- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05737225
경피 경혈관 성형술을 위한 부위 마취
2023년 12월 19일 업데이트: Demet Coşkun, Gazi University
경피적 혈관성형술을 시행할 환자의 국소마취법이 조직산소화에 미치는 영향
본 연구에서는 하지 혈관재개통술을 위해 경피적 혈관성형술을 시행할 환자에게 적용되는 국소마취법의 효과를 비교 조사하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06490
- Gazi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
말초 동맥 질환의 치료 방법으로 선택적 PTA를 수행하기로 결정된 18세 이상의 ASA I-III 환자가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령: > 18세
- 말초 동맥 폐쇄성 질환
- PTA 자격
제외 기준:
- 환자의 거부
- 18세 미만
- 언어 문제(터키어를 모름)
- 심리적 또는 정신적 장애.
- 의식 수준의 교란.
- 비협조적인 환자
- 사용하는 마취제에 알레르기가 있는 자
- 말초신경차단술(응고병증, 차단부위 피부감염증)의 적용이 금기인 자
- 기관내 삽관 또는 전신 마취가 필요한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오금좌골신경차단군
경피 경혈관 성형술(PTA) 시술을 받을 국소 마취 적용 환자
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근적외선 분광법(NIRS) 전극을 발에 부착하여 국소 마취(슬와 좌골 신경 차단)를 시행하기 전과 시술 중에 양 하지의 국소 조직 산소 포화도를 평가합니다.
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대조군
경피 경혈관 성형술(PTA) 시술을 받을 환자
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근적외선 분광법(NIRS) 전극을 발에 부착하여 국소 마취(슬와 좌골 신경 차단)를 시행하기 전과 시술 중에 양 하지의 국소 조직 산소 포화도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 산소화
기간: 시술 중
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슬와 좌골 신경 차단 후 30 분 동안 근적외선 분광법으로 양쪽하지에서 조직 산소화를 측정합니다.
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지의 체온
기간: 시술 중
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슬와좌골신경차단제 도포 후 0-5-10-15-20-25시와 30분에 동시에 체온 측정
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시술 중
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환자 만족도 점수
기간: 시술 후 15분
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자체 관리 만족도 점수는 0에서 5까지의 척도로 수집됩니다. 점수 "0"은 매우 불만족을 의미하고 "5"는 매우 만족을 의미합니다.
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시술 후 15분
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외과 의사 만족도 점수
기간: 시술 후 15분
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자체 관리 만족도 점수는 0에서 5까지의 척도로 수집됩니다. 점수 "0"은 매우 불만족을 의미하고 "5"는 매우 만족을 의미합니다.
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시술 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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