Eturauhassyövän vaikutukset aivojen toimintaan
sunnuntai 16. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Shanghai East Hospital
Eturauhassyövän vaikutukset aivojen toimintaan: tuleva kohorttitutkimus
Selvittää, onko eturauhassyöpäpotilailla toiminnallisia muutoksia tietyillä aivoalueilla sekä muutoksia psykologisissa ja henkisissä ominaisuuksissa verrattuna potilaisiin, joilla ei ole eturauhassyöpää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkkailla aivojen fMRI:n toiminnallisia muutoksia potilailla, joilla on eturauhassyöpä ja joilla ei ole eturauhassyöpää, jotka otettiin mukaan potilaiden kohorttiin, jotka suunnittelivat eturauhasen biopsiaa, jotta yritettiin löytää tiettyjä aivoalueen muutoksia eturauhassyöpäpotilailla ja luoda perusta aivoalueen toiminnan muutosten ja eturauhassyövän välisen suhteen ja mekanismin edelleen selvittämiselle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: shuaidong wang
- Puhelinnumero: 15102100859
- Sähköposti: wangshuaidong_wsd@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Haifeng Wang
- Puhelinnumero: 13681750891
- Sähköposti: 446720864@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200120
- Rekrytointi
- Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuaidong Wang, Master
- Puhelinnumero: 15102100859
- Sähköposti: wangshuaidong_wsd@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Haifeng Wang, MD
- Puhelinnumero: 8613681750891
- Sähköposti: 446720864@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas tulee sairaalaan eturauhasen biopsiaan ja ymmärtää täysin kliinisen tutkimuksen protokollan ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuoden iässä
- Potilaat, joilla on eturauhasen biopsia;
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia historiassa;
- Sulje pois muut pahanlaatuiset kasvaimet;
- Ymmärrät täysin kliinisen tutkimuksen protokollan ja allekirjoitat tietoisen suostumuksen;
Poissulkemiskriteerit:
- magneettiresonanssin vasta-aiheet;
- oireinen akuutti tai krooninen eturauhasen tulehdus;
- Potilaat, joilla on aivovamma tai aivosairaus;
- Potilaat, jotka ovat kuolleet muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin aiemmin tai kärsivät parhaillaan muista pahanlaatuisista kasvaimista;
- Potilaat, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi osallistumaan kliiniseen tutkimukseen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eturauhassyöpäryhmä
Eturauhassyöpä vahvistettiin biopsialla, ja näille potilaille tehtiin fMRI-tutkimus 、Zung Self Rating Anxiety Scale ja Beck Depression Inventory-II viikon sisällä ennen biopsiaa.
|
fMRI-tutkimus 、Zung Self Rating Anxiety Scale ja Beck Depression Inventory-II suoritettiin näille potilaille viikon sisällä ennen biopsiaa.
|
|
Ei-eturauhassyöpäryhmä
Ei-eturauhassyöpä vahvistettiin biopsialla, ja näille potilaille tehtiin fMRI-tutkimus, Zung Self Rating Anxiety Scale ja Beck Depression Inventory-II viikon sisällä ennen biopsiaa.
|
fMRI-tutkimus 、Zung Self Rating Anxiety Scale ja Beck Depression Inventory-II suoritettiin näille potilaille viikon sisällä ennen biopsiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssin (MR) arviointi
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ennen biopsiaa
|
Vertaa eroja rs-fMRI-mittauksissa (pientaajuisten vaihteluiden amplitudi, alueellinen homogeenisuus ja toiminnallinen liitettävyys) eturauhassyöpäryhmän ja muun kuin eturauhassyöpäryhmän välillä.
|
1 viikon sisällä ennen biopsiaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden tilan arviointi
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ennen biopsiaa
|
Zung Self Rating Ahdistuneisuusasteikkoa käytettiin ahdistuneisuuden tilan arvioimiseen. Vertaamalla lopullisia pisteitä alle 10 pidetään terveenä ja yli 10 pidetään epänormaalina.
|
1 viikon sisällä ennen biopsiaa
|
|
Masennuksen tilan arviointi
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ennen biopsiaa
|
Beck Depression Inventory-II:ta käytettiin masennustilan arvioimiseen. Vertaamalla lopullisia pisteitä pistemäärä 50 tai vähemmän katsotaan terveeksi ja pistemäärä 50 tai enemmän katsotaan epänormaaliksi.
|
1 viikon sisällä ennen biopsiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haifeng Wang, Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EF2023-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tämän kokeen tulokset ovat saatavilla, ne levitetään kansainväliseen vertaisarvioituun julkaisuun ja esitelmiin kansainvälisissä tai kansallisissa akateemisissa konferensseissa.
Tiedot asetetaan pyynnöstä tutkijoille, jotka a) tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja b) joiden ehdotettu tietojen käyttö on riippumattoman eettisen arviointikomitean hyväksymä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville julkaisemisen jälkeen ilman päättymispäivää
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .