Regionální anestezie pro perkutánní transluminální angioplastiku
19. prosince 2023 aktualizováno: Demet Coşkun, Gazi University
Vliv metody regionální anestezie na okysličení tkání u pacientů, kteří podstoupí perkutánní transluminální angioplastiku
V této studii budou komparativně zkoumány účinky metody regionální anestezie aplikované u pacientů, kteří podstoupí perkutánní transluminální angioplastiku pro revaskularizaci dolních končetin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06490
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni pacienti s ASA I-III starší 18 let, kteří byli rozhodnuti provést elektivní PTA jako léčebnou metodu pro onemocnění periferních tepen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: > 18 let
- Okluzivní onemocnění periferních tepen
- Způsobilost pro PTA
Kritéria vyloučení:
- Odmítání pacientů
- Ve věku do 18 let
- Problémy s jazykem (neznalost turečtiny)
- Psychické nebo duševní poruchy.
- Narušení úrovně vědomí.
- Nespolupracující pacienti
- Ti, kteří jsou alergičtí na anestetika, které mají být použity
- U osob s kontraindikací aplikace blokády periferních nervů (koagulopatie, kožní infekce v místě blokády)
- potřeba endotracheální intubace nebo celkové anestezie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina blokády sedacího nervu podkolenního nervu
pacientů s regionální anestezií, kteří podstoupí perkutánní transluminální angioplastiku (PTA).
|
Elektrodu Near Infrared Spectroscopy (NIRS) umístíme na chodidlo pro vyhodnocení regionální saturace tkání kyslíkem na obou dolních končetinách před provedením regionální anestezie (blokáda sedacího nervu podkolenního nervu) a následně v průběhu výkonu.
|
|
Kontrolní skupina
pacientů, kteří podstoupí perkutánní transluminální angioplastiku (PTA).
|
Elektrodu Near Infrared Spectroscopy (NIRS) umístíme na chodidlo pro vyhodnocení regionální saturace tkání kyslíkem na obou dolních končetinách před provedením regionální anestezie (blokáda sedacího nervu podkolenního nervu) a následně v průběhu výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okysličení tkání
Časové okno: Během procedury
|
Okysličení tkání bude měřeno z obou dolních končetin pomocí blízké infračervené spektroskopie po dobu 30 minut po blokádě sedacího nervu podkolenního nervu a během výkonu.
|
Během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná teplota dolních končetin
Časové okno: Během procedury
|
Tělesná teplota bude měřena současně v 0-5-10-15-20-25 a 30. minutě po aplikaci blokády sedacího nervu podkolenního nervu
|
Během procedury
|
|
Skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: 15 minut po zákroku
|
Vlastní skóre spokojenosti se bude shromažďovat na stupnici od 0 do 5. Skóre „0“ znamená extrémně nespokojený a skóre „5“ znamená extrémně spokojený.
|
15 minut po zákroku
|
|
Skóre spokojenosti chirurga
Časové okno: 15 minut po zákroku
|
Vlastní skóre spokojenosti se bude shromažďovat na stupnici od 0 do 5. Skóre „0“ znamená extrémně nespokojený a skóre „5“ znamená extrémně spokojený.
|
15 minut po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 775 (24.10.2022)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .