Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral endoskopisk thorax T3-sympatektomi versus T3 radiofrekvensablasjon for primær palmar hyperhidrose

17. februar 2023 oppdatert av: RAMY AHMED, Ain Shams University

Bilateral endoskopisk thorax T3-sympatektomi versus T3 radiofrekvensablasjon for behandling av primær palmar hyperhidrose

Primær hyperhidrosesykdom er preget av mye mer svetting utover behovene for termoregulering, som forverres av økt temperatur og følelsesmessige faktorer det kan sees i håndflatene, fotsålene/ansiktet og så videre.

Hyperhidrose starter vanligvis siden barndommen og kontinuerlig gjennom hele livet forverret av følelsesmessig stress eller høy miljøtemperatur.

Mange behandlingslinjer ble prøvd som antikolinergika, fysioterapi. Endoskop thorax sympatektomi og radiofrekvens med fenolinjeksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Avbrudd av intrathoracic sympatisk nevrale vei kirurgisk for å behandle hyperhidrose ved å bruke video - thorakoskopi som har ført til eksplosjon av minimalt invasiv teknikk for dette problemet. Det er sikker prosedyre og suksessrate i ca 95%, så det er resultat i denne sykdommen er givende.

En annen teknikk som vil bli studert i denne nåværende studien er radiofrekvensablasjon, det kan være et godt alternativ for behandling av primær hyperhidrose. Når endoskop ikke er tillatt.

Et tidlig resultat er vårt primære mål for å sammenligne de to forskjellige teknikkene.

Behandling med radiofrekvens kan være til fordel for pasienter spesielt unge fordi mange av dem nekter endoskopisk sympatektomi med dens spesielle anestetiske hensyn som én lungeventilasjon og noen ganger pasienten som sitter igjen med interkostal tube i noen dager, så det anses som vanskelig prosedyre og mye enklere er radiofrekvens, men alene resultatene er ikke tilfredsstillende, så i denne kliniske studien vil endoskopisk sympatektomi bli sammenlignet med radiofrekvensablasjon med hensyn til det tidlige resultatet for de to prosedyrene i denne kliniske utprøvingen ble avbrudd av sympatisk kjede valgt på nivået av T3 fordi avbrudd på dette nivået bare involverer den sympatiske kjeden. kjede uten ganglion skade eller kompenserende svette som ble sett når avbruddet av nivået av T4.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 20
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med primær palmar hyperhydrose.
  • Pasienter med amerikansk samfunnsklassifisering 1 og 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Tidligere sympatektomi enten endoskopisk eller ved radiofrekvens.
  • Tidligere sternotomioperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Endoskopisk thorax T3 sympatektomi
Avbrudd av intrathorax sympatisk nevrale vei kirurgisk for å behandle hyperhidrose ved å bruke video - thorakoskopi
Aktiv komparator: ThoracicT3 radiofrekvensablasjon
radiofrekvensablasjon ved tredje brystryggrad kan det være et godt alternativ for behandling av primær hyperhidrose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksess rate
Tidsramme: en uke etter operasjonen
målt ved alvorlighetsgradsscore for hyperhidrose. En score på 1 eller 2 ble klassifisert som mild eller moderat hyperhidrose og en score på 3 eller 4 ble klassifisert som alvorlig hyperhidrose.
en uke etter operasjonen
suksess rate
Tidsramme: en måned etter operasjonen
målt ved alvorlighetsgradsscore for hyperhidrose. En score på 1 eller 2 ble klassifisert som mild eller moderat hyperhidrose og en score på 3 eller 4 ble klassifisert som alvorlig hyperhidrose.
en måned etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kompenserende svette
Tidsramme: en uke etter operasjonen
oppdages ved svette i bryst, mage, rygg, hode og nakke
en uke etter operasjonen
kompenserende svette
Tidsramme: en måned etter operasjonen
oppdages ved svette i bryst, mage, rygg, hode og nakke
en måned etter operasjonen
antall pasienter utvikler pneumothorax
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
oppdaget ved røntgen av thorax
umiddelbart etter operasjonen
tilbakefall av svette
Tidsramme: en uke etter operasjonen
målt ved alvorlighetsgradsscore for hyperhidrose. En score på 1 eller 2 ble klassifisert som mild eller moderat hyperhidrose og en score på 3 eller 4 ble klassifisert som alvorlig hyperhidrose.
en uke etter operasjonen
tilbakefall av svette
Tidsramme: en måned etter operasjonen
målt ved alvorlighetsgradsscore for hyperhidrose. En score på 1 eller 2 ble klassifisert som mild eller moderat hyperhidrose og en score på 3 eller 4 ble klassifisert som alvorlig hyperhidrose.
en måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R 36 /2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere