Perkutaanisen transluminaalisen angioplastian alueellinen anestesia
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Demet Coşkun, Gazi University
Alueen anestesiamenetelmän vaikutus kudosten hapettumiseen potilailla, joille tehdään perkutaaninen transluminaalinen angioplastia
Tässä tutkimuksessa tutkitaan vertailevasti alueellisen anestesiamenetelmän vaikutuksia potilailla, joille tehdään perkutaaninen transluminaalinen angioplastia alaraajojen revaskularisaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06490
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat ASA I-III -potilaat, joille on päätetty tehdä elektiivinen PTA ääreisvaltimotaudin hoitomenetelmänä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: > 18 vuotta
- Ääreisvaltimoiden okklusiivinen sairaus
- PTA-kelpoisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen
- Alle 18-vuotias
- Kieliongelmat (ei osaa turkkia)
- Psykologiset tai mielenterveyden häiriöt.
- Tietoisuuden tason häiriö.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
- Ne, jotka ovat allergisia käytettäväksi anestesialääkkeille
- Ne, joilla on vasta-aiheet ääreishermoblokauksen käyttöön (koagulopatia, ihotulehdus salpauskohdassa)
- tarve endotrakeaaliseen intubaatioon tai yleisanestesiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Popliteaalinen iskiashermon salpausryhmä
aluepuudutuksessa käytetyt potilaat, joille tehdään perkutaaninen transluminaalinen angioplastia (PTA).
|
Asetamme jalkaan Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -elektrodin arvioimaan alueellista kudosten happisaturaatiota molemmissa alaraajoissa ennen aluepuudutuksen suorittamista (poliittista iskiashermotukosta) ja sen jälkeen toimenpiteen aikana.
|
|
Kontrolliryhmä
potilaat, joille tehdään perkutaaninen transluminaalinen angioplastia (PTA).
|
Asetamme jalkaan Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -elektrodin arvioimaan alueellista kudosten happisaturaatiota molemmissa alaraajoissa ennen aluepuudutuksen suorittamista (poliittista iskiashermotukosta) ja sen jälkeen toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten hapetus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kudosten hapetus mitataan molemmista alaraajoista lähi-infrapunaspektroskopialla 30 minuutin ajan polvitaipeen iskiashermotukoksen jälkeen ja toimenpiteen aikana.
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen kehon lämpötila
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Ruumiinlämpö mitataan samanaikaisesti 0-5-10-15-20-25 ja 30 minuuttia polvitaipeen iskiashermoblokauksen jälkeen
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Omatoimiset tyytyväisyyspisteet kerätään asteikolla 0-5. Arvosana "0" tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja pistemäärä "5" tarkoittaa erittäin tyytyväistä.
|
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Kirurgin tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Omatoimiset tyytyväisyyspisteet kerätään asteikolla 0-5. Arvosana "0" tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja pistemäärä "5" tarkoittaa erittäin tyytyväistä.
|
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 775 (24.10.2022)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .