歯列矯正患者の白斑病変の発生に対するプロバイオティクストローチの効果
2026年4月3日 更新者：Jordan University of Science and Technology
歯列矯正患者のホワイト スポット病変の発生に対するプロバイオティクス トローチの効果: 前向き無作為対照試験
この無作為化臨床試験の目的は、陽性対照および無治療と比較して、白斑病巣 (WSL) の発生に対するプロバイオティクス トローチの効果を調査することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
背景: 最近、プロバイオティクスの使用は、歯周病や初期虫歯などの口腔疾患の予防のための治療法として浮上しています。
この前向き無作為化臨床試験の目的は、陽性対照および無治療と比較して、白点病巣 (WSL) の発生に対するプロバイオティクス トローチの効果を調査することでした。
方法: 定量的光誘起蛍光 (QLF) 画像は、3 つの別々の機会 (T0 : 試験開始前、T1: 6 週間後、T2: 試験開始から 3 か月後)。
介入群の被験者は、2株のラクトバチルス・ロイテリを含むプロバイオティクストローチを1日2回服用するように指示されました.
陽性対照群には無糖トローチを使用し、陰性対照群にはトローチを使用しなかった。
各歯を定量的に分析するために、専用のソフトウェアを使用して QLF 画像を解析しました。
測定された主要な結果は、各グループで新たに発生した病変の数、病変の面積、およびミネラル損失の量 (ΔF) でした。
平均値と標準偏差は、社会科学の統計パッケージ (SPSS バージョン 28、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して計算されました。
反復測定の分割プロット ANOVA (SPANOVA) テストを使用して、病変面積と ΔF に関する 3 つのグループ内およびグループ間の違いを確認しました。
どのグループが他のグループと異なるかを確認するために、Tukey のテストが使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Irbid、ヨルダン、22110
- Postgraduate Dental Teaching Clinics/JUST
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～33年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男女ともに健康な患者
- 少なくとも 6 か月の残存治療期間が予想される、完全に固定された歯列矯正器具を使用している
- 最適な口腔衛生
- 最大3本の修復された歯
- 低石灰化または低形成の形での欠陥のあるエナメル質形成の欠如
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い患者
- エナメル質の欠陥
- 大規模な修復
- 歯肉過形成
- 唾液腺疾患
- 過去 3 か月間の喫煙、アルコール摂取、うがい薬の使用、抗生物質またはプロバイオティクスの摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プロバイオティクス
参加者は Biogaia L. reuteri Prodentis® トローチで治療を受けました
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参加者は、歯を磨いた後にトローチを 1 日 2 回使用するように指示されました。朝に1回、夕方に1回
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プラセボコンパレーター：無糖トローチ
参加者には、ハーシーランド アイス ブレーカーズ ミントの無糖トローチが贈られました。
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Hersheyland Ice Breakers Mints 無糖トローチ
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介入なし：ネガティブコントロール
参加者はトローチやサプリメントを受け取りませんでした
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ホワイトスポット病変（WSL）の発生率
時間枠：3ヶ月
|
新たに発生した白斑病変の数
|
3ヶ月
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病変部
時間枠：3ヶ月
|
WSL の表面積 (ピクセル単位)
|
3ヶ月
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ΔF%
時間枠：3ヶ月
|
平均病変蛍光損失 (ΔF%) は、ミネラル損失をパーセントで表したものです。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ΔFMax (%)
時間枠：3ヶ月
|
病変の最深部
|
3ヶ月
|
|
ΔR30 (%)
時間枠：3ヶ月
|
存在するプラークの量
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Al-Khateeb、Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月14日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月21日
最初の投稿 (実際)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月3日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ご要望に応じてデータを提供いたします
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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