Bilateral endoskopisk thorax T3-sympatektomi versus T3 radiofrekvensablation for primær palmar hyperhidrose
Bilateral endoskopisk thorax T3-sympatektomi versus T3 radiofrekvensablation til behandling af primær palmar hyperhidrose
Primær hyperhidrose sygdom er karakteriseret ved meget mere sveden ud over behovet for termoregulering, som forværres af øget temperatur og følelsesmæssige faktorer, det kan ses i håndflader, fodsåler/ansigt og så videre.
Hyperhidrose starter normalt siden barndommen og vedvarende gennem hele livet forværret af følelsesmæssig stress eller høj miljøtemperatur.
Mange behandlingslinjer blev prøvet, såsom antikolinerg medicin, fysioterapi. Endoskop thorax sympatektomi og radiofrekvens med phenolinjektion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afbrydelse af intrathorax sympatisk neural vej kirurgisk til behandling af hyperhidrose ved at bruge video-thorakoskopi, som har ført til eksplosion af minimalt invasiv teknik til dette problem. Det er sikker procedure og succesrate i omkring 95%, så det er resultatet i denne sygdom er givende.
En anden teknik vil blive undersøgt i denne aktuelle undersøgelse er radiofrekvensablation, det kan være en god mulighed for behandling af primær hyperhidrose. Når endoskop ikke er tilladt.
Et tidligt resultat er vores primære mål for at sammenligne de to forskellige teknikker.
Behandling med radiofrekvens kan være til gavn for patienter, specielt unge, fordi mange af dem nægter endoskopisk sympatektomi med dens særlige anæstetiske overvejelse som én lungeventilation og nogle gange patienten efterladt med intercostalrør i nogle dage, så det anses for at være vanskeligt og meget nemmere er radiofrekvens, men alene resultaterne er ikke tilfredsstillende, så i dette kliniske forsøg vil endoskopisk sympatektomi blive sammenlignet med radiofrekvensablation med hensyn til det tidlige resultat for de to procedurer i dette kliniske forsøg blev afbrydelse af sympatisk kæde valgt på niveauet af T3, fordi afbrydelse på dette niveau kun involverer den sympatiske kæde. kæde uden nogen ganglion skade eller kompenserende sveden, som blev set, når afbrydelsen af niveauet af T4.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ramy m, MD
- Telefonnummer: 01281431097
- E-mail: ramy.ahmed@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 20
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primær palmar hyperhydrose.
- Patienter med amerikansk samfundsklassifikation 1 og 2.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag.
- Tidligere sympatektomi enten endoskopisk eller ved radiofrekvens.
- Tidligere sternotomioperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endoskopisk thorax T3 sympatektomi
|
Afbrydelse af intrathorax sympatisk neural vej kirurgisk til behandling af hyperhidrose ved hjælp af video - thorakoskopi
|
|
Aktiv komparator: ThoracicT3 radiofrekvensablation
|
radiofrekvensablation ved tredje thoraxrygsøjle kan det være en god mulighed for behandling af primær hyperhidrose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succesrate
Tidsramme: en uge efter operationen
|
målt ved hyperhidrosis sygdoms sværhedsgradsscore.
En score på 1 eller 2 blev klassificeret som mild eller moderat hyperhidrose og en score på 3 eller 4 blev klassificeret som svær hyperhidrose.
|
en uge efter operationen
|
|
succesrate
Tidsramme: en måned efter operationen
|
målt ved hyperhidrosis sygdoms sværhedsgradsscore.
En score på 1 eller 2 blev klassificeret som mild eller moderat hyperhidrose og en score på 3 eller 4 blev klassificeret som svær hyperhidrose.
|
en måned efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kompenserende svedtendens
Tidsramme: en uge efter operationen
|
detekteres ved sveden af bryst, mave, ryg, hoved og nakke
|
en uge efter operationen
|
|
kompenserende svedtendens
Tidsramme: en måned efter operationen
|
detekteres ved sveden af bryst, mave, ryg, hoved og nakke
|
en måned efter operationen
|
|
antal patienter udvikler pneumothorax
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
opdaget ved røntgen af thorax
|
umiddelbart efter operationen
|
|
gentagelse af svedtendens
Tidsramme: en uge efter operationen
|
målt ved hyperhidrosis sygdoms sværhedsgradsscore.
En score på 1 eller 2 blev klassificeret som mild eller moderat hyperhidrose og en score på 3 eller 4 blev klassificeret som svær hyperhidrose.
|
en uge efter operationen
|
|
gentagelse af svedtendens
Tidsramme: en måned efter operationen
|
målt ved hyperhidrosis sygdoms sværhedsgradsscore.
En score på 1 eller 2 blev klassificeret som mild eller moderat hyperhidrose og en score på 3 eller 4 blev klassificeret som svær hyperhidrose.
|
en måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R 36 /2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .