自閉症青年の不安と抑うつに対するトランス診断行動療法
2025年7月18日 更新者：Eric A Storch、Baylor College of Medicine
この研究では、不安や抑うつを伴う自閉症の若者に対するトランス診断的認知行動療法の有効性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
青少年の約 54 人に 1 人が自閉症スペクトラムであると推定されており、半数以上が不安障害または抑うつ障害に苦しんでいます。 これらの障害は、自殺傾向、家族のストレス、社会的障害、および自閉症の若者の成人期への移行の困難に寄与しています。 自閉症の思春期の若者の間で不安障害と抑うつ障害が頻繁に発生し、機能障害のリスクが高いことを考えると、この集団に合わせた不安と抑うつの効果的な治療法を開発することが最優先事項です.
典型的には思春期の若者を含む他の集団に対するトランス診断的認知行動療法（CBT）は、障害固有のCBTよりも幅広い利益をもたらし、より広範な普及と実施を促進する可能性があります. しかし、自閉症の思春期の若者の間でトランス診断治療について実施された研究はほとんどありません. したがって、この研究では、不安や抑うつを伴う自閉症の青年に対してトランス診断 CBT をテストすることにより、このギャップに対処することを提案しています。
この研究には次の 2 つのフェーズがあります。1) パイロット介入。 2) ランダム化比較試験。
パイロット介入には、治療モデルとその評価手段をさらに改良するために、12人の思春期の介護者のペアが含まれます。 無作為化試験には、治療の臨床効果をさらに評価するために、100人の思春期の介護者のペアが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor Psychiatry Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子供は同意/同意時に12〜17歳です。
- 子供は、証拠に基づいた評価アプローチを使用して、自閉症スペクトラム障害の基準を満たしています (例: 自閉症診断観察スケジュール-第 2 版、小児自閉症評価尺度-第 2 版)。
- 子供は、自閉症スペクトラム障害のために修正された小児不安評価尺度（> 11）および/または修正された小児うつ病評価尺度（> 39）のスコアの上昇に基づいて、臨床的に重大な不安および/またはうつ病の症状の基準を満たしています。
- 不安/抑うつ障害は、Mini International Neuropsychiatric Interview の管理によって決定される主な問題です。
- 保護者1名が参加可能です。
- 親/保護者は18歳以上です。
- 親も子も英語を読んだり理解したりできること。
- 親も子もテキサスに住んでいます。
除外基準:
- 子供は精神病性障害および/または素行障害の診断を受けています。
- 子供は重度の自殺/殺人念慮および/または即時の介入および/またはより高度なケアを必要とする自傷行為をしています。
- 子供の言語コミュニケーション能力は限られています。
- 子供は不安/うつ病の精神療法を並行して受けています。
- 子供は、評価から12週間以内（覚醒剤/ベンゾジアゼピンの場合は4週間）または治療中に向精神薬を開始した、および/または評価の6週間以内（または覚醒剤/ベンゾジアゼピンの場合は2週間）または治療中に向精神薬の投与量を変更しました.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
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思春期の介護者のペアは、コミュニティへの調整された紹介に参加します。
彼らは心理療法を受けたり、現在の精神科の薬を開始または変更したりします (該当する場合)。
他の名前：
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実験的：トランス診断的認知行動療法
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思春期の介護者のペアは、曝露療法と行動の活性化に焦点を当てた CBT に参加します。
また、感情に焦点を当てた対処と自閉症への適応を柔軟に組み込むことも含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改訂された子供の不安とうつ病の尺度 - 親レポート
時間枠：7日
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親が評価した子供の不安とうつ病の重症度。
47アイテムスケールです。
各項目は 0 (「まったくない」) から 3 (「常に」) のスケールでスコア付けされ (スコアが高いほど深刻度が高くなります)、合計は 0 から 141 になります。
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7日
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臨床全体の印象 - 改善
時間枠：7日
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臨床医が評価した子供の内在化症状の最初の評価以来の改善。
1 つの項目に 0 ～ 6 のスコアが付けられます (0 = 非常に悪い、6 = 非常に改善された)。
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7日
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臨床全体の印象 - 病気の重症度
時間枠：7日
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臨床医が評価した子供の内在化症状の全体的な重症度。
1 つの項目に 0 ～ 6 のスコアを付けます (0 = 病気がない、6 = 非常に重度の症状)。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改訂された子供の不安と抑うつ尺度 - 自己報告
時間枠：7日
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子供は不安とうつ病の重症度を評価しました。
47アイテムスケールです。
各項目は 0 (「まったくない」) から 3 (「常に」) のスケールでスコア付けされ (スコアが高いほど深刻度が高くなります)、合計は 0 から 141 になります。
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7日
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自閉症のために修正された小児不安評価尺度
時間枠：7日
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臨床医が評価した子供の不安の重症度。
評価尺度には、最初に存在/不在として評価される一般的な不安症状のチェックリストが含まれ、その後に 5 つのリッカート尺度項目による重症度評価尺度が続きます。
各重大度項目は 0 から 5 のスケールで採点され (スコアが高いほど重大度が高くなります)、合計は 0 から 30 になります。
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7日
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子供のうつ病評価尺度、改訂版
時間枠：7日
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臨床医が評価した子供のうつ病の重症度。
これは 17 項目のスケールで、項目は 1 から 5 または 1 から 7 の範囲であり (スコアが高いほど深刻度が高くなります)、合計は 17 から 113 になります。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van Steensel FJ, Bogels SM, Perrin S. Anxiety disorders in children and adolescents with autistic spectrum disorders: a meta-analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Sep;14(3):302-17. doi: 10.1007/s10567-011-0097-0.
- Chu BC, Crocco ST, Esseling P, Areizaga MJ, Lindner AM, Skriner LC. Transdiagnostic group behavioral activation and exposure therapy for youth anxiety and depression: Initial randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:65-75. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.005. Epub 2015 Nov 19.
- Weersing VR, Brent DA, Rozenman MS, Gonzalez A, Jeffreys M, Dickerson JF, Lynch FL, Porta G, Iyengar S. Brief Behavioral Therapy for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):571-578. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0429.
- Wood JJ, Kendall PC, Wood KS, Kerns CM, Seltzer M, Small BJ, Lewin AB, Storch EA. Cognitive Behavioral Treatments for Anxiety in Children With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 May 1;77(5):474-483. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.4160.
- Hudson CC, Hall L, Harkness KL. Prevalence of Depressive Disorders in Individuals with Autism Spectrum Disorder: a Meta-Analysis. J Abnorm Child Psychol. 2019 Jan;47(1):165-175. doi: 10.1007/s10802-018-0402-1.
- Uljarevic M, Hedley D, Rose-Foley K, Magiati I, Cai RY, Dissanayake C, Richdale A, Trollor J. Anxiety and Depression from Adolescence to Old Age in Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2020 Sep;50(9):3155-3165. doi: 10.1007/s10803-019-04084-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (実際)
2025年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月13日
最初の投稿 (実際)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月18日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
一次結果が公開されたら、研究の説明、プロトコル/手順、および生データを OSF ウェブサイトで公開する予定です。
IPD 共有時間枠
一次結果が査読付きジャーナルに掲載されると、データが利用可能になります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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