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Anestesia Regional para Angioplastia Transluminal Percutânea

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Demet Coşkun, Gazi University

O efeito do método de anestesia regional na oxigenação tecidual em pacientes que serão submetidos à angioplastia transluminal percutânea

Neste estudo, serão investigados comparativamente os efeitos do método de anestesia regional aplicado em pacientes que serão submetidos à angioplastia transluminal percutânea para revascularização de membros inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Demet Çoşkun, Prof. Dr.
  • Número de telefone: +903122024166
  • E-mail: dcoskun@gazi.edu.tr

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06490
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos no estudo pacientes ASA I-III com mais de 18 anos que decidiram realizar PTA eletiva como método de tratamento para doença arterial periférica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: > 18 anos
  • Doença arterial obstrutiva periférica
  • Elegibilidade para PTA

Critério de exclusão:

  • recusa dos pacientes
  • Menores de 18 anos
  • Problemas de linguagem (não saber turco)
  • Distúrbios psicológicos ou mentais.
  • Perturbação do nível Consciente.
  • Pacientes não cooperativos
  • Aqueles que são alérgicos a drogas anestésicas a serem usadas
  • Aqueles com contra-indicações para a aplicação de bloqueio de nervo periférico (coagulopatia, infecção de pele no local do bloqueio)
  • necessidade de intubação endotraqueal ou anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de bloqueio do nervo ciático poplíteo
anestesia regional aplicada em pacientes que serão submetidos ao procedimento de angioplastia transluminal percutânea (APT)
Dispositivo: Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Colocaremos eletrodo de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) no pé para avaliar a saturação de oxigênio tecidual regional em ambas as extremidades inferiores antes da realização da anestesia regional (bloqueio do nervo ciático poplíteo) e depois durante o procedimento.
Grupo de controle
pacientes que serão submetidos ao procedimento de angioplastia transluminal percutânea (APT)
Dispositivo: Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Colocaremos eletrodo de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) no pé para avaliar a saturação de oxigênio tecidual regional em ambas as extremidades inferiores antes da realização da anestesia regional (bloqueio do nervo ciático poplíteo) e depois durante o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação Tecidual
Prazo: Durante o procedimento
A oxigenação dos tecidos será medida de ambas as extremidades inferiores por espectroscopia de infravermelho próximo por 30 min após o bloqueio do nervo ciático poplíteo e durante o procedimento.
Durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal das extremidades inferiores
Prazo: Durante o procedimento
A temperatura corporal será medida simultaneamente em 0-5-10-15-20-25 e 30 minutos após a aplicação do bloqueio do nervo ciático poplíteo
Durante o procedimento
Pontuação de satisfação do paciente
Prazo: 15 minutos após o procedimento
A pontuação de satisfação autoaplicável será coletada com escala de 0 a 5. Uma pontuação de "0" significa extremamente insatisfeito e que uma pontuação de "5" significa extremamente satisfeito.
15 minutos após o procedimento
Pontuação de satisfação do cirurgião
Prazo: 15 minutos após o procedimento
A pontuação de satisfação autoaplicável será coletada com escala de 0 a 5. Uma pontuação de "0" significa extremamente insatisfeito e que uma pontuação de "5" significa extremamente satisfeito.
15 minutos após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 775 (24.10.2022)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Angioplastia Transluminal Percutânea

Ensaios clínicos em Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)

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