Regionalanästhesie für die perkutane transluminale Angioplastie
19. Dezember 2023 aktualisiert von: Demet Coşkun, Gazi University
Die Wirkung der Regionalanästhesiemethode auf die Sauerstoffversorgung des Gewebes bei Patienten, die sich einer perkutanen transluminalen Angioplastie unterziehen
In dieser Studie werden die Wirkungen der regionalen Anästhesiemethode bei Patienten, die sich einer perkutanen transluminalen Angioplastie zur Revaskularisation der unteren Extremitäten unterziehen, vergleichend untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06490
- Gazi University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ASA-I-III-Patienten über 18 Jahren, für die entschieden wurde, eine elektive PTA als Behandlungsmethode für die periphere arterielle Verschlusskrankheit durchzuführen, werden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: > 18 Jahre
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Berechtigung für PTA
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Patienten
- Unter 18 Jahren
- Sprachprobleme (kein Türkisch)
- Psychische oder psychische Störungen.
- Störung der Bewusstseinsebene.
- Unkooperative Patienten
- Diejenigen, die auf Narkosemittel allergisch sind, werden verwendet
- Personen mit Kontraindikationen für die Anwendung einer peripheren Nervenblockade (Koagulopathie, Hautinfektion an der Blockstelle)
- Notwendigkeit einer endotrachealen Intubation oder Vollnarkose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Popliteale Ischiasnervblockgruppe
Patienten mit Regionalanästhesie, die sich einer perkutanen transluminalen Angioplastie (PTA) unterziehen werden
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Wir platzieren eine Elektrode für die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) am Fuß, um die Sauerstoffsättigung des regionalen Gewebes in beiden unteren Extremitäten vor der Durchführung der Regionalanästhesie (popliteale Ischiasnervblockade) und dann während des Eingriffs zu bewerten.
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Kontrollgruppe
Patienten, die sich einer perkutanen transluminalen Angioplastie (PTA) unterziehen werden
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Wir platzieren eine Elektrode für die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) am Fuß, um die Sauerstoffsättigung des regionalen Gewebes in beiden unteren Extremitäten vor der Durchführung der Regionalanästhesie (popliteale Ischiasnervblockade) und dann während des Eingriffs zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffversorgung des Gewebes
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Die Sauerstoffversorgung des Gewebes wird von beiden unteren Extremitäten durch Nahinfrarotspektroskopie für 30 Minuten nach der poplitealen Ischiasnervenblockade und während des Eingriffs gemessen.
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Während des Verfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpertemperatur der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Die Körpertemperatur wird gleichzeitig bei 0-5-10-15-20-25 und 30 Minuten nach der Anwendung der poplitealen Ischiasnervblockade gemessen
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Während des Verfahrens
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Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
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Die selbst verwaltete Zufriedenheitsbewertung wird mit einer Skala von 0 bis 5 erfasst. Eine Bewertung von „0“ bedeutet äußerst unzufrieden und eine Bewertung von „5“ bedeutet äußerst zufrieden.
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15 Minuten nach dem Eingriff
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Ergebnis der Zufriedenheit des Chirurgen
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
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Die selbst verwaltete Zufriedenheitsbewertung wird mit einer Skala von 0 bis 5 erfasst. Eine Bewertung von „0“ bedeutet äußerst unzufrieden und eine Bewertung von „5“ bedeutet äußerst zufrieden.
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15 Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 775 (24.10.2022)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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