Regionale anesthesie voor percutane transluminale angioplastiek
19 december 2023 bijgewerkt door: Demet Coşkun, Gazi University
Het effect van regionale anesthesiemethode op weefseloxygenatie bij patiënten die percutane transluminale angioplastiek zullen ondergaan
In deze studie zullen de effecten van de regionale anesthesiemethode die wordt toegepast bij patiënten die percutane transluminale angioplastiek zullen ondergaan voor revascularisatie van de onderste ledematen, vergelijkend worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06490
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ASA I-III-patiënten ouder dan 18 jaar die besloten hebben om electieve PTA uit te voeren als behandelingsmethode voor perifere arteriële ziekte zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: > 18 jaar
- Perifere arteriële occlusieve ziekte
- Geschiktheid voor PTA
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van patiënten
- Onder de 18 jaar
- Taalproblemen (geen Turks kennen)
- Psychische of mentale stoornissen.
- Verstoring van Bewust niveau.
- Niet meewerkende patiënten
- Degenen die allergisch zijn voor verdovende middelen moeten worden gebruikt
- Degenen met contra-indicaties voor de toepassing van perifere zenuwblokkade (coagulopathie, huidinfectie op de blokkade)
- behoefte aan endotracheale intubatie of algemene anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Popliteale heupzenuwblokkade
regionale anesthesie toegepaste patiënten die een percutane transluminale angioplastiek (PTA) procedure zullen ondergaan
|
We plaatsen een Near Infrared Spectroscopy (NIRS)-elektrode op de voet om de regionale weefselzuurstofverzadiging in beide onderste ledematen te evalueren vóór de uitvoering van de regionale anesthesie (popliteale heupzenuwblokkade) en vervolgens tijdens de procedure.
|
|
Controlegroep
patiënten die een percutane transluminale angioplastiek (PTA)-procedure zullen ondergaan
|
We plaatsen een Near Infrared Spectroscopy (NIRS)-elektrode op de voet om de regionale weefselzuurstofverzadiging in beide onderste ledematen te evalueren vóór de uitvoering van de regionale anesthesie (popliteale heupzenuwblokkade) en vervolgens tijdens de procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weefsel Oxygenatie
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
Weefseloxygenatie zal worden gemeten vanaf beide onderste ledematen door middel van nabij-infraroodspectroscopie gedurende 30 minuten na een heupzenuwblokkade en tijdens de procedure.
|
Tijdens procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamstemperatuur van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Tijdens procedure
|
De lichaamstemperatuur wordt gelijktijdig gemeten op 0-5-10-15-20-25 en 30 minuten na het aanbrengen van de popliteale heupzenuwblokkade
|
Tijdens procedure
|
|
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: 15 minuten na de procedure
|
De zelf-geadministreerde tevredenheidsscore wordt verzameld met een schaal van 0 tot 5. Een score van "0" betekent extreem ontevreden en een score van "5" betekent extreem tevreden.
|
15 minuten na de procedure
|
|
Chirurg Tevredenheidsscore
Tijdsspanne: 15 minuten na de procedure
|
De zelf-geadministreerde tevredenheidsscore wordt verzameld met een schaal van 0 tot 5. Een score van "0" betekent extreem ontevreden en een score van "5" betekent extreem tevreden.
|
15 minuten na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 775 (24.10.2022)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .