Auswirkungen von Prostatakrebs auf die Gehirnfunktion
16. April 2023 aktualisiert von: Shanghai East Hospital
Die Auswirkungen von Prostatakrebs auf die Gehirnfunktion: eine prospektive Kohortenstudie
Untersuchung, ob die Patienten mit Prostatakrebs im Vergleich zu den Patienten ohne Prostatakrebs funktionelle Veränderungen in bestimmten Gehirnbereichen und Veränderungen der psychologischen und mentalen Eigenschaften aufweisen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie sollte die funktionellen Veränderungen des fMRT des Gehirns bei Patienten mit und ohne Prostatakrebs beobachten, die in die Kohorte von Patienten aufgenommen wurden, die eine Prostatabiopsie durchführen wollten, um zu versuchen, spezifische Veränderungen der Gehirnregion bei Patienten mit Prostatakrebs zu entdecken, und legten a Grundlage für die weitere Klärung der Beziehung und des Mechanismus zwischen Funktionsänderungen der Gehirnregion und Prostatakrebs.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: shuaidong wang
- Telefonnummer: 15102100859
- E-Mail: wangshuaidong_wsd@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Haifeng Wang
- Telefonnummer: 13681750891
- E-Mail: 446720864@qq.com
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200120
- Rekrutierung
- Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
-
Kontakt:
- Shuaidong Wang, Master
- Telefonnummer: 15102100859
- E-Mail: wangshuaidong_wsd@163.com
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Kontakt:
- Haifeng Wang, MD
- Telefonnummer: 8613681750891
- E-Mail: 446720864@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Der Patient, der zur Prostatabiopsie in unser Krankenhaus kommt und das Protokoll der klinischen Studie vollständig versteht und seine Einverständniserklärung unterschreibt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 80 Jahren
- Patienten mit Prostatabiopsie;
- Keine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumore;
- Schließen Sie andere bösartige Tumore aus;
- Verstehen Sie das Protokoll der klinischen Studie vollständig und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung;
Ausschlusskriterien:
- Magnetresonanz-Kontraindikationen;
- symptomatische akute oder chronische Entzündung der Prostata;
- Patienten mit Hirntrauma oder Hirnerkrankung;
- Patienten, die in der Vergangenheit an anderen bösartigen Erkrankungen gestorben sind oder derzeit an anderen bösartigen Erkrankungen leiden;
- Patienten, die vom Prüfarzt als ungeeignet für die Teilnahme an der klinischen Studie beurteilt wurden;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe Prostatakrebs
Prostatakrebs wurde durch Biopsie bestätigt, und bei diesen Patienten wurde innerhalb von 1 Woche vor der Biopsie eine fMRI-Untersuchung, die Zung Self Rating Anxiety Scale und das Beck Depression Inventory-II durchgeführt.
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fMRI-Untersuchung 、Zung Self Rating Anxiety Scale und Beck Depression Inventory-II wurden bei diesen Patienten innerhalb von 1 Woche vor der Biopsie durchgeführt.
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Nicht-Prostatakrebs-Gruppe
Nicht-Prostatakrebs wurde durch Biopsie bestätigt, und bei diesen Patienten wurde innerhalb von 1 Woche vor der Biopsie eine fMRI-Untersuchung 、 Zung Self Rating Anxiety Scale und Beck Depression Inventory-II durchgeführt.
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fMRI-Untersuchung 、Zung Self Rating Anxiety Scale und Beck Depression Inventory-II wurden bei diesen Patienten innerhalb von 1 Woche vor der Biopsie durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Bewertung der Magnetresonanz (MR)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche vor der Biopsie
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Um die Unterschiede in den rs-fMRI-Maßnahmen (Amplitude niederfrequenter Schwankungen, regionale Homogenität und funktionelle Konnektivität) zwischen der Prostatakrebsgruppe und der Nicht-Prostatakrebsgruppe zu vergleichen.
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Innerhalb von 1 Woche vor der Biopsie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einschätzung des Angststatus
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche vor der Biopsie
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Die Zung Self Rating Anxiety Scale wurde verwendet, um den Angstzustand zu beurteilen. Beim Vergleich der Endbewertung gilt ein Wert von weniger als oder gleich 10 als gesund und ein Wert über 10 als anormal.
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Innerhalb von 1 Woche vor der Biopsie
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Einschätzung des depressiven Status
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche vor der Biopsie
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Beck Depression Inventory-II wurde verwendet, um den depressiven Status zu beurteilen. Beim Vergleich der Endwerte gilt ein Wert von 50 oder weniger als gesund und ein Wert von 50 oder mehr als abnormal.
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Innerhalb von 1 Woche vor der Biopsie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Haifeng Wang, Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
13. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
12. Februar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EF2023-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Sobald die Ergebnisse dieser Studie verfügbar sind, werden sie in einem internationalen Peer-Review-Journal veröffentlicht und auf internationalen oder nationalen akademischen Konferenzen präsentiert.
Die Daten werden auf Anfrage Forschern zur Verfügung gestellt, a) die einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten und b) deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von einem unabhängigen Ethikausschuss genehmigt wurde.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach der Veröffentlichung ohne Enddatum verfügbar sein
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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