Efectos del cáncer de próstata en la función cerebral
16 de abril de 2023 actualizado por: Shanghai East Hospital
Los efectos del cáncer de próstata en la función cerebral: un estudio de cohorte prospectivo
Explorar si los pacientes con cáncer de próstata tienen cambios funcionales en áreas cerebrales específicas y cambios en las características psicológicas y mentales en comparación con los pacientes sin cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo observar los cambios funcionales de la resonancia magnética funcional del cerebro en pacientes con y sin cáncer de próstata inscritos en la cohorte de pacientes que planeaban someterse a una biopsia de próstata, en un intento por descubrir cambios específicos en la región del cerebro en pacientes con cáncer de próstata, y sentar una base para aclarar aún más la relación y el mecanismo entre los cambios en la función de la región del cerebro y el cáncer de próstata.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: shuaidong wang
- Número de teléfono: 15102100859
- Correo electrónico: wangshuaidong_wsd@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Haifeng Wang
- Número de teléfono: 13681750891
- Correo electrónico: 446720864@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200120
- Reclutamiento
- Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
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Contacto:
- Shuaidong Wang, Master
- Número de teléfono: 15102100859
- Correo electrónico: wangshuaidong_wsd@163.com
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Contacto:
- Haifeng Wang, MD
- Número de teléfono: 8613681750891
- Correo electrónico: 446720864@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Que el paciente acuda a nuestro hospital para la biopsia de próstata y entienda perfectamente el protocolo del ensayo clínico y firme el consentimiento informado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y 80 años
- Pacientes con biopsia de próstata;
- Sin antecedentes de otros tumores malignos;
- Excluir otros tumores malignos;
- Comprender completamente el protocolo del ensayo clínico y firmar el consentimiento informado;
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones de resonancia magnética;
- inflamación aguda o crónica sintomática de la próstata;
- Pacientes con trauma cerebral o enfermedad cerebral;
- Pacientes que han muerto de otras neoplasias malignas en el pasado o que actualmente padecen otras neoplasias malignas;
- Pacientes considerados por el investigador como no aptos para participar en el ensayo clínico;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de cancer de prostata
El cáncer de próstata se confirmó mediante biopsia, y se realizó un examen de IRMf, la Escala de Ansiedad de Autoevaluación de Zung y el Inventario de Depresión de Beck-II en estos pacientes dentro de 1 semana antes de la biopsia.
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En estos pacientes se realizó un examen de IRMf, la Escala de Ansiedad de Autoevaluación de Zung y el Inventario de Depresión de Beck-II en la semana anterior a la biopsia.
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Grupo de cáncer no prostático
El cáncer no prostático se confirmó mediante biopsia, y se realizó un examen de resonancia magnética funcional, la escala de ansiedad de autocalificación de Zung y el inventario de depresión de Beck-II en estos pacientes dentro de 1 semana antes de la biopsia.
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En estos pacientes se realizó un examen de IRMf, la Escala de Ansiedad de Autoevaluación de Zung y el Inventario de Depresión de Beck-II en la semana anterior a la biopsia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La evaluación de la Resonancia Magnética (MR)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes de la biopsia
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Comparar las diferencias en las medidas de rs-fMRI (amplitud de fluctuaciones de baja frecuencia, homogeneidad regional y conectividad funcional) entre el grupo de cáncer de próstata y el grupo de cáncer no prostático.
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Dentro de 1 semana antes de la biopsia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes de la biopsia
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Se utilizó la Escala de Ansiedad de Autoevaluación de Zung para evaluar el estado de ansiedad. Al comparar la puntuación final, menos de o igual a 10 se considera saludable y más de 10 se considera anormal.
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Dentro de 1 semana antes de la biopsia
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Evaluación del estado depresivo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana antes de la biopsia
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Se utilizó el Inventario de Depresión de Beck-II para evaluar el estado depresivo. Al comparar las puntuaciones finales, una puntuación de 50 o menos se considera saludable y una puntuación de 50 o más se considera anormal.
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Dentro de 1 semana antes de la biopsia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haifeng Wang, Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
13 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
12 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EF2023-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez que estén disponibles, los resultados de este ensayo se difundirán en una revista internacional revisada por pares y se presentarán en conferencias académicas internacionales o nacionales.
Los datos se pondrán a disposición de los investigadores que lo soliciten a) que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida yb) cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión ética independiente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación sin fecha de finalización
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .