Probiotic Lozenges가 교정 환자의 백반 병변 발달에 미치는 영향
2026년 4월 3일 업데이트: Jordan University of Science and Technology
Probiotic Lozenges가 교정 환자의 흰 반점 병변 발달에 미치는 영향: 전향적 무작위 통제 시험
이 무작위 임상 시험의 목표는 치료가 없는 양성 대조군과 비교하여 백반병변(WSL) 발생에 대한 프로바이오틱 사탕의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
배경: 최근 치주질환, 초기우식증 등 구강질환 예방을 위한 치료제로 프로바이오틱스의 활용이 대두되고 있다.
이 전향적 무작위 임상 시험의 목적은 양성 대조군과 비교하여 흰 반점 병변(WSL)의 발달에 대한 프로바이오틱 사탕의 효과를 조사하고 치료하지 않는 것이었습니다.
방법: 정량적 광유도형광(QLF) 영상은 교정치료를 받는 환자의 임의로 배정된 3개의 그룹(개입군, n=23; 양성대조군, n=23; 음성대조군, n=24)에 대해 3번의 개별적인 경우(T0 : 연구 시작 전, T1: 6주 후, T2: 연구 시작 후 3개월).
개입 그룹의 피험자는 락토바실러스 루테리(Lactobacillus reuteri) 2종을 함유한 프로바이오틱 사탕 1개를 하루에 두 번 섭취하도록 지시받았습니다.
양성 대조군에는 무설탕 사탕을 사용했고 음성 대조군에는 사탕을 사용하지 않았습니다.
각 치아의 정량분석을 위해 전용 소프트웨어를 이용하여 QLF 영상을 분석하였다.
측정된 주요 결과는 각 그룹에서 새로 발생한 병변의 수, 병변 면적 및 미네랄 손실량(ΔF)이었습니다.
평균 및 표준 편차는 사회 과학 통계 패키지(SPSS 버전 28, 미국 일리노이주 시카고)를 사용하여 계산되었습니다.
반복 측정에 대한 분할 플롯 ANOVA(SPANOVA) 테스트를 사용하여 병변 면적 및 ΔF와 관련하여 세 그룹 내 및 세 그룹 간의 차이를 확인했습니다.
어떤 그룹이 다른 그룹과 다른지 확인하기 위해 Tukey의 테스트를 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
-
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-
Irbid, 요르단, 22110
- Postgraduate Dental Teaching Clinics/JUST
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 건강한 환자
- 예상 잔여 치료 기간이 최소 6개월인 전체 고정식 교정 장치를 보유하고 있습니다.
- 최적의 구강 위생
- 최대 3개의 수복 치아
- 저석회화 또는 형성저하증 형태의 법랑질 형성 결손
제외 기준:
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자
- 법랑질 결함
- 광범위한 복원
- 치은 증식
- 침샘 질환
- 지난 3개월 동안 흡연, 음주, 구강 세척제 사용, 항생제 또는 프로바이오틱스 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생균제
참가자는 Biogaia L. reuteri Prodentis® 마름모꼴로 치료를 받았습니다.
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참가자들은 양치질 후 하루에 두 번 마름모꼴을 사용하도록 지시받았습니다. 아침에 한 번 저녁에 한 번
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위약 비교기: 무설탕 마름모꼴
참가자들은 Hersheyland Ice Breakers Mints 무설탕 마름모꼴을 받았습니다.
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Hersheyland Ice Breakers 민트 무설탕 마름모꼴
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간섭 없음: 네거티브 컨트롤
참가자는 마름모꼴이나 보충제를 받지 못했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백색 반점 병변(WSL)의 발생률
기간: 3 개월
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새로 발생한 백반 병변의 수
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3 개월
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병변 부위
기간: 3 개월
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WSL의 표면적(픽셀 단위)
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3 개월
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ΔF%
기간: 3 개월
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광물 손실을 백분율로 반영하는 평균 병변 형광 손실(ΔF%).
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ΔFMax(%)
기간: 3 개월
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병변의 가장 깊은 지점
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3 개월
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△R30(%)
기간: 3 개월
|
존재하는 플라크의 양
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Al-Khateeb, Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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