Simpaticectomia toracica T3 endoscopica bilaterale rispetto all'ablazione con radiofrequenza T3 per l'iperidrosi palmare primaria
Simpaticectomia toracica T3 bilaterale endoscopica rispetto all'ablazione con radiofrequenza T3 per il trattamento dell'iperidrosi palmare primaria
La malattia di iperidrosi primaria è caratterizzata da una sudorazione molto maggiore rispetto alle esigenze di termoregolazione, che è aggravata dall'aumento della temperatura e da fattori emotivi che possono essere visti nei palmi delle mani, nelle piante dei piedi/viso e così via.
L'iperidrosi di solito inizia fin dall'infanzia e continua per tutta la vita aggravata dallo stress emotivo o dall'elevata temperatura ambientale.
Sono state provate molte linee di trattamento come farmaci anticolinergici, fisioterapia. Simpaticectomia toracica endoscopica e radiofrequenza con iniezione di fenolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Interruzione chirurgica del percorso neurale simpatico intratoracico per trattare l'iperidrosi mediante video - toracoscopia che ha portato all'esplosione della tecnica minimamente invasiva per questo problema. È una procedura sicura e un tasso di successo di circa il 95%, quindi il risultato in questa malattia è gratificante.
Un'altra tecnica che sarà studiata in questo studio attuale è l'ablazione con radiofrequenza, che può essere una buona opzione per il trattamento dell'iperidrosi primaria. Quando l'endoscopio non è consentito.
Un risultato iniziale è il nostro obiettivo principale per confrontare le due diverse tecniche.
Il trattamento con radiofrequenza può giovare a pazienti particolarmente giovani perché molti di loro rifiutano la simpatectomia endoscopica con la sua speciale considerazione anestetica come una ventilazione polmonare e talvolta il paziente viene lasciato con il tubo intercostale per alcuni giorni quindi è considerata una procedura difficile e molto più facile è la radiofrequenza ma da sola il i risultati non sono soddisfacenti, quindi in questo studio clinico la simpatectomia endoscopica sarà confrontata con l'ablazione con radiofrequenza per quanto riguarda l'esito precoce per le due procedure in questo studio clinico l'interruzione della catena simpatica è stata scelta a livello di T3 perché a questo livello l'interruzione coinvolge solo il simpatico catena senza alcun danno gangliare o sudorazione compensativa che è stata osservata quando si è verificata l'interruzione del livello di T4.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ramy m, MD
- Numero di telefono: 01281431097
- Email: ramy.ahmed@med.asu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 20
- ain shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con iperidrosi palmare primaria.
- Pazienti con classificazione della società americana 1 e 2.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Precedente simpaticectomia endoscopica o mediante radiofrequenza.
- Precedente intervento di sternotomia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Simpatectomia toracica T3 endoscopica
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Interruzione chirurgica del percorso neurale simpatico intratoracico per trattare l'iperidrosi mediante video - toracoscopia
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Comparatore attivo: Ablazione toracica con radiofrequenza T3
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l'ablazione con radiofrequenza al terzo rachide toracico può essere una buona opzione per il trattamento dell'iperidrosi primaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di successo
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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misurato dal punteggio di gravità della malattia da iperidrosi.
Un punteggio di 1 o 2 è stato classificato come iperidrosi lieve o moderata e un punteggio di 3 o 4 è stato classificato come iperidrosi grave.
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una settimana dopo l'intervento
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tasso di successo
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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misurato dal punteggio di gravità della malattia da iperidrosi.
Un punteggio di 1 o 2 è stato classificato come iperidrosi lieve o moderata e un punteggio di 3 o 4 è stato classificato come iperidrosi grave.
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un mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sudorazione compensatoria
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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rilevato dalla sudorazione del torace, dell'addome, della schiena, della testa e del collo
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una settimana dopo l'intervento
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sudorazione compensatoria
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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rilevato dalla sudorazione del torace, dell'addome, della schiena, della testa e del collo
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un mese dopo l'intervento
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numero di pazienti sviluppa pneumotorace
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico
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rilevato dalla radiografia del torace
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subito dopo l'intervento chirurgico
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ricorrenza della sudorazione
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
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misurato dal punteggio di gravità della malattia da iperidrosi.
Un punteggio di 1 o 2 è stato classificato come iperidrosi lieve o moderata e un punteggio di 3 o 4 è stato classificato come iperidrosi grave.
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una settimana dopo l'intervento
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ricorrenza della sudorazione
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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misurato dal punteggio di gravità della malattia da iperidrosi.
Un punteggio di 1 o 2 è stato classificato come iperidrosi lieve o moderata e un punteggio di 3 o 4 è stato classificato come iperidrosi grave.
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un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R 36 /2018
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