Účinky rakoviny prostaty na funkci mozku
16. dubna 2023 aktualizováno: Shanghai East Hospital
Účinky rakoviny prostaty na funkci mozku: prospektivní kohortová studie
Prozkoumat, zda mají pacienti s rakovinou prostaty funkční změny ve specifických oblastech mozku a změny v psychologických a mentálních charakteristikách ve srovnání s pacienty bez rakoviny prostaty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla určena ke sledování funkčních změn mozkové fMRI u pacientů s karcinomem prostaty a bez něj zařazených do kohorty pacientů, kteří plánovali podstoupit biopsii prostaty, ve snaze objevit specifické změny v oblasti mozku u pacientů s karcinomem prostaty a stanovit základ pro další objasnění vztahu a mechanismu mezi změnami funkce oblasti mozku a rakovinou prostaty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: shuaidong wang
- Telefonní číslo: 15102100859
- E-mail: wangshuaidong_wsd@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Haifeng Wang
- Telefonní číslo: 13681750891
- E-mail: 446720864@qq.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200120
- Nábor
- Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
-
Kontakt:
- Shuaidong Wang, Master
- Telefonní číslo: 15102100859
- E-mail: wangshuaidong_wsd@163.com
-
Kontakt:
- Haifeng Wang, MD
- Telefonní číslo: 8613681750891
- E-mail: 446720864@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient přichází do naší nemocnice na biopsii prostaty a plně rozumí protokolu klinické studie a podepisuje informovaný souhlas
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 80 let
- Pacienti s biopsií prostaty;
- Bez anamnézy jiných maligních nádorů;
- Vyloučit jiné zhoubné nádory;
- Plně porozumět protokolu klinického hodnocení a podepsat informovaný souhlas;
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace magnetické rezonance;
- symptomatický akutní nebo chronický zánět prostaty;
- Pacienti s mozkovým traumatem nebo onemocněním mozku;
- Pacienti, kteří v minulosti zemřeli na jiné malignity nebo v současnosti trpí jinými zhoubnými nádory;
- Pacienti, kteří byli zkoušejícím posouzeni jako nezpůsobilí k účasti na klinickém hodnocení;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina rakoviny prostaty
Rakovina prostaty byla potvrzena biopsií a vyšetření fMRI 、Zung Self Rating Anxiety Scale a Beck Depression Inventory-II byly u těchto pacientů provedeny během 1 týdne před biopsií.
|
fMRI vyšetření 、Zung Self Rating Anxiety Scale a Beck Depression Inventory-II byly u těchto pacientů provedeny během 1 týdne před biopsií.
|
|
Skupina bez rakoviny prostaty
Nekarcinom prostaty byl potvrzen biopsií a vyšetřením fMRI 、 Zung Self Rating Anxiety Scale a Beck Depression Inventory-II byly u těchto pacientů provedeny během 1 týdne před biopsií.
|
fMRI vyšetření 、Zung Self Rating Anxiety Scale a Beck Depression Inventory-II byly u těchto pacientů provedeny během 1 týdne před biopsií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení magnetické rezonance (MR)
Časové okno: Do 1 týdne před biopsií
|
Porovnat rozdíly v měřeních rs-fMRI (amplituda nízkofrekvenčních fluktuací, regionální homogenita a funkční konektivita) mezi skupinou s rakovinou prostaty a skupinou bez rakoviny prostaty.
|
Do 1 týdne před biopsií
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení stavu úzkosti
Časové okno: Do 1 týdne před biopsií
|
K posouzení stavu úzkosti byla použita škála Zung Self Rating Anxiety Scale. Porovnáním konečného skóre je méně než nebo rovno 10 považováno za zdravé a více než 10 je považováno za abnormální.
|
Do 1 týdne před biopsií
|
|
Hodnocení depresivního stavu
Časové okno: Do 1 týdne před biopsií
|
Beck Depression Inventory-II byl použit k posouzení depresivního stavu. Porovnáním konečných skóre je skóre 50 nebo méně považováno za zdravé a skóre 50 nebo více je považováno za abnormální.
|
Do 1 týdne před biopsií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haifeng Wang, Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
13. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
12. února 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EF2023-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Jakmile budou výsledky této studie k dispozici, budou šířeny do mezinárodního recenzovaného časopisu a prezentací na mezinárodních nebo národních akademických konferencích.
Data budou na požádání zpřístupněna výzkumným pracovníkům, a) kteří poskytnou metodicky správný návrh ab) jejichž navrhované použití dat bylo schváleno nezávislou etickou revizní komisí.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po zveřejnění bez data ukončení
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .