Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional anæstesi til perkutan transluminal angioplastik

19. december 2023 opdateret af: Demet Coşkun, Gazi University

Effekten af ​​regional anæstesimetode på vævsiltning hos patienter, der vil gennemgå perkutan transluminal angioplastik

I denne undersøgelse vil virkningerne af regional anæstesimetode anvendt hos patienter, der skal gennemgå perkutan transluminal angioplastik til revaskularisering af nedre ekstremiteter, blive undersøgt sammenlignende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06490
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA I-III-patienter over 18 år, der er besluttet at udføre elektiv PTA som behandlingsmetode for perifer arteriel sygdom, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: > 18 år
  • Perifer arterie okklusiv sygdom
  • Berettigelse til PTA

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes afslag
  • Under 18 år
  • Sprogproblemer (kan ikke tyrkisk)
  • Psykiske eller psykiske lidelser.
  • Forstyrrelse af bevidst niveau.
  • Usamarbejdsvillige patienter
  • Dem, der er allergiske over for anæstesimidler, der skal bruges
  • Dem med kontraindikationer for påføring af perifer nerveblok (koagulopati, hudinfektion på blokeringsstedet)
  • behov for endotracheal intubation eller generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Popliteal iskiasnerveblokgruppe
patienter påført regional anæstesi, som vil gennemgå en perkutan transluminal angioplastik (PTA) procedure
Enhed: Nær infrarød spektroskopi (NIRS)
Vi vil placere Near Infrared Spectroscopy (NIRS) elektrode på foden for at evaluere regional vævsiltmætning i begge underekstremiteter før den udførende regionale anæstesi (popliteal iskiasnerveblok) og derefter under proceduren.
Kontrolgruppe
patienter, der vil gennemgå en perkutan transluminal angioplastik (PTA) procedure
Enhed: Nær infrarød spektroskopi (NIRS)
Vi vil placere Near Infrared Spectroscopy (NIRS) elektrode på foden for at evaluere regional vævsiltmætning i begge underekstremiteter før den udførende regionale anæstesi (popliteal iskiasnerveblok) og derefter under proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygenering af væv
Tidsramme: Under proceduren
Vævsiltning vil blive målt fra begge underekstremiteter ved nær infrarød spektroskopi i 30 minutter efter popliteal iskiasnerveblokering og under proceduren.
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropstemperatur af nedre ekstremiteter
Tidsramme: Under proceduren
Kropstemperaturen vil blive målt samtidigt ved 0-5-10-15-20-25 og 30 minutter efter påføringen af ​​den popliteale iskiasnerveblok
Under proceduren
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 15 minutter efter proceduren
Selvadministreret tilfredshedsscore vil blive indsamlet med en skala fra 0 til 5. En score på "0" betyder ekstremt utilfreds, og at en score på "5" betyder ekstremt tilfreds.
15 minutter efter proceduren
Surgeon Satisfaction Score
Tidsramme: 15 minutter efter proceduren
Selvadministreret tilfredshedsscore vil blive indsamlet med en skala fra 0 til 5. En score på "0" betyder ekstremt utilfreds, og at en score på "5" betyder ekstremt tilfreds.
15 minutter efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 775 (24.10.2022)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan transluminal angioplastik

Kliniske forsøg med Nær infrarød spektroskopi (NIRS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner