Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transdiagnostische gedragstherapie voor angst en depressie bij autistische adolescenten

18 juli 2025 bijgewerkt door: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Deze studie test de effectiviteit van een transdiagnostische cognitieve gedragstherapie voor autistische jongeren met angst en/of depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 1 op de 54 adolescenten wordt geschat op het autismespectrum, waarbij meer dan de helft lijdt aan angst- of depressieve stoornissen. Deze stoornissen dragen bij aan suïcidaliteit, stress in het gezin, sociale beperkingen en moeilijkheden bij de overgang naar volwassenheid bij autistische jongeren. Gezien de frequentie van angst- en depressieve stoornissen bij autistische adolescenten en het verhoogde risico op beperkingen, is het ontwikkelen van effectieve behandelingen voor angst en depressie op maat van deze populatie een topprioriteit.

Transdiagnostische cognitieve gedragstherapie (CGT) voor andere populaties, waaronder normaal ontwikkelende adolescenten, kan bredere voordelen opleveren dan stoornisspecifieke CGT en een bredere verspreiding en implementatie vergemakkelijken. Er is echter weinig onderzoek gedaan naar transdiagnostische behandelingen bij autistische adolescenten. Daarom stelt deze studie voor om deze kloof te dichten door transdiagnostische CGT te testen voor autistische adolescenten met angst en depressie.

Het onderzoek bestaat uit twee fasen: 1) een proefinterventie; en 2) een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Bij de proefinterventie zullen 12 duo's van adolescenten en verzorgers betrokken zijn om het behandelingsmodel en de bijbehorende beoordelingsmaatregelen verder te verfijnen. Bij de gerandomiseerde studie zullen 100 duo's tussen adolescent en verzorger betrokken zijn om de klinische werkzaamheid van de behandeling verder te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor Psychiatry Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind is tussen de 12 en 17 jaar oud bij toestemming/instemming.
  • Het kind voldoet aan de criteria voor autismespectrumstoornis met behulp van evidence-based beoordelingsbenaderingen (bijv. Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition; Childhood Autism Rating Scale-Second Edition).
  • Het kind voldoet aan de criteria voor klinisch significante symptomen van angst en/of depressie op basis van verhoogde scores op de Pediatric Anxiety Rating Scale aangepast voor autismespectrumstoornis (>11) en/of de Children's Depression Rating Scale-Revised (>39).
  • Angst/depressieve stoornis is het primaire presenterende probleem zoals bepaald door afname van het Mini International Neuropsychiatric Interview
  • Eén ouder/verzorger kan en wil meedoen.
  • De ouder/verzorger is 18 jaar of ouder.
  • Zowel ouder als kind kunnen Engels lezen en/of begrijpen.
  • Zowel ouder als kind wonen in Texas.

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft een diagnose psychotische stoornis en/of gedragsstoornis.
  • Het kind heeft ernstige suïcidale/moordzuchtige gedachten en/of zelfverwonding die onmiddellijke interventie en/of een hoger niveau van zorg vereisen.
  • Het kind heeft beperkte verbale communicatieve vaardigheden.
  • Het kind krijgt gelijktijdig psychotherapie voor angst/depressie.
  • Het kind is begonnen met psychotrope medicatie binnen 12 weken na beoordeling (of 4 weken voor stimulerende middelen/benzodiazepinen) of tijdens de therapie, en/of heeft de dosering van psychotrope medicatie gewijzigd binnen 6 weken na beoordeling (of 2 weken voor stimulerende middelen/benzodiazepinen) of tijdens de therapie .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk
Duo's van adolescenten en verzorgers zullen deelnemen aan gecoördineerde doorverwijzingen naar de gemeenschap. Ze kunnen psychotherapie krijgen en/of huidige psychiatrische medicatie starten of wijzigen (indien van toepassing).
Andere namen:
  • TAU
Experimenteel: Transdiagnostische cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Transdiagnostische cognitieve gedragstherapie (CGT)
Duo's van adolescenten en verzorgers zullen deelnemen aan CGT gericht op exposure-therapie en gedragsactivering. Het omvat ook flexibele integratie van emotiegerichte coping en aanpassingen voor autisme.
Andere namen:
  • CBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herziene angst- en depressieschaal voor kinderen - ouderrapport
Tijdsspanne: 7 dagen
Door ouders beoordeelde angst en depressie bij kinderen. Het is een schaal met 47 items. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 ("nooit") tot 3 ("altijd") (hogere scores komen overeen met grotere ernst), wat een totaal oplevert tussen 0 en 141.
7 dagen
Klinische globale indruk - verbetering
Tijdsspanne: 7 dagen
Door een arts beoordeeld kind internaliseert symptoomverbetering sinds de eerste beoordeling. Een enkel item wordt gescoord van 0-6 (0 = heel veel slechter; 6 = heel veel verbeterd).
7 dagen
Klinische globale indruk - ernst van de ziekte
Tijdsspanne: 7 dagen
Door de arts beoordeelde algehele ernst van internaliserende symptomen bij kinderen. Een enkel item wordt gescoord van 0-6 (0 = geen ziekte; 6 = zeer ernstige symptomen).
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herziene angst- en depressieschaal voor kinderen - zelfrapportage
Tijdsspanne: 7 dagen
Kind beoordeelde de ernst van angst en depressie. Het is een schaal met 47 items. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 ("nooit") tot 3 ("altijd") (hogere scores komen overeen met grotere ernst), wat een totaal oplevert tussen 0 en 141.
7 dagen
Pediatrische angstbeoordelingsschaal aangepast voor autisme
Tijdsspanne: 7 dagen
Door de arts beoordeelde ernst van de angst bij kinderen. De beoordelingsschaal bevat eerst een checklist met veelvoorkomende angstsymptomen die worden beoordeeld als aanwezig/afwezig en wordt gevolgd door een beoordelingsschaal voor de ernst met vijf Likert-schaalitems. Elk ernstitem wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5 (hogere scores komen overeen met grotere ernst), wat een totaal oplevert tussen 0 en 30.
7 dagen
Beoordelingsschaal voor depressie bij kinderen, herzien
Tijdsspanne: 7 dagen
Door de arts beoordeelde ernst van depressie bij kinderen. Het is een schaal met 17 items, met items variërend van 1 tot 5 of 1 tot 7 (hogere scores komen overeen met grotere ernst), met een totaal tussen 17 en 113.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Medewerkers

Texas Higher Education Coordinating Board

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-52639

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan de studiebeschrijving, protocol/procedures en onbewerkte gegevens op een OSF-website te publiceren zodra de primaire resultaten zijn gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn zodra de primaire resultaten zijn gepubliceerd in een collegiaal getoetst tijdschrift

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren