Anestesia regionale per angioplastica transluminale percutanea
19 dicembre 2023 aggiornato da: Demet Coşkun, Gazi University
L'effetto del metodo dell'anestesia regionale sull'ossigenazione dei tessuti nei pazienti sottoposti ad angioplastica transluminale percutanea
In questo studio, saranno studiati comparativamente gli effetti del metodo di anestesia regionale applicato in pazienti che saranno sottoposti ad angioplastica transluminale percutanea per la rivascolarizzazione degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06490
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio i pazienti ASA I-III di età superiore ai 18 anni a cui è stato deciso di eseguire la PTA elettiva come metodo di trattamento per la malattia arteriosa periferica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: > 18 anni
- Malattia occlusiva dell'arteria periferica
- Idoneità al PTA
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto dei pazienti
- Sotto i 18 anni
- Problemi linguistici (non conoscendo il turco)
- Disturbi psicologici o mentali.
- Violazione del livello cosciente.
- Pazienti poco collaborativi
- Coloro che sono allergici ai farmaci anestetici da utilizzare
- Quelli con controindicazioni per l'applicazione del blocco del nervo periferico (coagulopatia, infezione della pelle nel sito del blocco)
- necessità di intubazione endotracheale o anestesia generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di blocco del nervo sciatico popliteo
pazienti sottoposti ad anestesia regionale sottoposti a procedura di angioplastica transluminale percutanea (PTA).
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Applicheremo l'elettrodo per la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) sul piede per valutare la saturazione di ossigeno del tessuto regionale in entrambe le estremità inferiori prima dell'esecuzione dell'anestesia regionale (blocco del nervo sciatico popliteo) e poi durante la procedura.
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Gruppo di controllo
pazienti che saranno sottoposti a procedura di angioplastica transluminale percutanea (PTA).
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Applicheremo l'elettrodo per la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) sul piede per valutare la saturazione di ossigeno del tessuto regionale in entrambe le estremità inferiori prima dell'esecuzione dell'anestesia regionale (blocco del nervo sciatico popliteo) e poi durante la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ossigenazione dei tessuti
Lasso di tempo: Durante la procedura
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L'ossigenazione dei tessuti sarà misurata da entrambe le estremità inferiori mediante spettroscopia nel vicino infrarosso per 30 minuti dopo il blocco del nervo sciatico popliteo e durante la procedura.
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Durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporea degli arti inferiori
Lasso di tempo: Durante la procedura
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La temperatura corporea sarà misurata contemporaneamente a 0-5-10-15-20-25 e 30 minuti dopo l'applicazione del blocco del nervo sciatico popliteo
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Durante la procedura
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Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la procedura
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Il punteggio di soddisfazione autosomministrato verrà raccolto con una scala da 0 a 5. Un punteggio di "0" significa estremamente insoddisfatto e un punteggio di "5" significa estremamente soddisfatto.
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15 minuti dopo la procedura
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Punteggio di soddisfazione del chirurgo
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la procedura
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Il punteggio di soddisfazione autosomministrato verrà raccolto con una scala da 0 a 5. Un punteggio di "0" significa estremamente insoddisfatto e un punteggio di "5" significa estremamente soddisfatto.
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15 minuti dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
17 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 775 (24.10.2022)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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