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Efeitos do câncer de próstata na função cerebral

16 de abril de 2023 atualizado por: Shanghai East Hospital

Os efeitos do câncer de próstata na função cerebral: um estudo de coorte prospectivo

Explorar se os pacientes com câncer de próstata apresentam alterações funcionais em áreas específicas do cérebro e alterações nas características psicológicas e mentais em comparação com os pacientes sem câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo observar as alterações funcionais da fMRI cerebral em pacientes com e sem câncer de próstata inscritos na coorte de pacientes que planejavam fazer biópsia de próstata, na tentativa de descobrir alterações específicas em regiões cerebrais em pacientes com câncer de próstata e estabelecer um base para esclarecer ainda mais a relação e o mecanismo entre as alterações da função da região do cérebro e o câncer de próstata.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200120
        • Recrutamento
        • Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O paciente que vem ao nosso hospital para biópsia de próstata e entende completamente o protocolo do estudo clínico e assina o consentimento informado

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Entre os 18 e os 80 anos
  2. Pacientes com biópsia de próstata;
  3. Sem história de outros tumores malignos;
  4. Excluir outros tumores malignos;
  5. Compreender completamente o protocolo do ensaio clínico e assinar o consentimento informado;

Critério de exclusão:

  1. contra-indicações de ressonância magnética;
  2. inflamação aguda ou crônica sintomática da próstata;
  3. Pacientes com traumatismo cranioencefálico ou doença cerebral;
  4. Pacientes que morreram de outras doenças malignas no passado ou sofrem atualmente de outras doenças malignas;
  5. Pacientes julgados pelo investigador como inaptos para participar do ensaio clínico;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de câncer de próstata
O câncer de próstata foi confirmado por biópsia, e o exame fMRI, Zung Self Rating Anxiety Scale e Beck Depression Inventory-II foram realizados nesses pacientes dentro de 1 semana antes da biópsia.
Teste de diagnostico: exame de ressonância magnética funcional, Zung Self Rating Anxiety Scale e Beck Depression Inventory-II
Exame fMRI 、Zung Self Rating Anxiety Scale e Beck Depression Inventory-II foram realizados nesses pacientes dentro de 1 semana antes da biópsia.
Grupo sem câncer de próstata
O câncer não prostático foi confirmado por biópsia, e o exame fMRI, a Escala de Ansiedade de Autoavaliação de Zung e o Inventário de Depressão de Beck-II foram realizados nesses pacientes dentro de 1 semana antes da biópsia.
Teste de diagnostico: exame de ressonância magnética funcional, Zung Self Rating Anxiety Scale e Beck Depression Inventory-II
Exame fMRI 、Zung Self Rating Anxiety Scale e Beck Depression Inventory-II foram realizados nesses pacientes dentro de 1 semana antes da biópsia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação da Ressonância Magnética (RM)
Prazo: Dentro de 1 semana antes da biópsia
Comparar as diferenças nas medidas de rs-fMRI (Amplitude das flutuações de baixa frequência, Homogeneidade Regional e Conectividade Funcional) entre o grupo de câncer de próstata e o grupo de não câncer de próstata.
Dentro de 1 semana antes da biópsia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do estado de ansiedade
Prazo: Dentro de 1 semana antes da biópsia
A Escala de Autoavaliação de Ansiedade de Zung foi utilizada para avaliar o estado de ansiedade. Ao comparar a pontuação final, menor ou igual a 10 é considerado saudável e mais de 10 é considerado anormal.
Dentro de 1 semana antes da biópsia
Avaliação do estado depressivo
Prazo: Dentro de 1 semana antes da biópsia
O Inventário de Depressão de Beck-II foi utilizado para avaliar o estado depressivo. Ao comparar os escores finais, um escore de 50 ou menos é considerado saudável e um escore de 50 ou mais é considerado anormal.
Dentro de 1 semana antes da biópsia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai East Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: haifeng wang, Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

13 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

12 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EF2023-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Uma vez disponíveis, os resultados deste estudo serão divulgados em um periódico internacional revisado por pares e apresentações em conferências acadêmicas internacionais ou nacionais. Os dados serão disponibilizados mediante solicitação aos pesquisadores a) que fornecem uma proposta metodologicamente sólida e b) cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão ética independente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis após a publicação sem data final

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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