Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van prostaatkanker op de hersenfunctie

16 april 2023 bijgewerkt door: Shanghai East Hospital

De effecten van prostaatkanker op de hersenfunctie: een prospectieve cohortstudie

Onderzoeken of de patiënten met prostaatkanker functionele veranderingen hebben in specifieke hersengebieden en veranderingen in psychologische en mentale kenmerken in vergelijking met de patiënten zonder prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was bedoeld om de functionele veranderingen van hersen-fMRI te observeren bij patiënten met en zonder prostaatkanker die deelnamen aan het cohort van patiënten die van plan waren een prostaatbiopsie te ondergaan, in een poging om specifieke veranderingen in het hersengebied te ontdekken bij patiënten met prostaatkanker, en een basis voor het verder verduidelijken van de relatie en het mechanisme tussen functieveranderingen in het hersengebied en prostaatkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200120
        • Werving
        • Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënt die naar ons ziekenhuis komt voor prostaatbiopsie en het protocol van de klinische proef volledig begrijpt en geïnformeerde toestemming tekent

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de 18 en 80 jaar
  2. Patiënten met prostaatbiopsie;
  3. Geen voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren;
  4. Sluit andere kwaadaardige tumoren uit;
  5. Het protocol van de klinische proef volledig begrijpen en geïnformeerde toestemming ondertekenen;

Uitsluitingscriteria:

  1. magnetische resonantie contra-indicaties;
  2. symptomatische acute of chronische ontsteking van de prostaat;
  3. Patiënten met hersentrauma of hersenziekte;
  4. Patiënten die in het verleden aan andere maligniteiten zijn overleden of momenteel aan andere maligniteiten lijden;
  5. Patiënten die door de onderzoeker als ongeschikt worden beoordeeld om deel te nemen aan de klinische proef;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prostaatkanker groep
Prostaatkanker werd bevestigd door biopsie en fMRI-onderzoek, Zung Self Rating Anxiety Scale en Beck Depression Inventory-II werden uitgevoerd bij deze patiënten binnen 1 week vóór biopsie.
Diagnostische toets: functioneel onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming, Zung Self Rating Anxiety Scale en Beck Depression Inventory-II
fMRI-onderzoek, Zung Self Rating Anxiety Scale en Beck Depression Inventory-II werden bij deze patiënten binnen 1 week vóór biopsie uitgevoerd.
Niet-prostaatkankergroep
Niet-prostaatkanker werd bevestigd door biopsie en fMRI-onderzoek, Zung Self Rating Anxiety Scale en Beck Depression Inventory-II werden uitgevoerd bij deze patiënten binnen 1 week vóór biopsie.
Diagnostische toets: functioneel onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming, Zung Self Rating Anxiety Scale en Beck Depression Inventory-II
fMRI-onderzoek, Zung Self Rating Anxiety Scale en Beck Depression Inventory-II werden bij deze patiënten binnen 1 week vóór biopsie uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De evaluatie van magnetische resonantie (MR)
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor biopsie
Om de verschillen in rs-fMRI-metingen (amplitude van laagfrequente fluctuaties, regionale homogeniteit en functionele connectiviteit) tussen prostaatkankergroep en niet-prostaatkankergroep te vergelijken.
Binnen 1 week voor biopsie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de angststatus
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor biopsie
De Zung Self Rating Anxiety Scale werd gebruikt om de angststatus te beoordelen. Door de eindscore te vergelijken, wordt minder dan of gelijk aan 10 als gezond beschouwd en meer dan 10 als abnormaal.
Binnen 1 week voor biopsie
Beoordeling van depressieve status
Tijdsspanne: Binnen 1 week voor biopsie
Beck Depression Inventory-II werd gebruikt om de depressieve status te beoordelen. Door de eindscores te vergelijken, wordt een score van 50 of minder als gezond beschouwd en een score van 50 of meer als abnormaal.
Binnen 1 week voor biopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai East Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: haifeng wang, Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

13 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

12 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EF2023-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zodra ze beschikbaar zijn, zullen de resultaten van deze proef worden verspreid in een internationaal collegiaal getoetst tijdschrift en zullen ze worden gepresenteerd op internationale of nationale academische conferenties. De gegevens worden op verzoek beschikbaar gesteld aan onderzoekers a) die een methodologisch verantwoord voorstel doen en b) wiens voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke ethische toetsingscommissie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens komen na publicatie beschikbaar zonder einddatum

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren