Simpatectomia Torácica Endoscópica Bilateral T3 versus Ablação por Radiofrequência T3 para Hiperidrose Palmar Primária
Simpatectomia Torácica Endoscópica Bilateral T3 Versus Ablação por Radiofrequência T3 para Tratamento de Hiperidrose Palmar Primária
A doença da hiperidrose primária é caracterizada por sudorese muito acima das necessidades de termorregulação, que é agravada pelo aumento da temperatura e fatores emocionais que podem ser observados nas palmas das mãos, plantas dos pés/face e assim por diante.
A hiperidrose geralmente se inicia desde a infância e continua ao longo da vida, agravada pelo estresse emocional ou pela alta temperatura ambiental.
Muitas linhas de tratamento foram tentadas, como drogas anticolinérgicas, fisioterapia. Simpatectomia torácica endoscópica e radiofrequência com injeção de fenol.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Interrupção cirúrgica da via neural simpática intratorácica para tratamento da hiperidrose por videotoracoscopia, o que levou à explosão da técnica minimamente invasiva para esse problema. É um procedimento seguro e com taxa de sucesso de cerca de 95%, por isso o resultado nesta doença é gratificante.
Outra técnica a ser estudada neste estudo atual é a ablação por radiofrequência que pode ser uma boa opção para o tratamento da hiperidrose primária. Quando o endoscópio não é permitido.
Um resultado inicial é nosso alvo principal para comparar as duas técnicas diferentes.
O tratamento com radiofrequência pode beneficiar pacientes especialmente os jovens porque muitos deles recusam a simpatectomia endoscópica com sua consideração anestésica especial como ventilação pulmonar e às vezes o paciente fica com tubo intercostal por alguns dias, por isso é considerado um procedimento difícil e muito mais fácil é a radiofrequência, mas sozinha o resultados não são satisfatórios, então neste ensaio clínico a simpatectomia endoscópica será comparada com a ablação por radiofrequência em relação ao resultado precoce para os dois procedimentos neste ensaio clínico a interrupção da cadeia simpática foi escolhida no nível de T3 porque neste nível a interrupção envolve apenas o simpático cadeia sem qualquer lesão ganglionar ou sudorese compensatória que foi observada quando da interrupção do nível de T4.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ramy m, MD
- Número de telefone: 01281431097
- E-mail: ramy.ahmed@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 20
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hiperidrose palmar primária.
- Pacientes com classificação 1 e 2 da sociedade americana.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Simpatectomia prévia endoscópica ou por radiofrequência.
- Operação de esternotomia anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Simpatectomia T3 torácica endoscópica
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Interrupção cirúrgica da via neural simpática intratorácica para tratamento da hiperidrose por videotoracoscopia
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Comparador Ativo: Ablação por radiofrequência T3 torácica
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a ablação por radiofrequência na terceira coluna torácica pode ser uma boa opção para o tratamento da hiperidrose primária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de sucesso
Prazo: uma semana após a cirurgia
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medida pelo escore de gravidade da doença de hiperidrose.
Uma pontuação de 1 ou 2 foi classificada como hiperidrose leve ou moderada e uma pontuação de 3 ou 4 foi classificada como hiperidrose grave.
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uma semana após a cirurgia
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taxa de sucesso
Prazo: um mês após a cirurgia
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medida pelo escore de gravidade da doença de hiperidrose.
Uma pontuação de 1 ou 2 foi classificada como hiperidrose leve ou moderada e uma pontuação de 3 ou 4 foi classificada como hiperidrose grave.
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um mês após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sudorese compensatória
Prazo: uma semana após a cirurgia
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detectada pela transpiração do tórax, abdome, costas, cabeça e pescoço
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uma semana após a cirurgia
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sudorese compensatória
Prazo: um mês após a cirurgia
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detectada pela transpiração do tórax, abdome, costas, cabeça e pescoço
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um mês após a cirurgia
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Número de pacientes que desenvolveram pneumotórax
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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detectado por radiografia de tórax
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imediatamente após a cirurgia
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recorrência da transpiração
Prazo: uma semana após a cirurgia
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medida pelo escore de gravidade da doença de hiperidrose.
Uma pontuação de 1 ou 2 foi classificada como hiperidrose leve ou moderada e uma pontuação de 3 ou 4 foi classificada como hiperidrose grave.
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uma semana após a cirurgia
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recorrência da transpiração
Prazo: um mês após a cirurgia
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medida pelo escore de gravidade da doença de hiperidrose.
Uma pontuação de 1 ou 2 foi classificada como hiperidrose leve ou moderada e uma pontuação de 3 ou 4 foi classificada como hiperidrose grave.
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um mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R 36 /2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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