Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdiagnostinen käyttäytymisterapia autististen nuorten ahdistukseen ja masennukseen

perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Tämä tutkimus testaa transdiagnostisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta autistisille nuorille, joilla on ahdistusta ja/tai masennusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin yhden 54:stä nuoresta arvioidaan kuuluvan autismiin, ja yli puolet kärsii ahdistuneisuus- tai masennushäiriöistä. Nämä häiriöt aiheuttavat autististen nuorten itsemurha-ajattelua, perhestressiä, sosiaalisia häiriöitä ja vaikeuksia siirtyä aikuisuuteen. Ottaen huomioon ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden esiintymistiheys autististen nuorten keskuudessa ja lisääntynyt heikkenemisriski, tälle väestöryhmälle räätälöityjen tehokkaiden ahdistuneisuus- ja masennuksen hoitojen kehittäminen on ensisijainen tavoite.

Transdiagnostinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) muille väestöryhmille, mukaan lukien tyypillisesti kehittyvät nuoret, voi tarjota laajempia etuja kuin häiriökohtainen CBT ja helpottaa laajempaa leviämistä ja täytäntöönpanoa. Autististen nuorten transdiagnostisista hoidoista on kuitenkin tehty vähän tutkimusta. Näin ollen tässä tutkimuksessa ehdotetaan tämän puutteen korjaamista testaamalla transdiagnostista CBT:tä autistisille nuorille, joilla on ahdistusta ja masennusta.

Tutkimus käsittää kaksi vaihetta: 1) pilottiinterventio; ja 2) satunnaistettu kontrolloitu koe.

Pilottiinterventioon osallistuu 12 nuorten omaishoitajaa, jotka hiovat hoitomallia ja sen arviointitoimenpiteitä edelleen. Satunnaistettuun tutkimukseen osallistuu 100 nuorten omaishoitajaa hoidon kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi edelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor Psychiatry Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi on 12-17-vuotias suostumuksella.
  • Lapsi täyttää autismikirjon häiriön kriteerit käyttämällä näyttöön perustuvia arviointimenetelmiä (esim. Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition; Childhood Autism Rating Scale-Second Edition).
  • Lapsi täyttää kliinisesti merkittävien ahdistuneisuus- ja/tai masennuksen oireiden kriteerit, jotka perustuvat kohonneisiin pisteisiin lasten ahdistuneisuusluokitusasteikolla, joka on muokattu autismispektrihäiriötä varten (>11) ja/tai lasten masennuksen luokitusasteikko-tarkistettu (>39).
  • Ahdistuneisuus/masennushäiriö on ensisijainen esiintyvä ongelma Mini International Neuropsychiatric Interview -tutkimuksen perusteella.
  • Yksi vanhempi/huoltaja voi ja haluaa osallistua.
  • Vanhempi/huoltaja on 18 vuotta täyttänyt.
  • Sekä vanhempi että lapsi osaavat lukea ja/tai ymmärtää englantia.
  • Sekä vanhempi että lapsi asuvat Texasissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on diagnosoitu psykoottinen häiriö ja/tai käytöshäiriö.
  • Lapsella on vakavia itsemurha-/murha-ajatuksia ja/tai itsensä vahingoittaminen, joka vaatii välitöntä puuttumista ja/tai korkeampaa hoitotasoa.
  • Lapsen suulliset kommunikaatiokyvyt ovat rajalliset.
  • Lapsi saa samanaikaisesti psykoterapiaa ahdistuneisuuteen/masennukseen.
  • Lapsi on aloittanut psykotrooppisen lääkityksen 12 viikon kuluessa arvioinnista (tai 4 viikon kuluessa stimulanttien/bentsodiatsepiinien osalta) tai hoidon aikana ja/tai on muuttanut psykotrooppisten lääkkeiden annosta 6 viikon kuluessa arvioinnista (tai 2 viikon kuluessa stimulanttien/bentsodiatsepiinien osalta) tai hoidon aikana .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito normaalisti
Käyttäytyminen: Hoito normaalisti
Nuorten omaishoitajien dyadit osallistuvat koordinoituihin lähetteisiin yhteisöön. He voivat saada psykoterapiaa ja/tai aloittaa tai muuttaa nykyistä psykiatrista lääkitystä (jos sovellettavissa).
Muut nimet:
  • TAU
Kokeellinen: Transdiagnostinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Transdiagnostinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Nuorten omaishoitajat osallistuvat CBT:hen, joka keskittyy altistusterapiaan ja käyttäytymisaktivointiin. Se sisältää myös tunteisiin keskittyvän selviytymisen joustavan sisällyttämisen ja autismiin mukautuksia.
Muut nimet:
  • CBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko – vanhempien raportti
Aikaikkuna: 7 päivää
Vanhempien arvioima lasten ahdistuneisuus ja masennuksen vakavuus. Se on 47 kohdan asteikko. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 ("ei koskaan") 3:een ("aina") (korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vakavuutta), jolloin kokonaisarvo on 0 - 141.
7 päivää
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannus
Aikaikkuna: 7 päivää
Kliinikon arvioima lapsi sisäistää oireiden paranemisen alkuperäisen arvioinnin jälkeen. Yksittäinen kohde saa arvosanan 0-6 (0 = erittäin paljon huonompi; 6 = erittäin paljon parempi).
7 päivää
Kliininen kokonaisvaikutelma – sairauden vakavuus
Aikaikkuna: 7 päivää
Kliinikon arvioiman lapsen sisäistävien oireiden yleinen vakavuus. Yksittäinen kohta saa arvosanan 0-6 (0 = ei sairautta; 6 = erittäin vakavia oireita).
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko – omakohtainen raportti
Aikaikkuna: 7 päivää
Lapsi arvioi ahdistuneisuuden ja masennuksen vakavuuden. Se on 47 kohdan asteikko. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 ("ei koskaan") 3:een ("aina") (korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vakavuutta), jolloin kokonaisarvo on 0 - 141.
7 päivää
Lasten ahdistuneisuuden arviointiasteikko muokattu autismia varten
Aikaikkuna: 7 päivää
Kliinikon arvioima lasten ahdistuneisuusaste. Arviointiasteikko sisältää ensin tarkistuslistan yleisistä ahdistuneisuusoireista, jotka on luokiteltu esiintyviksi/ei ole, ja sen jälkeen vakavuusasteikko, jossa on viisi Likert-asteikon kohtaa. Jokainen vakavuustekijä pisteytetään asteikolla 0–5 (korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vakavuutta), jolloin kokonaisarvo on 0–30.
7 päivää
Lasten masennuksen arviointiasteikko, tarkistettu
Aikaikkuna: 7 päivää
Kliinikon arvioima lasten masennuksen vakavuus. Se on 17 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 1-5 tai 1-7 (korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vakavuutta), jolloin kokonaisarvo on 17-113.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Yhteistyökumppanit

Texas Higher Education Coordinating Board

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-52639

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittelemme julkaisevamme tutkimuksen kuvauksen, protokollan/menettelyt ja raakatiedot SVT:n verkkosivuilla, kun ensisijaiset tulokset julkaistaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla, kun ensisijaiset tulokset on julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa