Terapia conductual transdiagnóstica para la ansiedad y la depresión en adolescentes autistas
18 de julio de 2025 actualizado por: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Este estudio prueba la efectividad de una terapia conductual cognitiva transdiagnóstica para jóvenes autistas con ansiedad y/o depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estima que aproximadamente 1 de cada 54 adolescentes se encuentra en el espectro del autismo, y más de la mitad sufre de ansiedad o trastornos depresivos. Estos trastornos contribuyen a las tendencias suicidas, el estrés familiar, las deficiencias sociales y las dificultades de transición a la edad adulta entre los jóvenes autistas. Dada la frecuencia de los trastornos de ansiedad y depresión entre los adolescentes autistas y el mayor riesgo de deterioro, el desarrollo de tratamientos efectivos para la ansiedad y la depresión adaptados a esta población es una prioridad máxima.
La terapia cognitivo-conductual (TCC) transdiagnóstica para otras poblaciones, incluidos los adolescentes con un desarrollo típico, puede otorgar beneficios más amplios que la TCC específica del trastorno y facilitar una difusión e implementación más amplias. Sin embargo, se han realizado pocas investigaciones sobre tratamientos transdiagnósticos entre adolescentes autistas. Por lo tanto, este estudio propone abordar esta brecha probando la TCC transdiagnóstica para adolescentes autistas con ansiedad y depresión.
El estudio consta de dos fases: 1) una intervención piloto; y 2) un ensayo controlado aleatorio.
La intervención piloto involucrará a 12 díadas de adolescentes y cuidadores para perfeccionar aún más el modelo de tratamiento y sus medidas de evaluación. El ensayo aleatorizado involucrará a 100 díadas de adolescentes y cuidadores para evaluar más a fondo la eficacia clínica del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor Psychiatry Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tiene entre 12 y 17 años de edad en el momento del consentimiento/asentimiento.
- El niño cumple con los criterios para el trastorno del espectro autista utilizando enfoques de evaluación basados en la evidencia (p. ej., Programa de observación de diagnóstico de autismo - Segunda edición; Escala de calificación del autismo infantil - Segunda edición).
- El niño cumple con los criterios de síntomas de ansiedad y/o depresión clínicamente significativos basados en puntajes elevados en la Escala de calificación de ansiedad pediátrica modificada para el trastorno del espectro autista (>11) y/o la Escala de calificación de depresión infantil revisada (>39).
- El trastorno de ansiedad/depresión es el principal problema de presentación según lo determinado por la administración de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
- Un padre/tutor puede y está dispuesto a participar.
- El padre/tutor tiene 18 años o más.
- Tanto el padre como el niño pueden leer y/o entender inglés.
- Tanto el padre como el niño residen en Texas.
Criterio de exclusión:
- El niño tiene un diagnóstico de trastorno psicótico y/o trastorno de conducta.
- El niño tiene ideación grave de suicidio/homicidio y/o autolesión que requiere una intervención inmediata y/o un mayor nivel de atención.
- El niño tiene habilidades limitadas de comunicación verbal.
- El niño está recibiendo psicoterapia concurrente para la ansiedad/depresión.
- El niño ha iniciado medicamentos psicotrópicos dentro de las 12 semanas posteriores a las evaluaciones (o 4 semanas para estimulantes/benzodiazepinas) o durante la terapia, y/o ha cambiado la dosis de medicación psicotrópica dentro de las 6 semanas posteriores a la evaluación (o 2 semanas para estimulantes/benzodiazepinas) o durante la terapia .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
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Las díadas de adolescentes y cuidadores participarán en derivaciones coordinadas a la comunidad.
Pueden recibir psicoterapia y/o iniciar o cambiar la medicación psiquiátrica actual (si corresponde).
Otros nombres:
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Experimental: Terapia cognitivo conductual transdiagnóstica
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Las parejas de adolescentes y cuidadores participarán en la TCC centrada en la terapia de exposición y la activación conductual.
También incluirá la incorporación flexible de afrontamiento centrado en la emoción y adaptaciones para el autismo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala revisada de ansiedad y depresión infantil - Informe para padres
Periodo de tiempo: 7 días
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Severidad de la depresión y la ansiedad del niño calificada por los padres.
Es una escala de 47 ítems.
Cada ítem se califica en una escala de 0 ("nunca") a 3 ("siempre") (las puntuaciones más altas corresponden a una mayor gravedad), arrojando un total entre 0 y 141.
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7 días
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Impresión Clínica Global - Mejora
Periodo de tiempo: 7 días
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Niño calificado por un médico que internaliza la mejoría de los síntomas desde la calificación inicial.
Un solo ítem se puntúa de 0 a 6 (0 = mucho peor; 6 = mucho mejor).
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7 días
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Impresión Clínica Global - Gravedad de la Enfermedad
Periodo de tiempo: 7 días
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Gravedad general de los síntomas de internalización del niño calificado por el médico.
Un solo elemento se califica de 0 a 6 (0 = sin enfermedad; 6 = síntomas extremadamente graves).
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala revisada de ansiedad y depresión infantil - Autoinforme
Periodo de tiempo: 7 días
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El niño calificó la ansiedad y la gravedad de la depresión.
Es una escala de 47 ítems.
Cada ítem se califica en una escala de 0 ("nunca") a 3 ("siempre") (las puntuaciones más altas corresponden a una mayor gravedad), arrojando un total entre 0 y 141.
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7 días
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Escala de calificación de ansiedad pediátrica modificada para autismo
Periodo de tiempo: 7 días
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Gravedad de la ansiedad infantil calificada por un médico.
La escala de calificación incluye primero una lista de verificación de los síntomas de ansiedad comunes que se califican como presentes/ausentes, seguida de una escala de calificación de la gravedad con cinco elementos de escala Likert.
Cada ítem de gravedad se puntúa en una escala de 0 a 5 (las puntuaciones más altas corresponden a una mayor gravedad), arrojando un total entre 0 y 30.
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7 días
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Escala de calificación de la depresión infantil, revisada
Periodo de tiempo: 7 días
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Gravedad de la depresión infantil calificada por un médico.
Es una escala de 17 ítems, con ítems que van del 1 al 5 o del 1 al 7 (mayor puntuación corresponde a mayor gravedad), arrojando un total entre 17 y 113.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van Steensel FJ, Bogels SM, Perrin S. Anxiety disorders in children and adolescents with autistic spectrum disorders: a meta-analysis. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Sep;14(3):302-17. doi: 10.1007/s10567-011-0097-0.
- Chu BC, Crocco ST, Esseling P, Areizaga MJ, Lindner AM, Skriner LC. Transdiagnostic group behavioral activation and exposure therapy for youth anxiety and depression: Initial randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2016 Jan;76:65-75. doi: 10.1016/j.brat.2015.11.005. Epub 2015 Nov 19.
- Weersing VR, Brent DA, Rozenman MS, Gonzalez A, Jeffreys M, Dickerson JF, Lynch FL, Porta G, Iyengar S. Brief Behavioral Therapy for Pediatric Anxiety and Depression in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):571-578. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0429.
- Wood JJ, Kendall PC, Wood KS, Kerns CM, Seltzer M, Small BJ, Lewin AB, Storch EA. Cognitive Behavioral Treatments for Anxiety in Children With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 May 1;77(5):474-483. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.4160.
- Hudson CC, Hall L, Harkness KL. Prevalence of Depressive Disorders in Individuals with Autism Spectrum Disorder: a Meta-Analysis. J Abnorm Child Psychol. 2019 Jan;47(1):165-175. doi: 10.1007/s10802-018-0402-1.
- Uljarevic M, Hedley D, Rose-Foley K, Magiati I, Cai RY, Dissanayake C, Richdale A, Trollor J. Anxiety and Depression from Adolescence to Old Age in Autism Spectrum Disorder. J Autism Dev Disord. 2020 Sep;50(9):3155-3165. doi: 10.1007/s10803-019-04084-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-52639
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planeamos publicar la descripción del estudio, el protocolo/procedimientos y los datos sin procesar en un sitio web de OSF una vez que se publiquen los resultados primarios.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez que los resultados primarios se publiquen en una revista revisada por pares.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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