Obustronna endoskopowa sympatektomia klatki piersiowej T3 w porównaniu z ablacją częstotliwością radiową T3 w przypadku pierwotnej nadmiernej potliwości dłoni
Obustronna endoskopowa sympatektomia klatki piersiowej T3 w porównaniu z ablacją częstotliwością radiową T3 w leczeniu pierwotnej nadmiernej potliwości dłoni
Pierwotna nadmierna potliwość charakteryzuje się znacznie większą potliwością niż potrzeby termoregulacji, która jest pogarszana przez podwyższoną temperaturę i czynniki emocjonalne, co widać na dłoniach, podeszwach stóp/twarzy i tak dalej.
Nadmierna potliwość zaczyna się zwykle od dzieciństwa i trwa przez całe życie, nasilając się stresem emocjonalnym lub wysoką temperaturą otoczenia.
Wypróbowano wiele linii leczenia, takich jak lek antycholinergiczny, fizjoterapia. Endoskopowa sympatektomia piersiowa i radiofrekwencja z iniekcją fenolu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Chirurgiczne przerwanie wewnątrzklatkowego współczulnego szlaku nerwowego w celu leczenia nadpotliwości za pomocą wideo-torakoskopii, co doprowadziło do eksplozji małoinwazyjnych technik w tym problemie. Jest to bezpieczna procedura i skuteczność w około 95%, więc jej wyniki w tej chorobie są satysfakcjonujące.
Inną techniką, która zostanie zbadana w bieżącym badaniu, jest ablacja prądem o częstotliwości radiowej, która może być dobrym rozwiązaniem w leczeniu pierwotnej nadmiernej potliwości. Kiedy endoskop nie jest dozwolony.
Wczesny wynik jest naszym głównym celem przy porównywaniu dwóch różnych technik.
Leczenie falami radiowymi może przynieść korzyści pacjentom, szczególnie młodym, ponieważ wielu z nich odmawia sympatektomii endoskopowej ze szczególnym uwzględnieniem znieczulenia, jak wentylacja jednego płuca, a czasem pacjent pozostaje z rurką międzyżebrową przez kilka dni, więc jest to trudna procedura i znacznie łatwiejsza jest częstotliwość radiowa, ale sama wyniki nie są zadowalające, dlatego w tym badaniu klinicznym endoskopowa sympatektomia zostanie porównana z ablacją prądem o częstotliwości radiowej w odniesieniu do wczesnych wyników obu procedur w tym badaniu klinicznym przerwanie łańcucha współczulnego zostało wybrane na poziomie T3, ponieważ na tym poziomie przerwanie dotyczy tylko współczulnego łańcuch bez uszkodzenia zwojów lub kompensacyjnego pocenia się, które było widoczne przy przerwaniu poziomu T4.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ramy m, MD
- Numer telefonu: 01281431097
- E-mail: ramy.ahmed@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 20
- Ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotną nadmierną potliwością dłoni.
- Pacjenci z klasyfikacją społeczeństwa amerykańskiego 1 i 2.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Wcześniejsza sympatektomia endoskopowa lub za pomocą częstotliwości radiowej.
- Poprzednia operacja sternotomii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Endoskopowa sympatektomia piersiowa T3
|
Chirurgiczne przerwanie śródpiersiowego współczulnego szlaku nerwowego w celu leczenia nadpotliwości za pomocą wideo - torakoskopia
|
|
Aktywny komparator: Ablacja częstotliwością radiową klatki piersiowej T3
|
ablacja prądem o częstotliwości radiowej trzeciego odcinka piersiowego może być dobrym rozwiązaniem w leczeniu pierwotnej nadpotliwości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu
|
mierzone na podstawie oceny ciężkości choroby związanej z nadmierną potliwością.
Wynik 1 lub 2 został sklasyfikowany jako łagodna lub umiarkowana nadmierna potliwość, a wynik 3 lub 4 został sklasyfikowany jako ciężka nadmierna potliwość.
|
tydzień po zabiegu
|
|
wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
|
mierzone na podstawie oceny ciężkości choroby związanej z nadmierną potliwością.
Wynik 1 lub 2 został sklasyfikowany jako łagodna lub umiarkowana nadmierna potliwość, a wynik 3 lub 4 został sklasyfikowany jako ciężka nadmierna potliwość.
|
miesiąc po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kompensacyjne pocenie się
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu
|
wykrywane przez pocenie się klatki piersiowej, brzucha, pleców, głowy i szyi
|
tydzień po zabiegu
|
|
kompensacyjne pocenie się
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
|
wykrywane przez pocenie się klatki piersiowej, brzucha, pleców, głowy i szyi
|
miesiąc po zabiegu
|
|
u wielu pacjentów rozwija się odma opłucnowa
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
wykrywane przez prześwietlenie klatki piersiowej
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
nawrót pocenia się
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu
|
mierzone na podstawie oceny ciężkości choroby związanej z nadmierną potliwością.
Wynik 1 lub 2 został sklasyfikowany jako łagodna lub umiarkowana nadmierna potliwość, a wynik 3 lub 4 został sklasyfikowany jako ciężka nadmierna potliwość.
|
tydzień po zabiegu
|
|
nawrót pocenia się
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
|
mierzone na podstawie oceny ciężkości choroby związanej z nadmierną potliwością.
Wynik 1 lub 2 został sklasyfikowany jako łagodna lub umiarkowana nadmierna potliwość, a wynik 3 lub 4 został sklasyfikowany jako ciężka nadmierna potliwość.
|
miesiąc po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R 36 /2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .