原発性手掌多汗症に対する両側内視鏡的胸部 T3 交感神経切除術と T3 高周波アブレーション
原発性手掌多汗症の治療のための両側内視鏡的胸部 T3 交感神経切除術と T3 高周波アブレーション
原発性多汗症は、体温調節に必要な量をはるかに超える発汗を特徴とし、体温の上昇や感情的要因によって悪化し、手のひら、足の裏、顔などに見られます.
多汗症は通常、小児期から始まり、感情的ストレスや高い環境温度によって悪化し、生涯を通じて継続します.
抗コリン薬、理学療法など、多くの治療法が試みられました。 内視鏡胸部交感神経切除術およびフェノール注射による高周波。
調査の概要
詳細な説明
ビデオを使用して多汗症を外科的に治療するための胸腔内交感神経経路の中断-胸腔鏡検査は、この問題に対する低侵襲技術の爆発につながりました. 安全な手術で、成功率は約95％なので、この病気の結果にはやりがいがあります。
この現在の研究で研究される他の技術は、高周波アブレーションであり、原発性多汗症の治療に適した選択肢となる可能性があります. 内視鏡が許可されていない場合。
初期の結果は、2 つの異なる手法を比較するための主要なターゲットです。
高周波による治療は、特に若い患者に利益をもたらす可能性があります。なぜなら、多くの患者は、片肺換気などの特別な麻酔を考慮して内視鏡的交感神経切除術を拒否し、時には患者が数日間肋間チューブを残したままにするため、困難な手順と見なされ、高周波ははるかに簡単ですが、単独で結果は満足のいくものではないため、この臨床試験では内視鏡的交感神経切除術を高周波アブレーションと比較します。この臨床試験の 2 つの手順の初期結果に関して、交感神経鎖の中断が T3 のレベルで選択されました。このレベルでは交感神経のみが関与するためです。 T4レベルの中断時に見られた神経節の損傷や代償性発汗のない連鎖。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ramy m, MD
- 電話番号：01281431097
- メール：ramy.ahmed@med.asu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、20
- Ain Shams University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 原発性手掌多汗症の患者。
- 米国社会分類1および2の患者。
除外基準:
- 患者の拒否。
- -内視鏡または高周波による以前の交感神経切除術。
- 以前の胸骨切開手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：内視鏡的胸部 T3 交感神経切除術
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ビデオを使用して多汗症を治療するための胸腔内交感神経経路の外科的遮断 - 胸腔鏡検査
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アクティブコンパレータ：ThoracicT3 高周波アブレーション
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第 3 胸椎のラジオ波焼灼療法は、原発性多汗症の治療に適した選択肢となる可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：手術後一週間
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多汗症の重症度スコアによって測定されます。
1または2のスコアは軽度または中等度の多汗症として分類され、3または4のスコアは重度の多汗症として分類されました.
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手術後一週間
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成功率
時間枠：手術後一ヶ月
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多汗症の重症度スコアによって測定されます。
1または2のスコアは軽度または中等度の多汗症として分類され、3または4のスコアは重度の多汗症として分類されました.
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手術後一ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代償性発汗
時間枠：手術後一週間
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胸部、腹部、背中、頭、首の発汗によって検出
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手術後一週間
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代償性発汗
時間枠：手術後一ヶ月
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胸部、腹部、背中、頭、首の発汗によって検出
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手術後一ヶ月
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気胸を発症した患者数
時間枠：手術直後
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胸部レントゲンで発見
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手術直後
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発汗の再発
時間枠：手術後一週間
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多汗症の重症度スコアによって測定されます。
1または2のスコアは軽度または中等度の多汗症として分類され、3または4のスコアは重度の多汗症として分類されました.
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手術後一週間
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発汗の再発
時間枠：手術後一ヶ月
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多汗症の重症度スコアによって測定されます。
1または2のスコアは軽度または中等度の多汗症として分類され、3または4のスコアは重度の多汗症として分類されました.
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手術後一ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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