健康な医療従事者における低温殺菌された Akkermansia Muciniphila の有効性 (MENTAkHEALTH)
医療従事者の身体的および精神的ストレスの症状に対する抗炎症性微生物 - 低温殺菌アッカーマンシア・ムシニフィラ (PAM) の効果
調査の概要
詳細な説明
腸脳微生物叢軸 (GBMA) は、腸と中枢神経系 (CNS) の間の神経経路と生化学経路の双方向経路です。 腸内細菌叢は、腸と脳のコミュニケーションにおいて中心的な役割を果たしています。 腸内微生物叢の組成とその機能は、消化管内と脳内の両方で、腸と脳の相互作用の障害の病因に重要な役割を果たしています。
プロバイオティクス、抗生物質、または無菌給餌プロトコルの助けを借りて腸内微生物叢を調節すると、げっ歯類のストレスの多いイベントによって誘発される行動結果が大幅に変化しました。 さらに、さまざまなプロバイオティクスの摂取により、マウスのストレス誘発性不安および抑うつ様行動が大幅に改善されました。 人間では、プロバイオティクスは、健康な個人の感情的偏見の変化、ストレスを受けた成人のストレスや不安の緩和など、メンタルヘルスに有益な効果を示すことも記録されています.
サイコバイオティクスには、その標準化と使用期限が過ぎた製品の安定性に関連する特定の制限が課せられます。 したがって、細菌代謝産物または他の細菌由来のフラグメントを含むポストバイオティクスの使用は、標準的なプロバイオティクスの使用に対する新しい解決策および代替物と見なされています。 科学者や臨床医の間で注目されている新しいポストバイオティクスの 1 つは、低温殺菌された Akkermansia muciniphila MucT (PAM) です。
動物実験では、アッカーマンシア ムシニフィラの投与が動物のメタボリック シンドローム、肥満、糖尿病、炎症性腸疾患を改善し、精神生物の可能性を秘めていることが示されています。 生きている A. ムシニフィラと同様に、PAM はいくつかの病気を改善する可能性もあります。 腸バリアの完全性を改善する PAM の作用機序は、ストレスの悪影響を軽減する潜在的な使用を示唆しています。 人間の研究は、PAM が安全であることを示しており、これは EFSA の科学的見解で確認されています。 最近、A. muciniphila が新規食品として承認されました。
PAMがストレスの心理的および身体的影響を軽減するという仮説を検証するために、概念実証研究が実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Zachodniopomorskie
-
Szczecin、Zachodniopomorskie、ポーランド、70-210
- Pomeranian Medical University in Szczecin
-
Szczecin、Zachodniopomorskie、ポーランド、71-240
- Center fo Medical Simulation
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 緊急、外傷、集中治療、手術、内科疾患など、ストレスの多い病院部門での勤務。
- 研究で義務付けられた手順の前に、この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント;
- -ボディマス指数（BMI）≧18.5kg/m2および≦30kg/m2;
- 研究プロトコルに従う意欲と動機。
除外基準:
- 自己免疫、神経、免疫不全、甲状腺、炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、糖尿病、癌、および/またはIgE依存性アレルギーの診断;
- 精神遅滞、器質的脳機能障害、または中毒（ニコチンとカフェインを除く）、抗精神病薬および抗うつ薬の摂取を含む精神医学的併存疾患;
- プロトンポンプ阻害剤の使用;
- -研究の4週間前の抗生物質および/またはプロバイオティクスの使用;
- グルココルチコステロイドおよび/またはメトホルミン治療;
- スクリーニング前の3か月以内の食事補給（ビタミンDを除く）;
- 特定の制限 (例: 排除、ビーガン、FODMAP、削減）スクリーニング前の3か月以内の食事;
- 試験参加の4週間前の身体活動の著しい変化;
- 妊娠または授乳;
- -研究前または研究中に計画された過去6か月以内の重大な消化管手術;
- ペパーミントオイル、胆汁酸結合剤などのIBSの症状を管理するための他の薬;
- 乳糖不耐症;
- -研究前および研究中の最後の30日間の別の研究への参加;
- 調査官の判断による除外のその他の理由。 研究手順の不十分な遵守。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低温殺菌されたアッカーマンシア・ムシニフィラ
低温殺菌された A.muciniphila (低温殺菌され、1 日あたり 3x10^10 の細菌) を 3 か月間のサプリメントとして、
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PAMの補足;フォローアップ訪問中に1か月ごとに被験者に包装が与えられ、毎朝空腹時に1回服用するように指示されます
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボを 3 か月間 1 日 1 回投与
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PBO の管理;フォローアップ訪問中に1か月ごとに被験者に包装が与えられ、毎朝空腹時に1回服用するように指示されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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応力強度
時間枠：ベースライン
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血液中の血清デヒドロエピアンドロステロン硫酸塩 (DHEAS)
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ベースライン
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応力強度
時間枠：1ヶ月
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血液中の血清デヒドロエピアンドロステロン硫酸塩 (DHEAS)
|
1ヶ月
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応力強度
時間枠：3ヶ月
|
血液中の血清デヒドロエピアンドロステロン硫酸塩 (DHEAS)
|
3ヶ月
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ストレッサー強度の心血管マーカー
時間枠：ベースライン
|
血圧
|
ベースライン
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ストレッサー強度の心血管マーカー
時間枠：1ヶ月
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血圧
|
1ヶ月
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|
ストレッサー強度の心血管マーカー
時間枠：3ヶ月
|
血圧
|
3ヶ月
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ストレッサー強度の心血管マーカー
時間枠：ベースライン
|
心拍数
|
ベースライン
|
|
ストレッサー強度の心血管マーカー
時間枠：1ヶ月
|
心拍数
|
1ヶ月
|
|
ストレッサー強度の心血管マーカー
時間枠：3ヶ月
|
心拍数
|
3ヶ月
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|
応力強度
時間枠：ベースライン
|
知覚ストレス尺度 (PSS-10)。
PSS の個々のスコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
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ベースライン
|
|
応力強度
時間枠：1ヶ月
|
知覚ストレス尺度 (PSS-10)。
PSS の個々のスコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
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1ヶ月
|
|
応力強度
時間枠：3ヶ月
|
知覚ストレス尺度 (PSS-10)。
PSS の個々のスコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
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3ヶ月
|
|
心理社会的労働条件
時間枠：ベースライン
|
コペンハーゲン心理社会的アンケート (COPSOQ)。
COPSOQ の尺度は、尺度の個々の質問のポイントを、各質問に等しい重みを付けて加算することによって形成されます。
ほとんどの場合、質問には 5 つの回答オプションがあります。
この場合、重みは 0、25、50、75、および 100 です。
