Регионарная анестезия при чрескожной транслюминальной ангиопластике
19 декабря 2023 г. обновлено: Demet Coşkun, Gazi University
Влияние метода регионарной анестезии на оксигенацию тканей у пациентов, которым предстоит чрескожная транслюминальная ангиопластика
В этом исследовании будет проведено сравнительное исследование эффектов метода регионарной анестезии у пациентов, которым предстоит чрескожная транслюминальная ангиопластика для реваскуляризации нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06490
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты ASA I-III старше 18 лет, которым было решено выполнить плановую ЧТА в качестве метода лечения заболевания периферических артерий.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: > 18 лет
- Окклюзионное заболевание периферических артерий
- Право на ЗПТ
Критерий исключения:
- Отказ пациентов
- моложе 18 лет
- Языковые проблемы (незнание турецкого)
- Психологические или психические расстройства.
- Нарушение Сознательного уровня.
- Нежелательные пациенты
- Те, у кого аллергия на анестезирующие препараты, которые будут использоваться
- Имеющие противопоказания к проведению блокады периферических нервов (коагулопатия, кожная инфекция в месте блокады)
- необходимость эндотрахеальной интубации или общей анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа блокады подколенного седалищного нерва
пациенты, применяющие региональную анестезию, которым предстоит процедура чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА)
|
Мы поместим электрод спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра (NIRS) на стопу, чтобы оценить региональное насыщение тканей кислородом в обеих нижних конечностях перед выполнением регионарной анестезии (блокада подколенного седалищного нерва), а затем во время процедуры.
|
|
Контрольная группа
пациенты, которым предстоит процедура чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА)
|
Мы поместим электрод спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра (NIRS) на стопу, чтобы оценить региональное насыщение тканей кислородом в обеих нижних конечностях перед выполнением регионарной анестезии (блокада подколенного седалищного нерва), а затем во время процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оксигенация тканей
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Оксигенация тканей будет измеряться на обеих нижних конечностях с помощью ближней инфракрасной спектроскопии в течение 30 минут после блокады подколенного седалищного нерва и во время процедуры.
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура тела нижних конечностей
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Температуру тела будут измерять одновременно на 0-5-10-15-20-25 и 30-й минутах после наложения блокады подколенного седалищного нерва.
|
Во время процедуры
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Через 15 минут после процедуры
|
Самостоятельная оценка удовлетворенности будет собираться по шкале от 0 до 5. Оценка «0» означает «крайне неудовлетворен», а оценка «5» означает «очень доволен».
|
Через 15 минут после процедуры
|
|
Оценка удовлетворенности хирурга
Временное ограничение: Через 15 минут после процедуры
|
Самостоятельная оценка удовлетворенности будет собираться по шкале от 0 до 5. Оценка «0» означает «крайне неудовлетворен», а оценка «5» означает «очень доволен».
|
Через 15 минут после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 775 (24.10.2022)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .