Het effect van probiotische zuigtabletten op de ontwikkeling van witte vleklaesies bij orthodontische patiënten
3 april 2026 bijgewerkt door: Jordan University of Science and Technology
Het effect van probiotische zuigtabletten op de ontwikkeling van witte vleklaesies bij orthodontische patiënten: prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie was om het effect van probiotische zuigtabletten op de ontwikkeling van wittevleklaesies (WSL's) te onderzoeken in vergelijking met een positieve controle en geen behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Onlangs is het gebruik van probiotica opgekomen als een behandeling voor de preventie van mondholteaandoeningen, waaronder parodontale problemen en initiële cariës.
De doelstellingen van deze prospectieve, gerandomiseerde klinische studie waren het onderzoeken van het effect van probiotische zuigtabletten op de ontwikkeling van wittevleklaesies (WSL's) in vergelijking met een positieve controle en geen behandeling.
Methoden: Kwantitatieve, door licht geïnduceerde fluorescentie (QLF)-beelden werden genomen voor drie willekeurig toegewezen groepen (interventiegroep, n=23; positieve controle, n=23; negatieve controle, n=24) van patiënten die een orthodontische behandeling ondergingen bij drie afzonderlijke gelegenheden (T0 : voor aanvang studie; T1: 6 weken later; T2: 3 maanden na aanvang studie).
Proefpersonen in de interventiegroep kregen de instructie om tweemaal daags één probiotische zuigtablet met twee stammen van Lactobacillus reuteri in te nemen.
In de positieve controlegroep werden suikervrije zuigtabletten gebruikt en in de negatieve controlegroep geen zuigtabletten.
De QLF-afbeeldingen werden geanalyseerd met behulp van speciale software om elke tand kwantitatief te analyseren.
De primaire gemeten uitkomsten waren het aantal nieuw ontwikkelde laesies in elke groep, het laesiegebied en de hoeveelheid mineraalverlies (AF).
Gemiddelden en standaarddeviaties werden berekend met behulp van het Statistical Package for the Social Science (SPSS versie 28, Chicago, IL, VS).
Split plot ANOVA (SPANOVA) test voor herhaalde metingen werd gebruikt om verschillen binnen en tussen de drie groepen met betrekking tot het laesiegebied en AF te controleren.
Om te controleren welke groep verschilt van de anderen, werd de test van Tukey gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië, 22110
- Postgraduate Dental Teaching Clinics/JUST
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 33 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde patiënten van beide geslachten
- Het hebben van volledige vaste orthodontische apparatuur met een verwachte resterende behandelingsduur van ten minste 6 maanden
- Optimale mondhygiëne
- Maximaal 3 herstelde tanden
- Afwezigheid van gebrekkige glazuurvorming in de vorm van hypocalcificatie of hypoplasie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een slechte mondhygiëne
- Defect emaille
- Uitgebreide restauraties
- Gingivale hyperplasie
- Ziekten van de speekselklieren
- Roken, alcoholgebruik, gebruik van mondwater, inname van antibiotica of probiotica in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Probiotisch
Deelnemers werden behandeld met Biogaia L. reuteri Prodentis® zuigtabletten
|
Deelnemers kregen de instructie om de zuigtabletten tweemaal daags te gebruiken na het tandenpoetsen; een keer in de ochtend en een keer in de avond
|
|
Placebo-vergelijker: Suikervrije zuigtabletten
Deelnemers ontvingen Hersheyland Ice Breakers Mints suikervrije zuigtabletten
|
Hersheyland Ice Breakers Mints suikervrije zuigtabletten
|
|
Geen tussenkomst: Negatieve controle
Deelnemers kregen geen zuigtabletten of supplementen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van wittevleklaesies (WSL)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal nieuw ontwikkelde witte vleklaesies
|
3 maanden
|
|
Laesie gebied
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Oppervlakte van de WSL (in pixels)
|
3 maanden
|
|
AF%
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemiddeld laesiefluorescentieverlies (ΔF%) dat mineraalverlies in procent weergeeft.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ΔFMax (%)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Diepste punt in de laesie
|
3 maanden
|
|
ΔR30 (%)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoeveelheid plaque aanwezig
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Al-Khateeb, Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Al-Khateeb S, Forsberg CM, de Josselin de Jong E, Angmar-Mansson B. A longitudinal laser fluorescence study of white spot lesions in orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1998 Jun;113(6):595-602. doi: 10.1016/s0889-5406(98)70218-5.
- Flichy-Fernandez AJ, Ata-Ali J, Alegre-Domingo T, Candel-Marti E, Ata-Ali F, Palacio JR, Penarrocha-Diago M. The effect of orally administered probiotic Lactobacillus reuteri-containing tablets in peri-implant mucositis: a double-blind randomized controlled trial. J Periodontal Res. 2015 Dec;50(6):775-85. doi: 10.1111/jre.12264. Epub 2015 Feb 25.
- Gizani S, Petsi G, Twetman S, Caroni C, Makou M, Papagianoulis L. Effect of the probiotic bacterium Lactobacillus reuteri on white spot lesion development in orthodontic patients. Eur J Orthod. 2016 Feb;38(1):85-89. doi: 10.1093/ejo/cjv015. Epub 2015 Apr 3.
- Anusha RL, Umar D, Basheer B, Baroudi K. The magic of magic bugs in oral cavity: Probiotics. J Adv Pharm Technol Res. 2015 Apr-Jun;6(2):43-7. doi: 10.4103/2231-4040.154526.
- Julien KC, Buschang PH, Campbell PM. Prevalence of white spot lesion formation during orthodontic treatment. Angle Orthod. 2013 Jul;83(4):641-7. doi: 10.2319/071712-584.1. Epub 2013 Jan 4.
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Albhaisi Z, Al-Khateeb SN, Abu Alhaija ES. Enamel demineralization during clear aligner orthodontic treatment compared with fixed appliance therapy, evaluated with quantitative light-induced fluorescence: A randomized clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 May;157(5):594-601. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.01.004.
- Houston WJ. The analysis of errors in orthodontic measurements. Am J Orthod. 1983 May;83(5):382-90. doi: 10.1016/0002-9416(83)90322-6.
- Boersma JG, van der Veen MH, Lagerweij MD, Bokhout B, Prahl-Andersen B. Caries prevalence measured with QLF after treatment with fixed orthodontic appliances: influencing factors. Caries Res. 2005 Jan-Feb;39(1):41-7. doi: 10.1159/000081655.
- 3. Øgaard, B. White spot lesions during orthodontic treatment: mechanisms and fluoride preventive aspects. Semin Orthod. 2008; 14: 183-193). WB Saunders.
- van Loveren C, Duggal MS. Experts' opinions on the role of diet in caries prevention. Caries Res. 2004;38 Suppl 1:16-23. doi: 10.1159/000074358.
- Moynihan P, Petersen PE. Diet, nutrition and the prevention of dental diseases. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):201-26. doi: 10.1079/phn2003589.
- 7. FAO/WHO. Evaluation of health and nutritional properties of powder milk and live lactic acid bacteria. Food and Agriculture Organization of the United Nations and World Health Organization Expert Consultation Report. 2001; 1-34.
- Flichy-Fernandez AJ, Alegre-Domingo T, Penarrocha-Oltra D, Penarrocha-Diago M. Probiotic treatment in the oral cavity: an update. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2010 Sep 1;15(5):e677-80. doi: 10.4317/medoral.15.e677.
- Doron S, Gorbach SL. Probiotics: their role in the treatment and prevention of disease. Expert Rev Anti Infect Ther. 2006 Apr;4(2):261-75. doi: 10.1586/14787210.4.2.261.
- Jose JE, Padmanabhan S, Chitharanjan AB. Systemic consumption of probiotic curd and use of probiotic toothpaste to reduce Streptococcus mutans in plaque around orthodontic brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Jul;144(1):67-72. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.02.023.
- Galofre M, Palao D, Vicario M, Nart J, Violant D. Clinical and microbiological evaluation of the effect of Lactobacillus reuteri in the treatment of mucositis and peri-implantitis: A triple-blind randomized clinical trial. J Periodontal Res. 2018 Jun;53(3):378-390. doi: 10.1111/jre.12523. Epub 2018 Jan 19.
- Guerrieri A, Gaucher C, Bonte E, Lasfargues JJ. Minimal intervention dentistry: part 4. Detection and diagnosis of initial caries lesions. Br Dent J. 2012 Dec;213(11):551-7. doi: 10.1038/sj.bdj.2012.1087.
- Ando M, Hall AF, Eckert GJ, Schemehorn BR, Analoui M, Stookey GK. Relative ability of laser fluorescence techniques to quantitate early mineral loss in vitro. Caries Res. 1997;31(2):125-31. doi: 10.1159/000262387.
- Pretty IA, Hall AF, Smith PW, Edgar WM, Higham SM. The intra- and inter-examiner reliability of quantitative light-induced fluorescence (QLF) analyses. Br Dent J. 2002 Jul 27;193(2):105-9. doi: 10.1038/sj.bdj.4801496.
- Al-Khateeb S, Exterkate RA, de Josselin de Jong E, Angmar-Mansson B, ten Cate JM. Light-induced fluorescence studies on dehydration of incipient enamel lesions. Caries Res. 2002 Jan-Feb;36(1):25-30. doi: 10.1159/000057586.
- 20. Dahlberg, G. Statistical methods for medical and biological students. Statistical Methods for Medical and Biological Students. 1940
- Moynihan PJ. The role of diet and nutrition in the etiology and prevention of oral diseases. Bull World Health Organ. 2005 Sep;83(9):694-9. Epub 2005 Sep 30.
- Manfred L, Covell DA, Crowe JJ, Tufekci E, Mitchell JC. A novel biomimetic orthodontic bonding agent helps prevent white spot lesions adjacent to brackets. Angle Orthod. 2013 Jan;83(1):97-103. doi: 10.2319/110811-689.1. Epub 2012 Jun 27.
- van Loveren C, Duggal MS. The role of diet in caries prevention. Int Dent J. 2001;51(6 Suppl 1):399-406. doi: 10.1111/j.1875-595x.2001.tb00586.x.
- Stookey GK. The effect of saliva on dental caries. J Am Dent Assoc. 2008 May;139 Suppl:11S-17S. doi: 10.14219/jada.archive.2008.0347.
- Keller MK, Nohr Larsen I, Karlsson I, Twetman S. Effect of tablets containing probiotic bacteria (Lactobacillus reuteri) on early caries lesions in adolescents: a pilot study. Benef Microbes. 2014 Dec;5(4):403-7. doi: 10.3920/BM2013.0089.
- Talaat, D. Effect of Probiotic Chewable Tablets on Oral Health and White Spot Lesions in Pre-school Children: A Randomized Clinical Trial. Egypt Dent J. 2021; 67: 1797-1807.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JUST20220097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn op verzoek beschikbaar
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .