Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bilaterale endoskopische thorakale T3-Sympathektomie versus T3-Hochfrequenzablation bei primärer palmarer Hyperhidrose

17. Februar 2023 aktualisiert von: RAMY AHMED, Ain Shams University

Bilaterale endoskopische thorakale T3-Sympathektomie versus T3-Hochfrequenzablation zur Behandlung der primären palmaren Hyperhidrose

Die primäre Hyperhidrose-Krankheit ist gekennzeichnet durch viel mehr Schwitzen als für die Thermoregulation erforderlich ist, was durch erhöhte Temperatur und emotionale Faktoren verschlimmert wird, was an den Handflächen, Fußsohlen/im Gesicht usw. zu sehen ist.

Hyperhidrose beginnt normalerweise seit der Kindheit und setzt sich das ganze Leben lang fort, verschlimmert durch emotionalen Stress oder durch hohe Umgebungstemperatur.

Viele Behandlungslinien wurden ausprobiert, wie z. B. Anticholinergika, Physiotherapie. Endoskop thorakale Sympathektomie und Radiofrequenz mit Phenolinjektion.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chirurgische Unterbrechung der intrathorakalen sympathischen Nervenbahn zur Behandlung von Hyperhidrose durch Verwendung von Video-Thorakoskopie, was zu einer Explosion minimal-invasiver Techniken für dieses Problem geführt hat. Es ist ein sicheres Verfahren und eine Erfolgsrate von etwa 95%, so dass das Ergebnis bei dieser Krankheit lohnend ist.

Eine andere Technik, die in dieser aktuellen Studie untersucht wird, ist die Radiofrequenzablation, die eine gute Option für die Behandlung der primären Hyperhidrose sein kann. Wenn Endoskop nicht erlaubt ist.

Ein frühes Ergebnis ist unser primäres Ziel für den Vergleich der beiden unterschiedlichen Techniken.

Die Behandlung mit Hochfrequenz kann besonders jungen Patienten zugute kommen, da viele von ihnen die endoskopische Sympathektomie mit ihrer besonderen anästhetischen Überlegung als Ein-Lungen-Beatmung ablehnen und manchmal Patienten für einige Tage mit einer Interkostalsonde belassen werden, so dass es als schwieriges Verfahren gilt und viel einfacher ist, aber allein die Hochfrequenz Die Ergebnisse sind nicht zufriedenstellend, daher wird in dieser klinischen Studie die endoskopische Sympathektomie mit der Hochfrequenzablation verglichen, um das frühe Ergebnis für die beiden Verfahren in dieser klinischen Studie zu unterbrechen Sympathikuskette wurde auf der Ebene von T3 gewählt, da auf dieser Ebene die Unterbrechung nur den Sympathikus betrifft Kette ohne Ganglienschäden oder kompensatorisches Schwitzen, was bei Unterbrechung des T4-Spiegels beobachtet wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 20
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit primärer palmarer Hyperhidrose.
  • Patienten mit Klassifikation 1 und 2 der amerikanischen Gesellschaft.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten.
  • Frühere Sympathektomie entweder endoskopisch oder durch Radiofrequenz.
  • Vorherige Sternotomieoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Endoskopische thorakale T3-Sympathektomie
Operative Unterbrechung der intrathorakalen sympathischen Nervenbahn zur Behandlung von Hyperhidrose mittels Videothorakoskopie
Aktiver Komparator: ThoracicT3-Radiofrequenzablation
Radiofrequenzablation an der dritten Brustwirbelsäule kann eine gute Option zur Behandlung der primären Hyperhidrose sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation
gemessen durch den Schweregrad der Hyperhidrose-Krankheit. Ein Score von 1 oder 2 wurde als leichte oder mittelschwere Hyperhidrose und ein Score von 3 oder 4 als schwere Hyperhidrose eingestuft.
eine Woche nach der Operation
Erfolgsrate
Zeitfenster: einen Monat nach der Operation
gemessen durch den Schweregrad der Hyperhidrose-Krankheit. Ein Score von 1 oder 2 wurde als leichte oder mittelschwere Hyperhidrose und ein Score von 3 oder 4 als schwere Hyperhidrose eingestuft.
einen Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kompensatorisches Schwitzen
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation
erkennbar durch Schwitzen an Brust, Bauch, Rücken, Kopf und Nacken
eine Woche nach der Operation
kompensatorisches Schwitzen
Zeitfenster: einen Monat nach der Operation
erkennbar durch Schwitzen an Brust, Bauch, Rücken, Kopf und Nacken
einen Monat nach der Operation
viele Patienten entwickeln einen Pneumothorax
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
durch Thoraxröntgen festgestellt
unmittelbar nach der Operation
erneutes Schwitzen
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation
gemessen durch den Schweregrad der Hyperhidrose-Krankheit. Ein Score von 1 oder 2 wurde als leichte oder mittelschwere Hyperhidrose und ein Score von 3 oder 4 als schwere Hyperhidrose eingestuft.
eine Woche nach der Operation
erneutes Schwitzen
Zeitfenster: einen Monat nach der Operation
gemessen durch den Schweregrad der Hyperhidrose-Krankheit. Ein Score von 1 oder 2 wurde als leichte oder mittelschwere Hyperhidrose und ein Score von 3 oder 4 als schwere Hyperhidrose eingestuft.
einen Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R 36 /2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren