O efeito de pastilhas probióticas no desenvolvimento de lesões de mancha branca em pacientes ortodônticos
3 de abril de 2026 atualizado por: Jordan University of Science and Technology
O efeito de pastilhas probióticas no desenvolvimento de lesões de mancha branca em pacientes ortodônticos: estudo prospectivo randomizado controlado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado foi investigar o efeito de pastilhas probióticas no desenvolvimento de lesões de manchas brancas (WSLs) em comparação com um controle positivo e nenhum tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Recentemente, o uso de probióticos surgiu como um tratamento para a prevenção de doenças da cavidade oral, incluindo problemas periodontais e cárie inicial.
Os objetivos deste ensaio clínico randomizado prospectivo foram investigar o efeito de pastilhas probióticas no desenvolvimento de lesões de mancha branca (WSLs) em comparação com um controle positivo e nenhum tratamento.
Métodos: Imagens quantitativas de fluorescência induzida por luz (QLF) foram obtidas para três grupos alocados aleatoriamente (grupo intervenção, n=23; controle positivo, n=23; controle negativo, n=24) de pacientes submetidos a tratamento ortodôntico em três ocasiões distintas (T0 : antes do início do estudo; T1: 6 semanas depois; T2: 3 meses após o início do estudo).
Os indivíduos do grupo de intervenção foram instruídos a tomar uma pastilha probiótica contendo duas cepas de Lactobacillus reuteri duas vezes ao dia.
Pastilhas sem açúcar foram usadas no grupo de controle positivo e sem pastilhas para o grupo de controle negativo.
As imagens QLF foram analisadas usando um software dedicado para analisar quantitativamente cada dente.
Os resultados primários medidos foram o número de lesões recém-desenvolvidas em cada grupo, área da lesão e quantidade de perda mineral (ΔF).
Médias e desvios padrão foram calculados usando o Statistical Package for the Social Science (SPSS versão 28, Chicago, IL, EUA).
O teste Split plot ANOVA (SPANOVA) para medidas repetidas foi usado para verificar diferenças dentro e entre os três grupos em relação à área da lesão e ΔF.
Para verificar qual grupo é diferente dos demais, foi utilizado o teste de Tukey.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Irbid, Jordânia, 22110
- Postgraduate Dental Teaching Clinics/JUST
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 33 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis de ambos os sexos
- Ter aparelhos ortodônticos fixos completos com duração de tratamento remanescente esperada de pelo menos 6 meses
- Ótima higiene bucal
- Máximo de 3 dentes restaurados
- Ausência de formação defeituosa do esmalte na forma de hipocalcificação ou hipoplasia
Critério de exclusão:
- Pacientes com má higiene oral
- Esmalte defeituoso
- Extensas restaurações
- hiperplasia gengival
- Doenças das glândulas salivares
- Tabagismo, etilismo, uso de enxaguatórios bucais, ingestão de antibióticos ou probióticos nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Probiótico
Os participantes receberam tratamento com pastilhas Biogaia L. reuteri Prodentis®
|
Os participantes foram instruídos a usar as pastilhas duas vezes ao dia após escovar os dentes; uma vez pela manhã e uma vez à noite
|
|
Comparador de Placebo: Pastilhas sem açúcar
Os participantes receberam pastilhas Hersheyland Ice Breakers Mints sem açúcar
|
Pastilhas Hersheyland Ice Breakers Mints sem açúcar
|
|
Sem intervenção: Controle negativo
Os participantes não receberam pastilhas ou suplementos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de lesões de mancha branca (WSL)
Prazo: 3 meses
|
Número de lesões de manchas brancas recém-desenvolvidas
|
3 meses
|
|
Área de lesão
Prazo: 3 meses
|
Área de superfície do WSL (em pixels)
|
3 meses
|
|
ΔF%
Prazo: 3 meses
|
Perda média de fluorescência da lesão (ΔF%) refletindo a perda mineral em porcentagem.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ΔFMax (%)
Prazo: 3 meses
|
Ponto mais profundo da lesão
|
3 meses
|
|
ΔR30 (%)
Prazo: 3 meses
|
Quantidade de placa presente
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Al-Khateeb, Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JUST20220097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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