Znieczulenie regionalne do przezskórnej angioplastyki śródnaczyniowej
19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Demet Coşkun, Gazi University
Wpływ metody znieczulenia regionalnego na utlenowanie tkanek u pacjentów poddawanych przezskórnej angioplastyce śródnaczyniowej
W niniejszej pracy zbadano porównawczo efekty znieczulenia regionalnego zastosowanego u pacjentów, którzy będą poddani przezskórnej angioplastyce śródnaczyniowej w celu rewaskularyzacji kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06490
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni chorzy z grupy ASA I-III powyżej 18 roku życia, u których zdecydowano się na planowe wykonanie PTA jako metody leczenia choroby tętnic obwodowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: > 18 lat
- Choroba zarostowa tętnic obwodowych
- Kwalifikacja do PTA
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjentów
- Poniżej 18 roku życia
- Problemy językowe (brak znajomości tureckiego)
- Zaburzenia psychiczne lub psychiczne.
- Zakłócenie poziomu Świadomości.
- Pacjenci niechętni do współpracy
- Ci, którzy są uczuleni na środki znieczulające do stosowania
- Osoby z przeciwwskazaniami do zastosowania blokady nerwów obwodowych (koagulopatia, zakażenie skóry w miejscu blokady)
- konieczność intubacji dotchawiczej lub znieczulenia ogólnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa blokady nerwu kulszowego podkolanowego
pacjentów po znieczuleniu regionalnym, którzy będą poddani zabiegowi przezskórnej angioplastyki śródnaczyniowej (PTA).
|
Na stopie umieścimy elektrodę do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) w celu oceny regionalnego wysycenia tlenem tkanek obu kończyn dolnych przed wykonaniem znieczulenia regionalnego (blokada nerwu kulszowego podkolanowego), a następnie w trakcie zabiegu.
|
|
Grupa kontrolna
pacjentów, którzy zostaną poddani zabiegowi przezskórnej angioplastyki śródnaczyniowej (PTA).
|
Na stopie umieścimy elektrodę do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) w celu oceny regionalnego wysycenia tlenem tkanek obu kończyn dolnych przed wykonaniem znieczulenia regionalnego (blokada nerwu kulszowego podkolanowego), a następnie w trakcie zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotlenienie tkanek
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Natlenienie tkanek będzie mierzone z obu kończyn dolnych za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni przez 30 minut po bloku nerwu kulszowego podkolanowego i podczas zabiegu.
|
Podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura ciała kończyn dolnych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Temperatura ciała będzie mierzona jednocześnie w 0-5-10-15-20-25 i 30 minucie po założeniu blokady nerwu kulszowego podkolanowego
|
Podczas zabiegu
|
|
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu
|
Samodzielna ocena zadowolenia zostanie zebrana w skali od 0 do 5. Wynik „0” oznacza skrajnie niezadowolony, a wynik „5” oznacza bardzo zadowolony.
|
15 minut po zabiegu
|
|
Wynik satysfakcji chirurga
Ramy czasowe: 15 minut po zabiegu
|
Samodzielna ocena zadowolenia zostanie zebrana w skali od 0 do 5. Wynik „0” oznacza skrajnie niezadowolony, a wynik „5” oznacza bardzo zadowolony.
|
15 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 775 (24.10.2022)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .