Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transdiagnostisk adfærdsterapi for angst og depression hos autistiske unge

18. juli 2025 opdateret af: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​en transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi for autistiske unge med angst og/eller depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring 1 ud af 54 unge anslås at være på autismespektret, hvor over halvdelen lider af angst eller depressive lidelser. Disse lidelser bidrager til suicidalitet, familiestress, sociale svækkelser og vanskeligheder med at overgå til voksenlivet blandt autistiske unge. I betragtning af hyppigheden af ​​angst og depressive lidelser blandt autistiske unge og den øgede risiko for funktionsnedsættelse, er udvikling af effektive behandlinger for angst og depression skræddersyet til denne befolkning en topprioritet.

Transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi (CBT) til andre populationer, herunder typisk udviklende unge, kan give bredere fordele end lidelsesspecifik CBT og lette bredere formidling og implementering. Der har dog været lidt forskning udført i transdiagnostiske behandlinger blandt autistiske unge. Derfor foreslår denne undersøgelse at løse dette hul ved at teste transdiagnostisk CBT for autistiske unge med angst og depression.

Undersøgelsen omfatter to faser: 1) en pilotintervention; og 2) et randomiseret kontrolleret forsøg.

Pilotinterventionen vil involvere 12 unge-plejer-dyader for yderligere at forfine behandlingsmodellen og dens vurderingstiltag. Det randomiserede forsøg vil involvere 100 adolescent-caregiver-dyader for yderligere at evaluere den kliniske effekt af behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor Psychiatry Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 12-17 år ved samtykke/samtykke.
  • Barnet opfylder kriterier for autismespektrumforstyrrelse ved hjælp af evidensbaserede vurderingsmetoder (f.eks. Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition; Childhood Autism Rating Scale-Second Edition).
  • Barnet opfylder kriterier for klinisk signifikante angst- og/eller depressionssymptomer baseret på forhøjede scores på Pediatric Anxiety Rating Scale modificeret til Autisme Spektrum Disorder (>11) og/eller Børns Depression Rating Scale-Revised (>39).
  • Angst/depressiv lidelse er det primære problem, bestemt ved administration af Mini International Neuropsychiatric Interview
  • Én forælder/værge kan og ønsker at deltage.
  • Forælder/værge er 18 år eller ældre.
  • Både forældre og barn kan læse og/eller forstå engelsk.
  • Både forælder og barn bor i Texas.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har diagnosen psykotisk lidelse og/eller adfærdsforstyrrelse.
  • Barnet har alvorlige selvmordstanker og/eller selvskade, der kræver øjeblikkelig indgriben og/eller et højere plejeniveau.
  • Barnet har begrænsede verbale kommunikationsevner.
  • Barnet får samtidig psykoterapi mod angst/depression.
  • Barnet har påbegyndt psykofarmaka inden for 12 uger efter vurdering (eller 4 uger for stimulanser/benzodiazepiner) eller under behandling og/eller har ændret dosis af psykotrop medicin inden for 6 uger efter vurdering (eller 2 uger for stimulanser/benzodiazepiner) eller under behandling .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Teenagere-plejer-dyader vil deltage i koordinerede henvisninger til samfundet. De kan modtage psykoterapi og/eller påbegynde eller ændre aktuel psykiatrisk medicin (hvis relevant).
Andre navne:
  • TAU
Eksperimentel: Transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Teenagere-omsorgspersoner vil deltage i CBT med fokus på eksponeringsterapi og adfærdsaktivering. Det vil også omfatte fleksibel inkorporering af følelsesfokuseret mestring og tilpasninger til autisme.
Andre navne:
  • CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret Børns angst- og depressionsskala - Forældre-Rapport
Tidsramme: 7 dage
Forældrebedømt børns angst og depressions sværhedsgrad. Det er en skala på 47 punkter. Hvert element scores på en skala fra 0 ("aldrig") til 3 ("altid") (højere score svarer til større sværhedsgrad), hvilket giver en total mellem 0 og 141.
7 dage
Klinisk globalt indtryk - forbedring
Tidsramme: 7 dage
Klinikervurderet barn, der internaliserer symptomforbedring siden den første vurdering. Et enkelt punkt scores 0-6 (0 = meget dårligere; 6 = meget forbedret).
7 dage
Klinisk globalt indtryk - sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: 7 dage
Klinikervurderet barn internaliserende symptom overordnet sværhedsgrad. Et enkelt punkt scores 0-6 (0 = ingen sygdom; 6 = ekstremt alvorlige symptomer).
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret Børns angst- og depressionsskala - Selvrapportering
Tidsramme: 7 dage
Barn vurderet til sværhedsgraden af ​​angst og depression. Det er en skala på 47 punkter. Hvert element scores på en skala fra 0 ("aldrig") til 3 ("altid") (højere score svarer til større sværhedsgrad), hvilket giver en total mellem 0 og 141.
7 dage
Pædiatrisk angstvurderingsskala modificeret for autisme
Tidsramme: 7 dage
Kliniker-vurderet børneangst sværhedsgrad. Bedømmelsesskalaen inkluderer først en tjekliste over almindelige angstsymptomer, der vurderes til at være til stede/fraværende, og efterfølges af en sværhedsgradsskala med fem Likert-skalapunkter. Hvert sværhedsgrad bedømmes på en skala fra 0 til 5 (højere score svarer til større sværhedsgrad), hvilket giver en total mellem 0 og 30.
7 dage
Børns depressionsvurderingsskala, revideret
Tidsramme: 7 dage
Klinikervurderet sværhedsgrad af børnedepression. Det er en 17-element skala, med emner fra 1 til 5 eller 1 til 7 (højere score svarer til større sværhedsgrad), hvilket giver en total mellem 17 og 113.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbejdspartnere

Texas Higher Education Coordinating Board

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-52639

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at offentliggøre undersøgelsesbeskrivelsen, protokol/procedurer og rådata på et OSF-websted, når de primære resultater er offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige, når de primære resultater er offentliggjort i et peer-reviewed tidsskrift

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner