L'effetto delle pastiglie probiotiche sullo sviluppo della lesione del punto bianco nei pazienti ortodontici
3 aprile 2026 aggiornato da: Jordan University of Science and Technology
L'effetto delle pastiglie probiotiche sullo sviluppo della lesione del punto bianco nei pazienti ortodontici: studio prospettico controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato era quello di indagare l'effetto delle pastiglie probiotiche sullo sviluppo delle lesioni dei punti bianchi (WSL) rispetto a un controllo positivo e nessun trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo: Recentemente, l'uso dei probiotici è emerso come trattamento per la prevenzione delle malattie del cavo orale, compresi i problemi parodontali e la carie iniziale.
Gli obiettivi di questo studio clinico prospettico randomizzato erano di indagare l'effetto delle pastiglie probiotiche sullo sviluppo delle lesioni da macchie bianche (WSL) rispetto a un controllo positivo e nessun trattamento.
Metodi: sono state acquisite immagini quantitative di fluorescenza indotta dalla luce (QLF) per tre gruppi assegnati in modo casuale (gruppo di intervento, n=23; controllo positivo, n=23; controllo negativo, n=24) di pazienti sottoposti a trattamento ortodontico in tre diverse occasioni (T0 : prima dell'inizio dello studio; T1: 6 settimane dopo; T2: 3 mesi dopo l'inizio dello studio).
Ai soggetti del gruppo di intervento è stato chiesto di assumere una pastiglia probiotica contenente due ceppi di Lactobacillus reuteri due volte al giorno.
Le pastiglie senza zucchero sono state utilizzate nel gruppo di controllo positivo e nessuna losanga per il gruppo di controllo negativo.
Le immagini QLF sono state analizzate utilizzando un software dedicato per analizzare quantitativamente ciascun dente.
Gli esiti primari misurati erano il numero di lesioni di recente sviluppo in ciascun gruppo, l'area della lesione e la quantità di perdita minerale (ΔF).
Le medie e le deviazioni standard sono state calcolate utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS versione 28, Chicago, IL, USA).
Il test Split plot ANOVA (SPANOVA) per misure ripetute è stato utilizzato per verificare le differenze all'interno e tra i tre gruppi per quanto riguarda l'area della lesione e ΔF.
Per verificare quale gruppo è diverso dagli altri è stato utilizzato il test di Tukey.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Irbid, Giordania, 22110
- Postgraduate Dental Teaching Clinics/JUST
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 33 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sani di entrambi i sessi
- Avere apparecchi ortodontici fissi completi con durata del trattamento rimanente prevista di almeno 6 mesi
- Igiene orale ottimale
- Massimo 3 denti restaurati
- Assenza di formazione difettosa dello smalto sotto forma di ipocalcificazione o ipoplasia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scarsa igiene orale
- Smalto difettoso
- Ampi restauri
- Iperplasia gengivale
- Malattie delle ghiandole salivari
- Fumo, consumo di alcol, uso di collutori, assunzione di antibiotici o probiotici negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Probiotico
I partecipanti hanno ricevuto un trattamento con le losanghe Biogaia L. reuteri Prodentis®
|
Ai partecipanti è stato chiesto di usare le pastiglie due volte al giorno dopo essersi lavati i denti; una volta al mattino e una volta alla sera
|
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Comparatore placebo: Pastiglie senza zucchero
I partecipanti hanno ricevuto le pastiglie senza zucchero Hersheyland Ice Breakers Mints
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Hersheyland Ice Breakers Mints pastiglie senza zucchero
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Nessun intervento: Controllo negativo
I partecipanti non hanno ricevuto pastiglie o integratori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle lesioni dei punti bianchi (WSL)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di lesioni da punto bianco di nuova concezione
|
3 mesi
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Zona di lesione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Superficie del WSL (in pixel)
|
3 mesi
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ΔF%
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Perdita media di fluorescenza della lesione (ΔF%) che riflette la perdita di minerali in percentuale.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ΔFMax (%)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Punto più profondo della lesione
|
3 mesi
|
|
ΔR30 (%)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Quantità di placca presente
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Al-Khateeb, Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JUST20220097
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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I dati saranno disponibili su richiesta
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