スケール値は単純平均として計算されます
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ベースライン
|
|
心理社会的労働条件
時間枠：1ヶ月
|
コペンハーゲン心理社会的アンケート (COPSOQ)。
COPSOQ の尺度は、尺度の個々の質問のポイントを、各質問に等しい重みを付けて加算することによって形成されます。
ほとんどの場合、質問には 5 つの回答オプションがあります。
この場合、重みは 0、25、50、75、および 100 です。
スケール値は単純平均として計算されます
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1ヶ月
|
|
心理社会的労働条件
時間枠：3ヶ月
|
コペンハーゲン心理社会的アンケート (COPSOQ)。
COPSOQ の尺度は、尺度の個々の質問のポイントを、各質問に等しい重みを付けて加算することによって形成されます。
ほとんどの場合、質問には 5 つの回答オプションがあります。
この場合、重みは 0、25、50、75、および 100 です。
スケール値は単純平均として計算されます
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3ヶ月
|
|
最も一般的な精神障害の認識
時間枠：ベースライン
|
精神障害のプライマリケア評価 (PRIME-MD)。
はい/いいえアンケートは、一般集団で一般的に見られる精神障害の 5 つの一般的なグループの最初のスクリーニングとして機能します。
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ベースライン
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|
最も一般的な精神障害の認識
時間枠：1ヶ月
|
精神障害のプライマリケア評価 (PRIME-MD)。
はい/いいえアンケートは、一般集団で一般的に見られる精神障害の 5 つの一般的なグループの最初のスクリーニングとして機能します。
|
1ヶ月
|
|
最も一般的な精神障害の認識
時間枠：3ヶ月
|
精神障害のプライマリケア評価 (PRIME-MD)。
はい/いいえアンケートは、一般集団で一般的に見られる精神障害の 5 つの一般的なグループの最初のスクリーニングとして機能します。
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3ヶ月
|
|
うつ
時間枠：ベースライン
|
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)。
9 つの項目があり、それぞれが 0 ～ 3 でスコア付けされ、0 ～ 27 の重大度スコアが提供されます。このスコアは、付属の PHQ-9 スコアリング ボックスを参照して、TOTAL スコアを解釈できます。
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ベースライン
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うつ
時間枠：1ヶ月
|
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)。
9 つの項目があり、それぞれが 0 ～ 3 でスコア付けされ、0 ～ 27 の重大度スコアが提供されます。このスコアは、付属の PHQ-9 スコアリング ボックスを参照して、TOTAL スコアを解釈できます。
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1ヶ月
|
|
うつ
時間枠：3ヶ月
|
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)。
9 つの項目があり、それぞれが 0 ～ 3 でスコア付けされ、0 ～ 27 の重大度スコアが提供されます。このスコアは、付属の PHQ-9 スコアリング ボックスを参照して、TOTAL スコアを解釈できます。
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3ヶ月
|
|
うつ状態
時間枠：ベースライン
|
ベックうつ病インベントリ (BDI)。 テストが採点されると、各回答に 0 ～ 3 の値が割り当てられ、合計スコアがキーと比較されて、うつ病の重症度が決定されます。 標準カットオフスコアは次のとおりです。 0-18: 軽度のうつ病を示す 18-30: 軽度のうつ病を示す 19-29: 中等度のうつ病を示す 30-63: 重度のうつ病を示す。 |
ベースライン
|
|
うつ状態
時間枠：1ヶ月
|
ベックうつ病インベントリ (BDI)。 テストが採点されると、各回答に 0 ～ 3 の値が割り当てられ、合計スコアがキーと比較されて、うつ病の重症度が決定されます。 標準カットオフスコアは次のとおりです。 0-18: 軽度のうつ病を示す 18-30: 軽度のうつ病を示す 19-29: 中等度のうつ病を示す 30-63: 重度のうつ病を示す。 |
1ヶ月
|
|
うつ状態
時間枠：3ヶ月
|
ベックうつ病インベントリ (BDI)。 テストが採点されると、各回答に 0 ～ 3 の値が割り当てられ、合計スコアがキーと比較されて、うつ病の重症度が決定されます。 標準カットオフスコアは次のとおりです。 0-18: 軽度のうつ病を示す 18-30: 軽度のうつ病を示す 19-29: 中等度のうつ病を示す 30-63: 重度のうつ病を示す。 |
3ヶ月
|
|
不安とストレス
時間枠：ベースライン
|
うつ病不安ストレス スケール 21 (DASS-21)。 これは、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するために設計された 3 つの自己報告スケールのセットです。 評価尺度は次のとおりです。 0 - まったく当てはまらなかった
サブスケール: DASS_Anxiety = 質問 2 + 4 + 7 + 9 + 15 + 19 + 20 DASS_うつ病 = 質問 3 + 5 + 10 + 13 + 16 + 17 + 21 DASS_Stress = 質問 1 + 6 + 8 + 11 + 12 + 14 +18 |
ベースライン
|
|
不安とストレス
時間枠：1ヶ月
|
うつ病不安ストレス スケール 21 (DASS-21)。 これは、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するために設計された 3 つの自己報告スケールのセットです。 評価尺度は次のとおりです。 0 - まったく当てはまらなかった
サブスケール: DASS_Anxiety = 質問 2 + 4 + 7 + 9 + 15 + 19 + 20 DASS_うつ病 = 質問 3 + 5 + 10 + 13 + 16 + 17 + 21 DASS_Stress = 質問 1 + 6 + 8 + 11 + 12 + 14 +18 |
1ヶ月
|
|
不安とストレス
時間枠：3ヶ月
|
うつ病不安ストレス スケール 21 (DASS-21)。 これは、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するために設計された 3 つの自己報告スケールのセットです。 評価尺度は次のとおりです。 0 - まったく当てはまらなかった
サブスケール: DASS_Anxiety = 質問 2 + 4 + 7 + 9 + 15 + 19 + 20 DASS_うつ病 = 質問 3 + 5 + 10 + 13 + 16 + 17 + 21 DASS_Stress = 質問 1 + 6 + 8 + 11 + 12 + 14 +18 |
3ヶ月
|
|
過敏性腸症候群の発生
時間枠：ベースライン
|
ローマ IV 基準
|
ベースライン
|
|
過敏性腸症候群の発生
時間枠：1ヶ月
|
ローマ IV 基準
|
1ヶ月
|
|
過敏性腸症候群の発生
時間枠：3ヶ月
|
ローマ IV 基準
|
3ヶ月
|
|
消化器症状の発現と重症度
時間枠：ベースライン
|
胃腸症状評価尺度 (GSRS)
|
ベースライン
|
|
消化器症状の発現と重症度
時間枠：1ヶ月
|
胃腸症状評価尺度 (GSRS)
|
1ヶ月
|
|
消化器症状の発現と重症度
時間枠：3ヶ月
|
胃腸症状評価尺度 (GSRS)
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インスリン抵抗性
時間枠：3ヶ月
|
空腹時血糖とインスリン血症から計算された HOMA ホメオスタシス モデル評価
|
3ヶ月
|
|
血中脂質濃度
時間枠：3ヶ月
|
循環脂質の分析 : 総コレステロール、LDL および HDL コレステロール (mg/dl)、トリグリセリド (md/dl)
|
3ヶ月
|
|
肥満
時間枠：3ヶ月
|
体重
|
3ヶ月
|
|
微生物叢の構成
時間枠：ベースライン
|
次世代シーケンシング
|
ベースライン
|
|
微生物叢の構成
時間枠：1ヶ月
|
次世代シーケンシング
|
1ヶ月
|
|
微生物叢の構成
時間枠：3ヶ月
|
次世代シーケンシング
|
3ヶ月
|
|
A. 便中のムシニフィラ数
時間枠：ベースライン
|
リアルタイム定量的 PCR (qPCR)
|
ベースライン
|
|
A. 便中のムシニフィラ数
時間枠：1ヶ月
|
リアルタイム定量的 PCR (qPCR)
|
1ヶ月
|
|
A. 便中のムシニフィラ数
時間枠：3ヶ月
|
リアルタイム定量的 PCR (qPCR)
|
3ヶ月
