Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av prostatakreft på hjernefunksjon

16. april 2023 oppdatert av: Shanghai East Hospital

Effektene av prostatakreft på hjernefunksjon: en prospektiv kohortstudie

Å utforske om pasientene med prostatakreft har funksjonelle endringer i spesifikke hjerneområder og endringer i psykologiske og mentale egenskaper sammenlignet med pasientene uten prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var ment å observere de funksjonelle endringene av hjerne-fMRI hos pasienter med og uten prostatakreft registrert i kohorten av pasienter som planla å gjennomgå prostatabiopsi, i et forsøk på å oppdage spesifikke hjerneregionendringer hos pasienter med prostatakreft, og legge en grunnlag for ytterligere å avklare forholdet og mekanismen mellom funksjonsendringer i hjerneregionen og prostatakreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200120
        • Rekruttering
        • Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienten som kommer til vårt sykehus for prostatabiopsi og forstår den kliniske utprøvingsprotokollen og signerer informert samtykke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mellom 18 og 80 år
  2. Pasienter med prostatabiopsi;
  3. Ingen historie med andre ondartede svulster;
  4. Utelukk andre ondartede svulster;
  5. Forstå den kliniske utprøvingsprotokollen fullt ut og signere informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  1. magnetisk resonans kontraindikasjoner;
  2. symptomatisk akutt eller kronisk betennelse i prostata;
  3. Pasienter med hjernetraumer eller hjernesykdom;
  4. Pasienter som har dødd av andre maligniteter tidligere eller lider av andre maligniteter;
  5. Pasienter bedømt av etterforskeren til å være uegnet til å delta i den kliniske studien;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prostatakreft gruppe
Prostatakreft ble bekreftet ved biopsi, og fMRI-undersøkelse 、Zung Self Rating Anxiety Scale og Beck Depression Inventory-II ble utført hos disse pasientene innen 1 uke før biopsi.
Diagnostisk test: funksjonell magnetisk resonansavbildningsundersøkelse、Zung Self Rating Anxiety Scale og Beck Depression Inventory-II
fMRI-undersøkelse 、Zung Self Rating Anxiety Scale og Beck Depression Inventory-II ble utført hos disse pasientene innen 1 uke før biopsi.
Ikke-prostatakreftgruppe
Ikke-prostatakreft ble bekreftet ved biopsi, og fMRI-undersøkelse 、 Zung Self Rating Anxiety Scale og Beck Depression Inventory-II ble utført hos disse pasientene innen 1 uke før biopsi.
Diagnostisk test: funksjonell magnetisk resonansavbildningsundersøkelse、Zung Self Rating Anxiety Scale og Beck Depression Inventory-II
fMRI-undersøkelse 、Zung Self Rating Anxiety Scale og Beck Depression Inventory-II ble utført hos disse pasientene innen 1 uke før biopsi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av magnetisk resonans (MR)
Tidsramme: Innen 1 uke før biopsi
For å sammenligne forskjellene i rs-fMRI-mål (Amplitude av lavfrekvente fluktuasjoner, Regional Homogeneity and Functional Connectivity) mellom prostatakreftgruppe og ikke-prostatakreftgruppe.
Innen 1 uke før biopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av angststatus
Tidsramme: Innen 1 uke før biopsi
Zung Self Rating Anxiety Scale ble brukt til å vurdere angststatus. Ved å sammenligne den endelige poengsummen regnes mindre enn eller lik 10 som sunt, og mer enn 10 regnes som unormalt.
Innen 1 uke før biopsi
Vurdering av depressiv status
Tidsramme: Innen 1 uke før biopsi
Beck Depression Inventory-II ble brukt til å vurdere depressiv status. Ved å sammenligne de endelige poengsummene regnes en poengsum på 50 eller mindre som sunn og en poengsum på 50 eller mer anses som unormal.
Innen 1 uke før biopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai East Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haifeng Wang, Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

13. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

12. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EF2023-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når de er tilgjengelige, vil resultatene av denne utprøvingen bli formidlet til et internasjonalt fagfellevurdert tidsskrift og presentasjoner på internasjonale eller nasjonale akademiske konferanser. Dataene vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel for forskere a) som gir et metodisk forsvarlig forslag og b) hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig etisk vurderingskomité.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig etter publisering uten sluttdato

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere