Simpatectomía bilateral endoscópica torácica T3 versus ablación por radiofrecuencia T3 para la hiperhidrosis palmar primaria
Simpatectomía bilateral endoscópica torácica T3 versus ablación por radiofrecuencia T3 para el tratamiento de la hiperhidrosis palmar primaria
La enfermedad de hiperhidrosis primaria se caracteriza por una sudoración mucho mayor que las necesidades de termorregulación, que empeora con el aumento de la temperatura y los factores emocionales; se puede observar en las palmas de las manos, las plantas de los pies/la cara, etc.
La hiperhidrosis suele comenzar desde la infancia y continúa a lo largo de la vida, agravada por el estrés emocional o por la temperatura ambiental elevada.
Se probaron muchas líneas de tratamiento, como el fármaco anticolinérgico, la fisioterapia. Simpatectomía torácica endoscópica y radiofrecuencia con inyección de fenol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Interrupción quirúrgica de la vía neural simpática intratorácica para tratar la hiperhidrosis mediante el uso de videotoracoscopia, lo que ha llevado a la explosión de técnicas mínimamente invasivas para este problema. Es un procedimiento seguro y una tasa de éxito de alrededor del 95%, por lo que sus resultados en esta enfermedad son gratificantes.
Otra técnica que se estudiará en este estudio actual es la ablación por radiofrecuencia, que puede ser una buena opción para el tratamiento de la hiperhidrosis primaria. Cuando no se permite el endoscopio.
Un resultado temprano es nuestro objetivo principal para comparar las dos técnicas diferentes.
El tratamiento con radiofrecuencia puede beneficiar a pacientes especialmente jóvenes ya que muchos de ellos rechazan la simpatectomía endoscópica con su especial consideración anestésica como ventilación unipulmonar y en ocasiones el paciente queda con tubo intercostal por algunos días por lo que se considera un procedimiento difícil y mucho más fácil es la radiofrecuencia pero solo el Los resultados no son satisfactorios, por lo que en este ensayo clínico se comparará la simpatectomía endoscópica con la ablación por radiofrecuencia con respecto al resultado temprano de los dos procedimientos. En este ensayo clínico, se eligió la interrupción de la cadena simpática a nivel de T3 porque a este nivel la interrupción involucra cadena sin ningún daño ganglionar o sudoración compensatoria que se observó cuando la interrupción del nivel de T4.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ramy m, MD
- Número de teléfono: 01281431097
- Correo electrónico: ramy.ahmed@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 20
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hiperhidrosis palmar primaria.
- Pacientes con clasificación de la sociedad americana 1 y 2.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Simpatectomía previa ya sea endoscópica o por radiofrecuencia.
- Operación previa de esternotomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Simpatectomía endoscópica torácica T3
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Interrupción de la vía neural simpática intratorácica quirúrgicamente para tratar la hiperhidrosis mediante video - toracoscopia
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Comparador activo: Ablación por radiofrecuencia ThoracicT3
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La ablación por radiofrecuencia en la tercera columna torácica puede ser una buena opción para el tratamiento de la hiperhidrosis primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de éxito
Periodo de tiempo: una semana después de la cirugía
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medido por la puntuación de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis.
Una puntuación de 1 o 2 se clasificó como hiperhidrosis leve o moderada y una puntuación de 3 o 4 se clasificó como hiperhidrosis grave.
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una semana después de la cirugía
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tasa de éxito
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
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medido por la puntuación de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis.
Una puntuación de 1 o 2 se clasificó como hiperhidrosis leve o moderada y una puntuación de 3 o 4 se clasificó como hiperhidrosis grave.
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un mes después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sudoración compensatoria
Periodo de tiempo: una semana después de la cirugía
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detectado por la sudoración del pecho, abdomen, espalda, cabeza y cuello
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una semana después de la cirugía
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sudoración compensatoria
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
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detectado por la sudoración del pecho, abdomen, espalda, cabeza y cuello
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un mes después de la cirugía
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número de pacientes desarrollan neumotórax
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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detectado por radiografía de tórax
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inmediatamente después de la cirugía
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recurrencia de la sudoración
Periodo de tiempo: una semana después de la cirugía
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medido por la puntuación de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis.
Una puntuación de 1 o 2 se clasificó como hiperhidrosis leve o moderada y una puntuación de 3 o 4 se clasificó como hiperhidrosis grave.
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una semana después de la cirugía
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recurrencia de la sudoración
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
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medido por la puntuación de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis.
Una puntuación de 1 o 2 se clasificó como hiperhidrosis leve o moderada y una puntuación de 3 o 4 se clasificó como hiperhidrosis grave.
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un mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R 36 /2018
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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