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Transdiagnostische Verhaltenstherapie bei Angst und Depression bei autistischen Jugendlichen

18. Juli 2025 aktualisiert von: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Diese Studie testet die Wirksamkeit einer transdiagnostischen kognitiven Verhaltenstherapie für autistische Jugendliche mit Angst und/oder Depression.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etwa 1 von 54 Jugendlichen gehört schätzungsweise dem Autismus-Spektrum an, wobei mehr als die Hälfte an Angstzuständen oder depressiven Störungen leidet. Diese Störungen tragen zu Suizidalität, familiärem Stress, sozialen Beeinträchtigungen und Schwierigkeiten beim Übergang ins Erwachsenenalter bei autistischen Jugendlichen bei. Angesichts der Häufigkeit von Angst- und depressiven Störungen bei autistischen Jugendlichen und des erhöhten Risikos für Beeinträchtigungen hat die Entwicklung wirksamer, auf diese Bevölkerungsgruppe zugeschnittener Behandlungen von Angst und Depression höchste Priorität.

Transdiagnostische kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für andere Bevölkerungsgruppen, einschließlich sich typischerweise entwickelnder Jugendlicher, kann breitere Vorteile bieten als störungsspezifische CBT und eine breitere Verbreitung und Implementierung erleichtern. Es wurde jedoch wenig Forschung zu transdiagnostischen Behandlungen bei autistischen Jugendlichen durchgeführt. Daher schlägt diese Studie vor, diese Lücke zu schließen, indem transdiagnostische CBT für autistische Jugendliche mit Angstzuständen und Depressionen getestet werden.

Die Studie umfasst zwei Phasen: 1) eine Pilotintervention; und 2) eine randomisierte kontrollierte Studie.

An der Pilotintervention werden 12 Dyaden aus Jugendlichen und Betreuern beteiligt sein, um das Behandlungsmodell und seine Bewertungsmaßnahmen weiter zu verfeinern. An der randomisierten Studie werden 100 Dyaden aus Jugendlichen und Betreuern teilnehmen, um die klinische Wirksamkeit der Behandlung weiter zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor Psychiatry Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist zum Zeitpunkt der Zustimmung/Zustimmung zwischen 12 und 17 Jahre alt.
  • Das Kind erfüllt die Kriterien für eine Autismus-Spektrum-Störung unter Verwendung evidenzbasierter Bewertungsansätze (z. B. Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition; Childhood Autism Rating Scale-Second Edition).
  • Das Kind erfüllt die Kriterien für klinisch signifikante Angst- und/oder Depressionssymptome basierend auf erhöhten Werten auf der Pediatric Anxiety Rating Scale, modifiziert für Autismus-Spektrum-Störungen (>11) und/oder der Children's Depression Rating Scale-Revised (>39).
  • Angstzustände/depressive Störungen sind das Hauptproblem, das durch die Durchführung des Mini International Neuropsychiatric Interview festgestellt wurde
  • Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter kann und will mitmachen.
  • Der Elternteil/Erziehungsberechtigte ist 18 Jahre oder älter.
  • Sowohl Elternteil als auch Kind können Englisch lesen und/oder verstehen.
  • Sowohl Elternteil als auch Kind wohnen in Texas.

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat die Diagnose einer psychotischen Störung und/oder Verhaltensstörung.
  • Das Kind hat schwere Suizid-/Mordgedanken und/oder Selbstverletzung, die ein sofortiges Eingreifen und/oder ein höheres Maß an Pflege erfordern.
  • Das Kind hat eingeschränkte verbale Kommunikationsfähigkeiten.
  • Das Kind erhält gleichzeitig eine Psychotherapie wegen Angst/Depression.
  • Das Kind hat innerhalb von 12 Wochen nach der Untersuchung (oder 4 Wochen für Stimulanzien/Benzodiazepine) oder während der Therapie mit der Einnahme von Psychopharmaka begonnen und/oder hat die Dosierung der Psychopharmaka innerhalb von 6 Wochen nach der Untersuchung (oder 2 Wochen für Stimulanzien/Benzodiazepine) oder während der Therapie geändert .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
Dyaden aus Jugendlichen und Betreuern werden an koordinierten Überweisungen an die Gemeinschaft teilnehmen. Sie können eine Psychotherapie erhalten und/oder ihre derzeitige psychiatrische Medikation beginnen oder ändern (falls zutreffend).
Andere Namen:
  • Tau
Experimental: Transdiagnostische kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Transdiagnostische kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Dyaden aus Jugendlichen und Betreuern werden an CBT teilnehmen, die sich auf Konfrontationstherapie und Verhaltensaktivierung konzentrieren. Es wird auch die flexible Einbeziehung von emotionsfokussierter Bewältigung und Anpassungen für Autismus beinhalten.
Andere Namen:
  • CBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Angst- und Depressionsskala für Kinder – Elternbericht
Zeitfenster: 7 Tage
Von den Eltern bewertete Angstzustände und der Schweregrad der Depression bei Kindern. Es handelt sich um eine Skala mit 47 Items. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 („nie“) bis 3 („immer“) bewertet (höhere Werte entsprechen einem größeren Schweregrad), was eine Gesamtzahl zwischen 0 und 141 ergibt.
7 Tage
Klinischer Gesamteindruck – Verbesserung
Zeitfenster: 7 Tage
Vom Arzt bewertete Verbesserung der Internalisierungssymptome des Kindes seit der Erstbewertung. Ein einzelnes Item wird mit 0-6 bewertet (0 = sehr viel schlechter; 6 = sehr viel verbessert).
7 Tage
Klinischer Gesamteindruck – Schweregrad der Erkrankung
Zeitfenster: 7 Tage
Vom Arzt bewerteter Gesamtschweregrad des Kinds internalisierenden Symptoms. Ein einzelnes Item wird mit 0-6 bewertet (0 = keine Krankheit; 6 = extrem schwere Symptome).
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Angst- und Depressionsskala für Kinder – Selbstbericht
Zeitfenster: 7 Tage
Das Kind bewertete den Schweregrad von Angstzuständen und Depressionen. Es handelt sich um eine Skala mit 47 Items. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 („nie“) bis 3 („immer“) bewertet (höhere Werte entsprechen einem größeren Schweregrad), was eine Gesamtzahl zwischen 0 und 141 ergibt.
7 Tage
Pädiatrische Angstbewertungsskala modifiziert für Autismus
Zeitfenster: 7 Tage
Vom Arzt bewerteter Schweregrad der Angst bei Kindern. Die Bewertungsskala umfasst zunächst eine Checkliste mit häufigen Angstsymptomen, die als vorhanden/nicht vorhanden bewertet werden, gefolgt von einer Bewertungsskala für den Schweregrad mit fünf Elementen der Likert-Skala. Jeder Schweregrad wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet (höhere Werte entsprechen einem höheren Schweregrad), was eine Gesamtzahl zwischen 0 und 30 ergibt.
7 Tage
Bewertungsskala für Kinderdepressionen, überarbeitet
Zeitfenster: 7 Tage
Vom Arzt bewerteter Schweregrad der Depression bei Kindern. Es handelt sich um eine 17-Punkte-Skala mit Punkten von 1 bis 5 oder 1 bis 7 (höhere Werte entsprechen einem höheren Schweregrad), was eine Gesamtzahl zwischen 17 und 113 ergibt.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Mitarbeiter

Texas Higher Education Coordinating Board

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-52639

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, die Studienbeschreibung, das Protokoll/die Verfahren und die Rohdaten auf einer OSF-Website zu veröffentlichen, sobald die Primärergebnisse veröffentlicht sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, sobald die primären Ergebnisse in einem Peer-Review-Journal veröffentlicht wurden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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