Anestesia regional para angioplastia transluminal percutánea
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Demet Coşkun, Gazi University
El efecto del método de anestesia regional sobre la oxigenación tisular en pacientes que se someterán a angioplastia transluminal percutánea
En este estudio, se investigarán comparativamente los efectos del método de anestesia regional aplicado en pacientes que se someterán a una angioplastia transluminal percutánea para la revascularización de las extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06490
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes ASA I-III mayores de 18 años a los que se haya decidido realizar ATP electiva como método de tratamiento de la enfermedad arterial periférica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: > 18 años
- Enfermedad oclusiva de las arterias periféricas
- Elegibilidad para PTA
Criterio de exclusión:
- negativa de los pacientes
- Menores de 18 años
- Problemas con el idioma (no saber turco)
- Trastornos psicológicos o mentales.
- Perturbación del nivel Consciente.
- Pacientes que no cooperan
- Aquellos que son alérgicos a los medicamentos anestésicos que se utilizarán.
- Aquellos con contraindicaciones para la aplicación de bloqueo de nervio periférico (coagulopatía, infección de la piel en el sitio del bloqueo)
- necesidad de intubación endotraqueal o anestesia general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de bloqueo del nervio ciático poplíteo
pacientes con aplicación de anestesia regional que se someterán a un procedimiento de angioplastia transluminal percutánea (PTA)
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Colocaremos un electrodo de Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS) en el pie para evaluar la saturación de oxígeno tisular regional en ambas extremidades inferiores antes de realizar la anestesia regional (bloqueo del nervio ciático poplíteo) y luego durante el procedimiento.
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Grupo de control
pacientes que se someterán a un procedimiento de angioplastia transluminal percutánea (PTA)
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Colocaremos un electrodo de Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS) en el pie para evaluar la saturación de oxígeno tisular regional en ambas extremidades inferiores antes de realizar la anestesia regional (bloqueo del nervio ciático poplíteo) y luego durante el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxigenación de tejidos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La oxigenación de los tejidos se medirá en ambas extremidades inferiores mediante espectroscopía de infrarrojo cercano durante 30 minutos después del bloqueo del nervio ciático poplíteo y durante el procedimiento.
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura Corporal de las Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La temperatura corporal se medirá simultáneamente a los 0-5-10-15-20-25 y 30 minutos después de la aplicación del bloqueo del nervio ciático poplíteo
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Durante el procedimiento
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 15 minutos después del procedimiento
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La puntuación de satisfacción autoadministrada se recogerá con una escala de 0 a 5. Una puntuación de "0" significa extremadamente insatisfecho y una puntuación de "5" significa extremadamente satisfecho.
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15 minutos después del procedimiento
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Puntuación de satisfacción del cirujano
Periodo de tiempo: 15 minutos después del procedimiento
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La puntuación de satisfacción autoadministrada se recogerá con una escala de 0 a 5. Una puntuación de "0" significa extremadamente insatisfecho y una puntuación de "5" significa extremadamente satisfecho.
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15 minutos después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
17 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 775 (24.10.2022)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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