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Terapia Comportamental Transdiagnóstica para Ansiedade e Depressão em Adolescentes Autista

18 de julho de 2025 atualizado por: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Este estudo testa a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental transdiagnóstica para jovens autistas com ansiedade e/ou depressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estima-se que cerca de 1 em 54 adolescentes esteja no espectro do autismo, com mais da metade sofrendo de ansiedade ou transtornos depressivos. Esses distúrbios contribuem para tendências suicidas, estresse familiar, prejuízos sociais e dificuldades de transição para a idade adulta entre jovens autistas. Dada a frequência de ansiedade e transtornos depressivos entre adolescentes autistas e o aumento do risco de comprometimento, desenvolver tratamentos eficazes para ansiedade e depressão adaptados a essa população é uma prioridade.

A terapia cognitivo-comportamental transdiagnóstica (TCC) para outras populações, incluindo adolescentes com desenvolvimento típico, pode conferir benefícios mais amplos do que a TCC específica para transtornos e facilitar a disseminação e implementação mais amplas. No entanto, tem havido pouca pesquisa realizada sobre tratamentos transdiagnósticos entre adolescentes autistas. Assim, este estudo propõe preencher essa lacuna testando a TCC transdiagnóstica para adolescentes autistas com ansiedade e depressão.

O estudo envolve duas fases: 1) uma intervenção piloto; e 2) um estudo randomizado controlado.

A intervenção piloto envolverá 12 díades adolescente-cuidador para refinar ainda mais o modelo de tratamento e suas medidas de avaliação. O estudo randomizado envolverá 100 díades adolescente-cuidador para avaliar ainda mais a eficácia clínica do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor Psychiatry Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança tem entre 12 e 17 anos de idade no consentimento/assentimento.
  • A criança atende aos critérios para transtorno do espectro do autismo usando abordagens de avaliação baseadas em evidências (por exemplo, Agenda de Observação de Diagnóstico de Autismo-Segunda Edição; Escala de Avaliação de Autismo na Infância-Segunda Edição).
  • A criança atende aos critérios para sintomas de ansiedade e/ou depressão clinicamente significativos com base em pontuações elevadas na Escala de Avaliação de Ansiedade Pediátrica modificada para Transtorno do Espectro do Autismo (>11) e/ou na Escala de Avaliação de Depressão Infantil Revisada (>39).
  • Ansiedade/transtorno depressivo é o principal problema de apresentação, conforme determinado pela administração da Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
  • Um dos pais/responsável pode e deseja participar.
  • O pai/responsável tem 18 anos ou mais.
  • Pais e filhos podem ler e/ou entender inglês.
  • Pai e filho residem no Texas.

Critério de exclusão:

  • A criança tem diagnóstico de transtorno psicótico e/ou transtorno de conduta.
  • A criança tem ideação suicida/homicida grave e/ou automutilação que requer intervenção imediata e/ou um nível mais alto de cuidado.
  • A criança tem habilidades de comunicação verbal limitadas.
  • A criança está recebendo psicoterapia concomitante para ansiedade/depressão.
  • A criança iniciou medicações psicotrópicas dentro de 12 semanas após as avaliações (ou 4 semanas para estimulantes/benzodiazepínicos) ou durante a terapia e/ou mudou a dosagem da medicação psicotrópica dentro de 6 semanas após a avaliação (ou 2 semanas para estimulantes/benzodiazepínicos) ou durante a terapia .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Comportamental: Tratamento como de costume
As díades adolescente-cuidador participarão de encaminhamentos coordenados para a comunidade. Eles podem receber psicoterapia e/ou iniciar ou alterar a medicação psiquiátrica atual (se aplicável).
Outros nomes:
  • TAU
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental transdiagnóstica
Comportamental: Terapia cognitivo-comportamental transdiagnóstica (TCC)
As díades adolescente-cuidador participarão de TCC com foco em terapia de exposição e ativação comportamental. Também incluirá a incorporação flexível de enfrentamento focado na emoção e adaptações para o autismo.
Outros nomes:
  • TCC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil - Relatório dos Pais
Prazo: 7 dias
Ansiedade infantil avaliada pelos pais e gravidade da depressão. É uma escala de 47 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 0 ("nunca") a 3 ("sempre") (pontuações mais altas correspondem a maior gravidade), resultando em um total entre 0 e 141.
7 dias
Impressão Clínica Global - Melhoria
Prazo: 7 dias
Melhora dos sintomas de internalização da criança avaliada pelo médico desde a avaliação inicial. Um único item é pontuado de 0 a 6 (0 = muito pior; 6 = muito melhorado).
7 dias
Impressão Clínica Global - Gravidade da Doença
Prazo: 7 dias
Gravidade geral do sintoma de internalização da criança avaliada pelo médico. Um único item é pontuado de 0 a 6 (0 = sem doença; 6 = sintomas extremamente graves).
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil - Autoavaliação
Prazo: 7 dias
A criança avaliou a gravidade da ansiedade e da depressão. É uma escala de 47 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 0 ("nunca") a 3 ("sempre") (pontuações mais altas correspondem a maior gravidade), resultando em um total entre 0 e 141.
7 dias
Escala Pediátrica de Avaliação de Ansiedade modificada para Autismo
Prazo: 7 dias
Gravidade da ansiedade infantil avaliada pelo médico. A escala de classificação inclui primeiro uma lista de verificação de sintomas de ansiedade comuns que são classificados como presentes/ausentes e é seguida por uma escala de classificação de gravidade com cinco itens da escala Likert. Cada item de gravidade é pontuado em uma escala de 0 a 5, (pontuações mais altas correspondem a maior gravidade), resultando em um total entre 0 e 30.
7 dias
Escala de classificação de depressão infantil, revisada
Prazo: 7 dias
Gravidade da depressão infantil avaliada pelo médico. É uma escala de 17 itens, com itens variando de 1 a 5 ou 1 a 7 (os escores mais altos correspondem a maior gravidade), resultando em um total entre 17 e 113.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baylor College of Medicine

Colaboradores

Texas Higher Education Coordinating Board

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-52639

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planejamos publicar a descrição do estudo, protocolo/procedimentos e dados brutos em um site da OSF assim que os resultados primários forem publicados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis assim que os resultados primários forem publicados em um periódico revisado por pares

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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