자폐 청소년의 불안과 우울에 대한 Transdiagnostic Behavioral Therapy
2025년 7월 18일 업데이트: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
이 연구는 불안 및/또는 우울증이 있는 자폐 청소년을 위한 트랜스진단 인지 행동 치료의 효과를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
청소년 54명 중 약 1명이 자폐 스펙트럼에 속하는 것으로 추정되며 절반 이상이 불안이나 우울 장애를 앓고 있습니다. 이러한 장애는 자폐 청소년의 자살, 가족 스트레스, 사회적 장애 및 성인으로의 전환 어려움에 기여합니다. 자폐 청소년의 불안 및 우울 장애 빈도와 손상 위험 증가를 감안할 때 이 인구에 맞는 불안 및 우울증에 대한 효과적인 치료법을 개발하는 것이 최우선 과제입니다.
일반적으로 발달하는 청소년을 포함하여 다른 집단에 대한 Transdiagnostic 인지 행동 치료(CBT)는 장애 특정 CBT보다 더 광범위한 이점을 제공하고 더 광범위한 보급 및 구현을 촉진할 수 있습니다. 그러나 자폐청소년의 트랜스진단적 치료에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았다. 따라서 본 연구는 불안과 우울을 동반한 자폐청소년을 대상으로 트랜스진단적 CBT를 테스트함으로써 이러한 격차를 해소하고자 한다.
이 연구는 두 단계를 포함합니다: 1) 파일럿 개입; 2) 무작위 대조 시험.
파일럿 개입에는 12명의 청소년 간병인 쌍이 참여하여 치료 모델과 평가 방법을 더욱 세분화할 것입니다. 무작위 시험에는 치료의 임상적 효능을 추가로 평가하기 위해 100명의 청소년 간병인이 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor Psychiatry Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어린이는 동의/동의 시 12-17세입니다.
- 아동이 증거 기반 평가 접근법(예: 자폐 진단 관찰 일정 - 제2판, 아동기 자폐증 평가 척도 제2판)을 사용하여 자폐 스펙트럼 장애 기준을 충족합니다.
- 아동이 자폐증 스펙트럼 장애에 대해 수정된 소아 불안 평가 척도(>11) 및/또는 개정된 아동 우울증 평가 척도(>39)에서 높은 점수를 기준으로 임상적으로 유의미한 불안 및/또는 우울증 증상에 대한 기준을 충족합니다.
- 불안/우울 장애는 Mini International Neuropsychiatric Interview의 관리에 의해 결정된 주요 제시 문제입니다.
- 한 명의 학부모/보호자가 참여할 수 있고 참여할 의향이 있습니다.
- 부모/보호자가 18세 이상입니다.
- 부모와 자녀 모두 영어를 읽거나 이해할 수 있습니다.
- 부모와 자녀 모두 텍사스에 거주합니다.
제외 기준:
- 아동이 정신병적 장애 및/또는 품행 장애 진단을 받았습니다.
- 아동이 심각한 자살/살인 생각 및/또는 즉각적인 개입 및/또는 더 높은 수준의 치료가 필요한 자해를 보입니다.
- 아동은 언어적 의사소통 능력이 제한적입니다.
- 아동은 불안/우울증에 대한 동시 심리 치료를 받고 있습니다.
- 아동이 평가 12주 이내에(또는 각성제/벤조디아제핀의 경우 4주) 또는 치료 중에 향정신성 약물을 시작했으며/하거나 평가 6주(또는 각성제/벤조디아제핀의 경우 2주) 또는 치료 중에 향정신성 약물의 용량을 변경했습니다. .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
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청소년-간병인 dyads는 지역 사회에 조정된 추천에 참여할 것입니다.
심리 치료를 받거나 현재 정신과 약물 치료를 시작하거나 변경할 수 있습니다(해당하는 경우).
다른 이름들:
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실험적: Transdiagnostic인지 행동 치료
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청소년 간병인 dyads는 노출 치료 및 행동 활성화에 초점을 맞춘 CBT에 참여할 것입니다.
그것은 또한 자폐증에 대한 감정 중심 대처 및 적응의 유연한 통합을 포함할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 아동의 불안 및 우울 척도 - 부모 보고서
기간: 7 일
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부모 평가 아동 불안 및 우울증 심각도.
47문항 척도입니다.
각 항목은 0("전혀 없음")에서 3("항상") 척도(점수가 높을수록 심각도가 높음)로 점수가 매겨지며 총점은 0에서 141 사이입니다.
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7 일
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임상적 전반적인 인상 - 개선
기간: 7 일
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초기 평가 이후 임상의가 평가한 아동 내재화 증상 개선.
단일 항목은 0-6점으로 채점됩니다(0 = 매우 나빠짐, 6 = 매우 많이 향상됨).
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7 일
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임상적 전반적인 인상 - 질병의 중증도
기간: 7 일
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임상의가 평가한 아동 내재화 증상의 전반적인 중증도.
단일 항목은 0-6점으로 채점됩니다(0 = 질병 없음, 6 = 극도로 심각한 증상).
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 아동의 불안 및 우울 척도 - 자가 보고
기간: 7 일
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아동은 불안과 우울증의 중증도를 평가했습니다.
47문항 척도입니다.
각 항목은 0("전혀 없음")에서 3("항상") 척도(점수가 높을수록 심각도가 높음)로 점수가 매겨지며 총점은 0에서 141 사이입니다.
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7 일
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자폐증을 위해 수정된 소아 불안 평가 척도
기간: 7 일
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임상의가 평가한 아동 불안 중증도.
등급 척도는 먼저 존재/부재로 평가되는 일반적인 불안 증상의 체크리스트를 포함하고 5개의 리커트 척도 항목이 있는 심각도 등급 척도가 뒤따릅니다.
각 심각도 항목은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며(점수가 높을수록 심각도가 높음) 총합은 0에서 30 사이가 됩니다.
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7 일
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어린이 우울증 평가 척도, 개정
기간: 7 일
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임상의가 평가한 아동 우울증 심각도.
1에서 5 또는 1에서 7까지의 항목 범위(점수가 높을수록 심각도가 높음)가 포함된 17개 항목 척도로 총 17에서 113 사이가 됩니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van Steensel FJ, Bogels SM, Perrin S. Anxiety disorders in children and adolescents with autistic spectrum disorders: a meta-analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Sep;14(3):302-17. doi: 10.1007/s10567-011-0097-0.
- Chu BC, Crocco ST, Esseling P, Areizaga MJ, Lindner AM, Skriner LC. Transdiagnostic group behavioral activation and exposure therapy for youth anxiety and depression: Initial randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:65-75. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.005. Epub 2015 Nov 19.
- Weersing VR, Brent DA, Rozenman MS, Gonzalez A, Jeffreys M, Dickerson JF, Lynch FL, Porta G, Iyengar S. Brief Behavioral Therapy for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):571-578. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0429.
- Wood JJ, Kendall PC, Wood KS, Kerns CM, Seltzer M, Small BJ, Lewin AB, Storch EA. Cognitive Behavioral Treatments for Anxiety in Children With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 May 1;77(5):474-483. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.4160.
- Hudson CC, Hall L, Harkness KL. Prevalence of Depressive Disorders in Individuals with Autism Spectrum Disorder: a Meta-Analysis. J Abnorm Child Psychol. 2019 Jan;47(1):165-175. doi: 10.1007/s10802-018-0402-1.
- Uljarevic M, Hedley D, Rose-Foley K, Magiati I, Cai RY, Dissanayake C, Richdale A, Trollor J. Anxiety and Depression from Adolescence to Old Age in Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2020 Sep;50(9):3155-3165. doi: 10.1007/s10803-019-04084-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기본 결과가 게시되면 연구 설명, 프로토콜/절차 및 원시 데이터를 OSF 웹사이트에 게시할 계획입니다.
IPD 공유 기간
기본 결과가 피어 리뷰 저널에 게시되면 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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