- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05737914
원발성 수장부 다한증에 대한 양측 내시경 흉부 T3 교감신경 절제술 대 T3 고주파 절제술
원발성 수장부 다한증 치료를 위한 양측 내시경 흉부 T3 교감신경 절제술 대 T3 고주파 절제술
원발성 다한증은 체온 조절이 필요한 수준보다 훨씬 더 많은 땀을 흘리는 것이 특징이며, 이는 손바닥, 발바닥/얼굴 등에서 볼 수 있는 온도 상승 및 감정적 요인에 의해 악화됩니다.
다한증은 일반적으로 어린 시절부터 시작되어 정서적 스트레스 또는 높은 환경 온도에 의해 악화되어 평생 지속됩니다.
항콜린성 약물, 물리 요법과 같은 많은 치료법이 시도되었습니다. 내시경 흉부 교감신경절제술과 페놀 주사를 이용한 고주파.
연구 개요
상세 설명
비디오 흉강경을 이용한 다한증 치료를 위한 수술적 흉강내교감신경통로의 차단은 이러한 문제에 대한 최소 침습적 기술의 폭발로 이어지고 있다. 안전한 시술이고 성공률이 약 95%로 이 질환에 대한 결과가 보람이 있습니다.
이 현재 연구에서 연구될 다른 기술은 원발성 다한증의 치료에 좋은 선택이 될 수 있는 고주파 절제입니다. 내시경이 허용되지 않는 경우.
초기 결과는 두 가지 기술을 비교하기 위한 주요 목표입니다.
고주파 치료는 특히 젊은 환자들에게 도움이 될 수 있습니다. 많은 사람들이 한쪽 폐 환기와 같은 특별한 마취를 고려하여 내시경적 교감신경절제술을 거부하고 때로는 환자가 며칠 동안 늑간관을 남겨두기 때문에 어려운 절차로 간주되며 고주파가 훨씬 더 쉽습니다. 결과가 만족스럽지 않으므로 이 임상 시험에서 내시경 교감신경절제술은 이 임상 시험에서 두 절차의 초기 결과에 대해 고주파 절제와 비교할 것입니다 교감신경 사슬의 중단은 T3 수준에서 선택되었습니다. 신경절 손상이나 보상성 발한이 없는 체인은 T4 수준을 중단했을 때 나타났습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ramy m, MD
- 전화번호: 01281431097
- 이메일: ramy.ahmed@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 20
- ain shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 손바닥 다한증 환자.
- 미국 사회 분류 1 및 2 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 내시경 또는 고주파에 의한 이전 교감신경절제술.
- 이전 흉골 절개 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내시경 흉부 T3 교감신경절제술
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비디오를 이용한 다한증 치료를 위한 외과적 흉강내교감신경경로 차단 - 흉강경
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활성 비교기: ThoracicT3 고주파 절제
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세 번째 흉추의 고주파 절제술은 원발성 다한증 치료에 좋은 선택이 될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 수술 일주일 후
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다한증 질환 중증도 점수로 측정합니다.
1점 또는 2점은 경증 또는 중등도 다한증으로, 3점 또는 4점은 중증 다한증으로 분류하였다.
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수술 일주일 후
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성공률
기간: 수술 한달 후
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다한증 질환 중증도 점수로 측정합니다.
1점 또는 2점은 경증 또는 중등도 다한증으로, 3점 또는 4점은 중증 다한증으로 분류하였다.
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수술 한달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보상성 발한
기간: 수술 일주일 후
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가슴, 복부, 등, 머리 및 목의 발한으로 감지
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수술 일주일 후
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보상성 발한
기간: 수술 한달 후
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가슴, 복부, 등, 머리 및 목의 발한으로 감지
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수술 한달 후
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기흉이 발생한 환자 수
기간: 수술 직후
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흉부 엑스레이로 발견
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수술 직후
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발한의 재발
기간: 수술 일주일 후
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다한증 질환 중증도 점수로 측정합니다.
1점 또는 2점은 경증 또는 중등도 다한증으로, 3점 또는 4점은 중증 다한증으로 분류하였다.
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수술 일주일 후
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발한의 재발
기간: 수술 한달 후
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다한증 질환 중증도 점수로 측정합니다.
1점 또는 2점은 경증 또는 중등도 다한증으로, 3점 또는 4점은 중증 다한증으로 분류하였다.
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수술 한달 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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