Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансдиагностическая поведенческая терапия тревоги и депрессии у аутичных подростков

18 июля 2025 г. обновлено: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Это исследование проверяет эффективность трансдиагностической когнитивно-поведенческой терапии для аутичной молодежи с тревогой и/или депрессией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По оценкам, примерно 1 из 54 подростков находится в спектре аутизма, при этом более половины страдают от тревожных или депрессивных расстройств. Эти расстройства способствуют суицидальным наклонностям, семейному стрессу, социальным нарушениям и трудностям перехода во взрослую жизнь среди аутичных молодых людей. Учитывая частоту тревожных и депрессивных расстройств среди аутичных подростков и повышенный риск нарушений, разработка эффективных методов лечения тревожности и депрессии, адаптированных для этой группы населения, является главным приоритетом.

Трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) для других групп населения, включая типично развивающихся подростков, может давать более широкие преимущества, чем когнитивно-поведенческая терапия для конкретного расстройства, и способствовать более широкому распространению и внедрению. Тем не менее, было проведено мало исследований по трансдиагностическому лечению подростков с аутизмом. Таким образом, в этом исследовании предлагается восполнить этот пробел путем тестирования трансдиагностической когнитивно-поведенческой терапии для аутичных подростков с тревогой и депрессией.

Исследование включает два этапа: 1) экспериментальное вмешательство; и 2) рандомизированное контролируемое исследование.

В пилотном вмешательстве примут участие 12 пар подростков и опекунов для дальнейшего совершенствования модели лечения и мер ее оценки. В рандомизированном исследовании примут участие 100 пар подростков и опекунов для дальнейшей оценки клинической эффективности лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ребенка от 12 до 17 лет с согласия.
  • Ребенок соответствует критериям расстройства аутистического спектра с использованием подходов к оценке, основанных на доказательствах (например, График наблюдения за диагностикой аутизма — второе издание; Шкала оценки детского аутизма — второе издание).
  • Ребенок соответствует критериям клинически значимых симптомов тревоги и/или депрессии, основанным на повышенных баллах по Детской шкале оценки тревоги, модифицированной для расстройств аутистического спектра (>11) и/или Детской шкале оценки депрессии, пересмотренной (>39).
  • Тревожное/депрессивное расстройство является основной проблемой, как было определено в ходе мини-международного нейропсихиатрического интервью.
  • Один из родителей/опекунов может и желает участвовать.
  • Родитель/опекун старше 18 лет.
  • И родитель, и ребенок могут читать и/или понимать по-английски.
  • И родитель, и ребенок проживают в Техасе.

Критерий исключения:

  • У ребенка диагностировано психотическое расстройство и/или расстройство поведения.
  • У ребенка серьезные суицидальные/убийственные мысли и/или членовредительство, требующие немедленного вмешательства и/или более высокого уровня ухода.
  • Ребёнок имеет ограниченные речевые коммуникативные способности.
  • Ребенок получает параллельную психотерапию по поводу тревоги/депрессии.
  • Ребенок начал прием психотропных препаратов в течение 12 недель после оценки (или 4 недель для стимуляторов/бензодиазепинов) или во время терапии и/или изменил дозировку психотропных препаратов в течение 6 недель после оценки (или 2 недель для стимуляторов/бензодиазепинов) или во время терапии .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение как обычно
Поведенческий: Лечение как обычно
Диады «подросток-опекун» будут участвовать в скоординированных направлениях к сообществу. Они могут получать психотерапию и/или начинать или менять текущие психиатрические препараты (если применимо).
Другие имена:
  • ТАУ
Экспериментальный: Трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия
Поведенческий: Трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Пара «подросток-опекун» примет участие в когнитивно-поведенческой терапии, направленной на экспозиционную терапию и поведенческую активацию. Он также будет включать гибкое включение ориентированного на эмоции преодоления и адаптации для аутизма.
Другие имена:
  • ТОС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала тревоги и депрессии у детей — отчет для родителей
Временное ограничение: 7 дней
Родители оценили детскую тревожность и тяжесть депрессии. Это шкала из 47 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 («никогда») до 3 («всегда») (более высокие баллы соответствуют большей серьезности), что дает в сумме от 0 до 141.
7 дней
Общее клиническое впечатление — улучшение
Временное ограничение: 7 дней
По оценке клинициста, ребенок интернализирует улучшение симптомов по сравнению с первоначальной оценкой. Отдельный пункт оценивается от 0 до 6 (0 = намного хуже; 6 = значительно улучшилось).
7 дней
Общее клиническое впечатление — тяжесть заболевания
Временное ограничение: 7 дней
Общая тяжесть симптомов интернализации ребенка, оцененная клиницистами. Один пункт оценивается от 0 до 6 баллов (0 = отсутствие болезни; 6 = крайне тяжелые симптомы).
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии — самоотчет
Временное ограничение: 7 дней
Ребенок оценил тяжесть тревоги и депрессии. Это шкала из 47 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 («никогда») до 3 («всегда») (более высокие баллы соответствуют большей серьезности), что дает в сумме от 0 до 141.
7 дней
Педиатрическая шкала оценки тревожности, модифицированная для аутизма
Временное ограничение: 7 дней
Тяжесть детской тревожности по оценке клиницистов. Сначала оценочная шкала включает контрольный список общих симптомов тревоги, которые оцениваются как присутствующие/отсутствующие, а затем следует шкала оценки тяжести с пятью пунктами шкалы Лайкерта. Каждый элемент серьезности оценивается по шкале от 0 до 5 (более высокие баллы соответствуют большей серьезности), что дает в сумме от 0 до 30.
7 дней
Шкала оценки детской депрессии, пересмотренная
Временное ограничение: 7 дней
Тяжесть детской депрессии, оцененная клиницистами. Это шкала из 17 пунктов, где пункты варьируются от 1 до 5 или от 1 до 7 (более высокие баллы соответствуют большей тяжести), что дает в сумме от 17 до 113.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Соавторы

Texas Higher Education Coordinating Board

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-52639

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы планируем опубликовать описание исследования, протокол/процедуры и необработанные данные на веб-сайте OSF после публикации первичных результатов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации первичных результатов в рецензируемом журнале.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться