経皮経管血管形成術のための局所麻酔
2023年12月19日 更新者：Demet Coşkun、Gazi University
経皮経管血管形成術を受ける患者の組織酸素化に対する局所麻酔法の効果
本研究では、下肢血行再建術のための経皮経管血管形成術を受ける患者に適用される局所麻酔法の効果を比較検討する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06490
- Gazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
末梢動脈疾患の治療法として選択的PTAを施行することが決定された18歳以上のASAⅠ～Ⅲの患者さんを対象とします。
説明
包含基準:
- 年齢: > 18 歳
- 末梢動脈閉塞症
- PTAの資格
除外基準:
- 患者の拒否
- 18歳未満
- 言語の問題（トルコ語がわからない）
- 心理的または精神的障害。
- 意識レベルの乱れ。
- 非協力的な患者
- 使用する麻酔薬にアレルギーのある方
- 末梢神経ブロックの適用が禁忌（凝固障害、ブロック部位の皮膚感染症）の方
- 気管内挿管または全身麻酔の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膝窩坐骨神経ブロック群
-経皮経管血管形成術（PTA）手順を受ける局所麻酔適用患者
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近赤外分光法 (NIRS) 電極を足に配置して、局所麻酔 (膝窩神経ブロック) を行う前と処置中に両方の下肢の局所組織酸素飽和度を評価します。
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対照群
経皮経管血管形成術（PTA）を受ける予定の患者
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近赤外分光法 (NIRS) 電極を足に配置して、局所麻酔 (膝窩神経ブロック) を行う前と処置中に両方の下肢の局所組織酸素飽和度を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織の酸素化
時間枠：手続き中
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組織の酸素化は、膝窩坐骨神経ブロック後および処置中に30分間、近赤外分光法によって両下肢から測定されます。
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢の体温
時間枠：手続き中
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体温は、膝窩坐骨神経ブロックの適用後 0-5-10-15-20-25 および 30 分で同時に測定されます。
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手続き中
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患者満足度スコア
時間枠：施術後15分
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自己管理による満足度スコアは、0 から 5 のスケールで収集されます。スコア「0」は非常に不満であることを意味し、スコア「5」は非常に満足していることを意味します。
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施術後15分
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外科医満足度スコア
時間枠：施術後15分
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自己管理による満足度スコアは、0 から 5 のスケールで収集されます。スコア「0」は非常に不満であることを意味し、スコア「5」は非常に満足していることを意味します。
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施術後15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月24日
一次修了 (実際)
2023年4月17日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月19日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。