|
|
便中の総細菌数
時間枠：ベースライン
|
リアルタイム定量的 PCR (qPCR)
|
ベースライン
|
|
便中の総細菌数
時間枠：1ヶ月
|
リアルタイム定量的 PCR (qPCR)
|
1ヶ月
|
|
便中の総細菌数
時間枠：3ヶ月
|
リアルタイム定量的 PCR (qPCR)
|
3ヶ月
|
|
便中の短鎖脂肪酸含有量
時間枠：ベースライン
|
四重極質量分析計と高速液体クロマトグラフ
|
ベースライン
|
|
便中の短鎖脂肪酸含有量
時間枠：1ヶ月
|
四重極質量分析計と高速液体クロマトグラフ
|
1ヶ月
|
|
便中の短鎖脂肪酸含有量
時間枠：3ヶ月
|
四重極質量分析計と高速液体クロマトグラフ
|
3ヶ月
|
|
末梢血単核細胞 (PBMC) の免疫表現型
時間枠：ベースライン
|
単一細胞ゲノミクス (scRNA-seq および scATAC-seq) 分析 (血中)
|
ベースライン
|
|
末梢血単核細胞 (PBMC) の免疫表現型
時間枠：1ヶ月
|
単一細胞ゲノミクス (scRNA-seq および scATAC-seq) 分析 (血中)
|
1ヶ月
|
|
末梢血単核細胞 (PBMC) の免疫表現型
時間枠：3ヶ月
|
単一細胞ゲノミクス (scRNA-seq および scATAC-seq) 分析 (血中)
|
3ヶ月
|
|
血中の炎症メディエーター濃度
時間枠：ベースライン
|
Proximity Extension Assay の登場によるハイスループットタンパク質バイオマーカー解析
|
ベースライン
|
|
血中の炎症メディエーター濃度
時間枠：1ヶ月
|
Proximity Extension Assay の登場によるハイスループットタンパク質バイオマーカー解析
|
1ヶ月
|
|
血中の炎症メディエーター濃度
時間枠：3ヶ月
|
Proximity Extension Assay の登場によるハイスループットタンパク質バイオマーカー分析
|
3ヶ月
|
|
便中のゾヌリン濃度
時間枠：ベースライン
|
酵素免疫測定法 (ELISA)
|
ベースライン
|
|
便中のゾヌリン濃度
時間枠：1ヶ月
|
酵素免疫測定法 (ELISA)
|
1ヶ月
|
|
便中のゾヌリン濃度
時間枠：3ヶ月
|
酵素免疫測定法 (ELISA)
|
3ヶ月
|
|
便中カルプロテクチン濃度
時間枠：ベースライン
|
酵素免疫測定法 (ELISA)
|
ベースライン
|
|
便中カルプロテクチン濃度
時間枠：1ヶ月
|
酵素免疫測定法 (ELISA)
|
1ヶ月
|
|
便中カルプロテクチン濃度
時間枠：3ヶ月
|
酵素免疫測定法 (ELISA)
|
3ヶ月
|
|
血中リポ多糖濃度
時間枠：ベースライン
|
酵素免疫測定法 (ELISA)
|
ベースライン
|
|
血中リポ多糖濃度
時間枠：1ヶ月
|
酵素免疫測定法 (ELISA)
|
1ヶ月
|
|
血中リポ多糖濃度
時間枠：3ヶ月
|
酵素免疫測定法 (ELISA)
|
3ヶ月
|
|
肥満
時間枠：ベースライン
|
生体インピーダンスで評価した体脂肪量・除脂肪量
|
ベースライン
|
|
肥満
時間枠：1ヶ月
|
生体インピーダンスで評価した体脂肪量・除脂肪量
|
1ヶ月
|
|
肥満
時間枠：3ヶ月
|
生体インピーダンスで評価した体脂肪量・除脂肪量
|
3ヶ月
|
|
肥満
時間枠：ベースライン
|
体重
|
ベースライン
|
|
肥満
時間枠：1ヶ月
|
体重
|
1ヶ月
|
|
食生活
時間枠：ベースライン
|
検証済みの食品頻度アンケート (FFQ) による特定の食品消費の頻度 (ランク スコア)。
|
ベースライン
|
|
身体活動
時間枠：ベースライン
|
国際身体活動アンケート。
結果は、カテゴリ (低活動レベル、中程度の活動レベル、または高活動レベル) または連続変数 (MET 分/週) として報告できます。
|
ベースライン
|
|
末梢血単核細胞 (PBMC) の機能
時間枠：ベースライン
|
マスサイトメトリー (CyTOF)
|
ベースライン
|
|
末梢血単核細胞 (PBMC) の機能
時間枠：1ヶ月
|
マスサイトメトリー (CyTOF)
|
1ヶ月
|
|
末梢血単核細胞 (PBMC) の機能
時間枠：3ヶ月
|
マスサイトメトリー (CyTOF)
|
3ヶ月
|
|
インスリン抵抗性
時間枠：ベースライン
|
空腹時血糖とインスリン血症から計算された HOMA ホメオスタシス モデル評価
|
ベースライン
|
|
インスリン抵抗性
時間枠：1ヶ月
|
空腹時血糖とインスリン血症から計算された HOMA ホメオスタシス モデル評価
|
1ヶ月
|
|
炭水化物代謝
時間枠：ベースライン
|
糖化ヘモグロビン (HbA1c)
|
ベースライン
|
|
炭水化物代謝
時間枠：1ヶ月
|
糖化ヘモグロビン (HbA1c)
|
1ヶ月
|
|
炭水化物代謝
時間枠：3ヶ月
|
糖化ヘモグロビン (HbA1c)
|
3ヶ月
|
|
血中脂質濃度
時間枠：ベースライン
|
循環脂質の分析 : 総コレステロール、LDL および HDL コレステロール (mg/dl)、トリグリセリド (md/dl)
|
ベースライン
|
|
血中脂質濃度
時間枠：1ヶ月
|
循環脂質の分析 : 総コレステロール、LDL および HDL コレステロール (mg/dl)、トリグリセリド (md/dl)
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Depommier C, Everard A, Druart C, Plovier H, Van Hul M, Vieira-Silva S, Falony G, Raes J, Maiter D, Delzenne NM, de Barsy M, Loumaye A, Hermans MP, Thissen JP, de Vos WM, Cani PD. Supplementation with Akkermansia muciniphila in overweight and obese human volunteers: a proof-of-concept exploratory study. Nat Med. 2019 Jul;25(7):1096-1103. doi: 10.1038/s41591-019-0495-2. Epub 2019 Jul 1.
- Schneeberger M, Everard A, Gomez-Valades AG, Matamoros S, Ramirez S, Delzenne NM, Gomis R, Claret M, Cani PD. Akkermansia muciniphila inversely correlates with the onset of inflammation, altered adipose tissue metabolism and metabolic disorders during obesity in mice. Sci Rep. 2015 Nov 13;5:16643. doi: 10.1038/srep16643.
- Druart C, Plovier H, Van Hul M, Brient A, Phipps KR, de Vos WM, Cani PD. Toxicological safety evaluation of pasteurized Akkermansia muciniphila. J Appl Toxicol. 2021 Feb;41(2):276-290. doi: 10.1002/jat.4044. Epub 2020 Jul 28.
- Cani PD, Depommier C, Derrien M, Everard A, de Vos WM. Akkermansia muciniphila: paradigm for next-generation beneficial microorganisms. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Oct;19(10):625-637. doi: 10.1038/s41575-022-00631-9. Epub 2022 May 31. Erratum In: Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Oct;19(10):682. doi: 10.1038/s41575-022-00650-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 101095540
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
- 個人データは仮名化および暗号化され、処理の目的がなくなった後、削除または匿名化されます。
- 個人データは、2016 年 4 月 27 日の欧州議会および理事会の規則 (EU) 2016/679 および PMU のデータ保護ポリシーで言及されている技術的および組織的措置に従って処理されます。
- 研究データは、遅くとも研究論文が発表された時点で、その分析が終了した時点で、公開研究データ リポジトリで利用できるようになります。
- データの完全な開示を妨げる制限や障害はありません。
- データの共有には、研究の匿名性に関して、研究参加者の同意は必要ありません
- シーケンス解析からのデータのみがリポジトリ https://qiita.ucsd.edu/ に無期限に保存されます
- 残りのデータは、ZENODO リポジトリに最低 10 年間保管されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。