Regional anestesi for perkutan transluminal angioplastikk
19. desember 2023 oppdatert av: Demet Coşkun, Gazi University
Effekten av regional anestesimetode på vevsoksygenering hos pasienter som vil gjennomgå perkutan transluminal angioplastikk
I denne studien vil effekten av regional anestesimetode brukt hos pasienter som skal gjennomgå perkutan transluminal angioplastikk for revaskularisering av nedre ekstremiteter bli undersøkt sammenlignende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06490
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ASA I-III pasienter over 18 år som er besluttet å utføre elektiv PTA som behandlingsmetode for perifer arteriell sykdom vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: > 18 år
- Perifer arterieokklusiv sykdom
- Kvalifisering for PTA
Ekskluderingskriterier:
- Pasientenes avslag
- Under 18 år
- Språkproblemer (kan ikke tyrkisk)
- Psykiske eller psykiske lidelser.
- Forstyrrelse av bevisst nivå.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter
- De som er allergiske mot anestesimidler som skal brukes
- De med kontraindikasjoner for påføring av perifer nerveblokk (koagulopati, hudinfeksjon på blokkeringsstedet)
- behov for endotrakeal intubasjon eller generell anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Popliteal isjiasnerveblokkgruppe
pasienter med regional anestesi som skal gjennomgå perkutan transluminal angioplastikk (PTA).
|
Vi vil plassere Near Infrared Spectroscopy (NIRS) elektrode på foten for å evaluere regional vevsoksygenmetning i begge nedre ekstremiteter før den utfører regional anestesi (popliteal isjiasnerveblokk) og deretter under prosedyren.
|
|
Kontrollgruppe
pasienter som skal gjennomgå perkutan transluminal angioplastikk (PTA) prosedyre
|
Vi vil plassere Near Infrared Spectroscopy (NIRS) elektrode på foten for å evaluere regional vevsoksygenmetning i begge nedre ekstremiteter før den utfører regional anestesi (popliteal isjiasnerveblokk) og deretter under prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenering av vev
Tidsramme: Under prosedyren
|
Vevsoksygenering vil bli målt fra begge nedre ekstremiteter ved nær infrarød spektroskopi i 30 minutter etter popliteal isjiasnerveblokkering og under prosedyren.
|
Under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur på nedre ekstremiteter
Tidsramme: Under prosedyren
|
Kroppstemperaturen vil bli målt samtidig ved 0-5-10-15-20-25 og 30 minutter etter påføring av popliteal isjiasnerveblokken
|
Under prosedyren
|
|
Pasienttilfredshetspoeng
Tidsramme: 15 minutter etter prosedyren
|
Selvadministrert tilfredshetsscore vil bli samlet inn med en skala fra 0 til 5. En score på "0" betyr ekstremt misfornøyd og at en score på "5" betyr ekstremt fornøyd.
|
15 minutter etter prosedyren
|
|
Surgeon Satisfaction Score
Tidsramme: 15 minutter etter prosedyren
|
Selvadministrert tilfredshetsscore vil bli samlet inn med en skala fra 0 til 5. En score på "0" betyr ekstremt misfornøyd og at en score på "5" betyr ekstremt fornøyd.
|
15 minutter etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
17. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 775 (24.10.2022)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .