Effetti del cancro alla prostata sulla funzione cerebrale
16 aprile 2023 aggiornato da: Shanghai East Hospital
Gli effetti del cancro alla prostata sulla funzione cerebrale: uno studio prospettico di coorte
Per esplorare se i pazienti con cancro alla prostata hanno cambiamenti funzionali in specifiche aree del cervello e cambiamenti nelle caratteristiche psicologiche e mentali rispetto ai pazienti senza cancro alla prostata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio aveva lo scopo di osservare i cambiamenti funzionali della fMRI cerebrale in pazienti con e senza cancro alla prostata arruolati nella coorte di pazienti che avevano pianificato di sottoporsi a biopsia prostatica, nel tentativo di scoprire specifici cambiamenti nella regione del cervello in pazienti con cancro alla prostata, e gettare un fondamento per chiarire ulteriormente la relazione e il meccanismo tra i cambiamenti della funzione della regione cerebrale e il cancro alla prostata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: shuaidong wang
- Numero di telefono: 15102100859
- Email: wangshuaidong_wsd@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Haifeng Wang
- Numero di telefono: 13681750891
- Email: 446720864@qq.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200120
- Reclutamento
- Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
-
Contatto:
- Shuaidong Wang, Master
- Numero di telefono: 15102100859
- Email: wangshuaidong_wsd@163.com
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Contatto:
- Haifeng Wang, MD
- Numero di telefono: 8613681750891
- Email: 446720864@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il paziente che viene nel nostro ospedale per la biopsia prostatica e comprende appieno il protocollo della sperimentazione clinica e firma il consenso informato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e gli 80 anni
- Pazienti con biopsia prostatica;
- Nessuna storia di altri tumori maligni;
- Escludere altri tumori maligni;
- Comprendere appieno il protocollo della sperimentazione clinica e firmare il consenso informato;
Criteri di esclusione:
- controindicazioni alla risonanza magnetica;
- infiammazione sintomatica acuta o cronica della prostata;
- Pazienti con traumi cerebrali o malattie cerebrali;
- Pazienti che sono deceduti per altri tumori maligni in passato o sono attualmente affetti da altri tumori maligni;
- Pazienti giudicati dallo sperimentatore non idonei a partecipare alla sperimentazione clinica;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo cancro alla prostata
Il cancro alla prostata è stato confermato dalla biopsia e l'esame fMRI 、Zung Self Rating Anxiety Scale e Beck Depression Inventory-II sono stati eseguiti in questi pazienti entro 1 settimana prima della biopsia .
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Esame fMRI、Zung Self Rating Anxiety Scale e Beck Depression Inventory-II sono stati eseguiti in questi pazienti entro 1 settimana prima della biopsia.
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Gruppo di cancro non alla prostata
Il cancro non prostatico è stato confermato dalla biopsia e l'esame fMRI 、 Zung Self Rating Anxiety Scale e Beck Depression Inventory-II sono stati eseguiti in questi pazienti entro 1 settimana prima della biopsia .
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Esame fMRI、Zung Self Rating Anxiety Scale e Beck Depression Inventory-II sono stati eseguiti in questi pazienti entro 1 settimana prima della biopsia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La valutazione della Risonanza Magnetica (RM)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della biopsia
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Confrontare le differenze nelle misure rs-fMRI (ampiezza delle fluttuazioni a bassa frequenza, omogeneità regionale e connettività funzionale) tra il gruppo di cancro alla prostata e il gruppo di cancro non alla prostata.
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Entro 1 settimana prima della biopsia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dello stato di ansia
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della biopsia
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La Zung Self Rating Anxiety Scale è stata utilizzata per valutare lo stato di ansia. Confrontando il punteggio finale, meno o uguale a 10 è considerato sano e più di 10 è considerato anormale.
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Entro 1 settimana prima della biopsia
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Valutazione dello stato depressivo
Lasso di tempo: Entro 1 settimana prima della biopsia
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Beck Depression Inventory-II è stato utilizzato per valutare lo stato depressivo. Confrontando i punteggi finali, un punteggio di 50 o meno è considerato sano e un punteggio di 50 o più è considerato anormale.
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Entro 1 settimana prima della biopsia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Haifeng Wang, Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
13 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
12 febbraio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EF2023-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Una volta disponibili, i risultati di questo studio saranno divulgati a una rivista internazionale sottoposta a revisione paritaria e presentati a conferenze accademiche internazionali o nazionali.
I dati saranno resi disponibili su richiesta ai ricercatori a) che forniscono una proposta metodologicamente valida e b) il cui uso proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione etico indipendente.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione senza data di fine
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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