Влияние рака предстательной железы на функцию мозга
16 апреля 2023 г. обновлено: Shanghai East Hospital
Влияние рака предстательной железы на функцию мозга: проспективное когортное исследование
Изучить, есть ли у пациентов с раком предстательной железы функциональные изменения в определенных областях мозга и изменения психологических и психических характеристик по сравнению с пациентами без рака предстательной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование было предназначено для наблюдения за функциональными изменениями фМРТ головного мозга у пациентов с раком предстательной железы и без него, включенных в когорту пациентов, которым планировалась биопсия предстательной железы, в попытке обнаружить специфические изменения области мозга у пациентов с раком предстательной железы и заложить основа для дальнейшего выяснения взаимосвязи и механизма между изменениями функции области мозга и раком предстательной железы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: shuaidong wang
- Номер телефона: 15102100859
- Электронная почта: wangshuaidong_wsd@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Haifeng Wang
- Номер телефона: 13681750891
- Электронная почта: 446720864@qq.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200120
- Рекрутинг
- Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine
-
Контакт:
- Shuaidong Wang, Master
- Номер телефона: 15102100859
- Электронная почта: wangshuaidong_wsd@163.com
-
Контакт:
- Haifeng Wang, MD
- Номер телефона: 8613681750891
- Электронная почта: 446720864@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, приходящий в нашу больницу для биопсии простаты, полностью понимает протокол клинического исследования и подписывает информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 80 лет
- Пациенты с биопсией простаты;
- Отсутствие в анамнезе других злокачественных опухолей;
- Исключить другие злокачественные опухоли;
- Полностью понимать протокол клинического исследования и подписывать информированное согласие;
Критерий исключения:
- противопоказания магнитного резонанса;
- симптоматическое острое или хроническое воспаление предстательной железы;
- Пациенты с черепно-мозговой травмой или заболеванием головного мозга;
- Пациенты, которые умерли от других злокачественных новообразований в прошлом или в настоящее время страдают от других злокачественных новообразований;
- Пациенты, признанные исследователем непригодными для участия в клиническом исследовании;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа рака простаты
Рак предстательной железы был подтвержден с помощью биопсии, и этим пациентам в течение 1 недели до биопсии было проведено фМРТ-исследование по шкале самооценки тревоги Зунга и шкале депрессии Бека-II.
|
За 1 неделю до биопсии этим пациентам было проведено фМРТ-исследование по шкале самооценки тревоги Цунга и шкале депрессии Бека-II.
|
|
Группа рака простаты
Рак простаты был подтвержден с помощью биопсии, и у этих пациентов в течение 1 недели до биопсии были проведены фМРТ-исследование. Шкала самооценки тревоги Цунга и шкала депрессии Бека-II.
|
За 1 неделю до биопсии этим пациентам было проведено фМРТ-исследование по шкале самооценки тревоги Цунга и шкале депрессии Бека-II.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка магнитного резонанса (MR)
Временное ограничение: В течение 1 недели до биопсии
|
Сравнить различия в показателях rs-fMRI (амплитуда низкочастотных колебаний, региональная однородность и функциональная связность) между группой рака предстательной железы и группой, не относящейся к раку простаты.
|
В течение 1 недели до биопсии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка состояния тревоги
Временное ограничение: В течение 1 недели до биопсии
|
Шкала самооценки тревожности Цунга использовалась для оценки состояния тревоги. При сравнении итогового балла меньше или равно 10 считается здоровым, а больше 10 считается ненормальным.
|
В течение 1 недели до биопсии
|
|
Оценка депрессивного статуса
Временное ограничение: В течение 1 недели до биопсии
|
Beck Depression Inventory-II использовался для оценки депрессивного статуса. При сравнении окончательных баллов 50 или менее баллов считались здоровыми, а 50 или более баллов считались ненормальными.
|
В течение 1 недели до биопсии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haifeng Wang, Shanghai East Hospital,Tongji University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
13 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
12 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EF2023-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После получения результаты этого исследования будут распространены в международном рецензируемом журнале и представлены в презентациях на международных или национальных научных конференциях.
Данные будут предоставлены по запросу исследователям, а) предоставившим методологически обоснованное предложение и б) чье предложенное использование данных было одобрено независимым комитетом по этической экспертизе.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после публикации без даты окончания
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .