再発小細胞肺癌におけるタルラタマブと標準治療の化学療法を比較する研究 (DeLLphi-304)
2024年4月24日 更新者：Amgen
プラチナベースの第一選択化学療法後に再発した小細胞肺がんの被験者を対象に、タルラタマブを標準治療と比較した無作為化非盲検第 III 相試験
主な目的は、全生存期間 (OS) の延長に対するタルラタマブの有効性を標準治療 (SOC) と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
490
段階
- フェーズ 3
アクセスの拡大
利用可能 臨床試験外。
拡張アクセス記録をご覧ください。
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amgen Call Center
- 電話番号：866-572-6436
- メール：medinfo@amgen.com
研究場所
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Dublin、アイルランド、9
- 募集
- Beaumont Hospital
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- 募集
- Alaska Oncology and Hematology
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- 募集
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- 募集
- University of California Los Angeles
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern University
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois at Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana U Simon Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Pikeville、Kentucky、アメリカ、41501
- 募集
- Pikeville Medical Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- 募集
- Our Lady of the Lake Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- 募集
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- 募集
- University of Missouri Health Care
-
-
New Jersey
-
Summit、New Jersey、アメリカ、91010
- 募集
- Summit Medical Group, Overlook Oncology Center
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- New York University Langone Health
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- Perlmutter Cancer Center at New York University Langone Hospital----Long Island
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58102
- 募集
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- 募集
- Sanford Oncology Clinic and Pharmacy
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- 募集
- University of Tennessee Medical Center Knoxville
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- 募集
- Baptist Cancer Center
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Edmonds、Washington、アメリカ、98026
- 募集
- Swedish Cancer Institute Medical Oncology
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- The Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1122AAL
- 募集
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento IADT
-
Córdoba、アルゼンチン、X5000JHQ
- 募集
- Sanatorio Allende
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1431FWO
- 募集
- Cemic
-
Pilar、Buenos Aires、アルゼンチン、B1629ODT
- 募集
- Hospital Universitario Austral
-
-
Río Negro
-
Viedma、Río Negro、アルゼンチン、R8500ACE
- 募集
- Clínica Viedma
-
-
Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
- 募集
- Sanatorio Parque SA
-
-
-
-
-
London、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Guys Hospital
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- Christie Hospital
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-
-
-
-
Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- 募集
- Hadassah Ein-Kerem Medical Center
-
Kfar Saba、イスラエル、4428164
- 募集
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- 募集
- Rabin Medical Center
-
-
-
-
-
Bergamo、イタリア、24125
- 募集
- Humanitas Gavazzeni
-
Catanzaro、イタリア、88100
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco
-
Genova、イタリア、16132
- 募集
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Meldola (FC)、イタリア、47014
- 募集
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori
-
Orbassano、イタリア、10043
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Roma、イタリア、00144
- 募集
- Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
-
-
-
-
-
Groningen、オランダ、9713 GZ
- 募集
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Leiden、オランダ、2333 ZA
- 募集
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam、オランダ、3015 GD
- 募集
- Erasmus Medisch Centrum
-
Utrecht、オランダ、3584 CX
- 募集
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
- 募集
- Liverpool Hospital
-
Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
- 募集
- Calvary Mater Newcastle Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- 募集
- Monash Medical Centre
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- 募集
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Graz、オーストリア、8036
- 募集
- Medizinische Universitaet Graz
-
Krems、オーストリア、3500
- 募集
- Universitaetsklinikum Krems
-
-
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- 募集
- London Health Sciences Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- 募集
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、11526
- 募集
- Henry Dunant Hospital Center
-
Athens、ギリシャ、11528
- 募集
- Alexandra Hospital
-
Athens、ギリシャ、11527
- 募集
- Thoracic General Hospital Of Athens Sotiria
-
Athens、ギリシャ、11522
- 募集
- Saint Savas Hospital
-
Heraklion - Crete、ギリシャ、71500
- 募集
- University Hospital of Heraklion
-
Patra、ギリシャ、26443
- 募集
- Olympion Therapeftirio General Clinic Of Patras
-
Thessaloniki、ギリシャ、57001
- 募集
- European Interbalkan Medical Center
-
Thessaloniki、ギリシャ、55236
- 募集
- Saint Luke Hospital
-
-
-
-
-
Singapore、シンガポール、168583
- 募集
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore、シンガポール、308433
- 終了しました
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Chur、スイス、7000
- 募集
- Kantonsspital Graubuenden
-
Fribourg、スイス、1708
- 募集
- Freiburg Spital
-
Geneve 14、スイス、1211
- 募集
- Hôpitaux universitaires de Genève
-
Sankt Gallen、スイス、9007
- 募集
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Winterthur、スイス、8401
- 募集
- Kantonsspital Winterthur
-
-
-
-
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Fundacion Jimenez Diaz
-
-
Andalucía
-
Malaga、Andalucía、スペイン、29011
- 募集
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
-
Aragón
-
Zaragoza、Aragón、スペイン、50009
- 募集
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
-
-
Cataluña
-
Barcelona、Cataluña、スペイン、08041
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、Cataluña、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall D Hebron
-
Barcelona、Cataluña、スペイン、08003
- 募集
- Hospital del Mar
-
-
Galicia
-
A Coruña、Galicia、スペイン、15006
- 募集
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña Hospital Teresa Herrera
-
-
Madrid
-
Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- 募集
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、625 00
- 募集
- Fakultni nemocnice Brno
-
Brno、チェコ、656 53
- 募集
- Masarykuv onkologicky ustav
-
Olomouc、チェコ、779 00
- 募集
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Ostrava-Vitkovice、チェコ、703 00
- 募集
- Nemocnice Agel Ostrava-Vitkovice as
-
Praha 2、チェコ、128 08
- 募集
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
-
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、13353
- 募集
- Charite Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
-
Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Universitaetsklinikum Dresden
-
Essen、ドイツ、45147
- 募集
- Universitaetsklinikum Essen
-
Gauting、ドイツ、82130
- 募集
- Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
-
Grosshansdorf、ドイツ、22927
- 募集
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
-
Koeln、ドイツ、50937
- 募集
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Stuttgart、ドイツ、70376
- 募集
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Wuerzburg、ドイツ、97078
- 募集
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1083
- 募集
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest、ハンガリー、1121
- 募集
- Országos Korányi Pulmonológiai Intézet
-
Gyongyos、ハンガリー、3200
- 募集
- Matrai Gyogyintezet
-
Szekesfehervar、ハンガリー、8000
- 募集
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Tatabanya、ハンガリー、2800
- 募集
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
-
Torokbalint、ハンガリー、2045
- 募集
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
-
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Grenoble、フランス、38700
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Nord Michallon
-
Lille Cedex、フランス、59037
- 募集
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Institut Coeur Poumon
-
Limoges Cedex、フランス、87042
- 募集
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Limoges - Hopital Dupuytren
-
Lyon、フランス、69008
- 募集
- Centre LEON BERARD
-
Marseille Cedex 20、フランス、13915
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Nord
-
Paris、フランス、75005
- 募集
- Institut Curie
-
Pierre-Benite cedex、フランス、69495
- 募集
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Rennes Cedex 9、フランス、35033
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Strasbourg Cedex、フランス、67091
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
-
Toulouse Cedex 9、フランス、31059
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
-
Villejuif、フランス、94805
- 募集
- Gustave Roussy
-
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Rio de Janeiro、ブラジル、22793-080
- 募集
- Instituto Coi
-
São Paulo、ブラジル、01246-000
- 募集
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira Icesp
-
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Bahia
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Salvador、Bahia、ブラジル、40050-410
- 募集
- Hospital Santa Izabel
-
Salvador、Bahia、ブラジル、41810-011
- 募集
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
-
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Rio Grande Do Norte
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Natal、Rio Grande Do Norte、ブラジル、59075-740
- 募集
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
-
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Rio Grande Do Sul
-
Ijui、Rio Grande Do Sul、ブラジル、98700-000
- 募集
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90610-000
- 募集
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
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Rondônia
-
Porto Velho、Rondônia、ブラジル、76834-899
- 募集
- Hospital de Amor da Amazonia
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo、São Paulo、ブラジル、01323-900
- 募集
- Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
-
Sao Paulo、São Paulo、ブラジル、04502-001
- 募集
- Oncologia Rede D Or
-
São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
- 募集
- Hospital de Base de São José do Rio Preto
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-
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Gent、ベルギー、9000
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Hasselt、ベルギー、3500
- 募集
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
-
Roeselare、ベルギー、8800
- 募集
- AZ Delta Campus Rumbeke
-
Sint-Niklaas、ベルギー、9100
- 募集
- Vitaz campus Sint-Niklaas Moerland
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Lisboa、ポルトガル、1998-018
- 募集
- Hospital Cuf Descobertas
-
Lisboa、ポルトガル、1500-650
- 募集
- Hospital da Luz, SA
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Matosinhos、ポルトガル、4464-513
- 募集
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Porto、ポルトガル、4100-180
- 募集
- Hospital CUF Porto
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Bystra、ポーランド、43-360
- 募集
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
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Krakow、ポーランド、31-826
- 募集
- Szpital Specjalistyczny imienia Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp zoo
-
Poznan、ポーランド、60-569
- 募集
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii imienia Eugenii i Janusza Zeylandow
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Pahang
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Kuantan、Pahang、マレーシア、25100
- 募集
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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Sarawak
-
Kuching、Sarawak、マレーシア、93586
- 募集
- Sarawak General Hospital
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Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、マレーシア、59100
- 募集
- University Malaya Medical Centre
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Cluj Napoca、ルーマニア、400015
- 募集
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
-
Craiova、ルーマニア、200542
- 募集
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
-
Iasi、ルーマニア、700483
- 募集
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Timisoara、ルーマニア、300239
- 募集
- SC Oncomed SRL
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Ankara、七面鳥、06520
- 募集
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Ankara、七面鳥、06560
- 募集
- Gazi Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi
-
Ankara、七面鳥、06800
- 募集
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Denizli、七面鳥、20070
- 募集
- Pamukkale Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul、七面鳥、34722
- 募集
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Istanbul、七面鳥、34214
- 募集
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir、七面鳥、35100
- 募集
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Izmir、七面鳥、35575
- 募集
- Izmir Ekonomi Universitesi Medical Point Hastanesi
-
Malatya、七面鳥、44280
- 募集
- Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi
-
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Beijing、中国、101149
- 募集
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
Fuzhou、中国、350011
- 募集
- Fujian cancer hospital
-
Tianjin、中国、300131
- 募集
- Tianjin Peoples Hospital
-
Weihai、中国、264200
- 募集
- Weihai Municipal Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230022
- 募集
- Anhui Chest Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- 募集
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing、Beijing、中国、100010
- 募集
- Beijing Tongren Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400037
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University, PLA
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 募集
- Army Special Medical Center of Peoples Liberation Army
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 募集
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou、Fujian、中国、350025
- 募集
- Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Jiangmen、Guangdong、中国、529030
- 募集
- Jiangmen Central Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150000
- 募集
- Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- 募集
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225009
- 募集
- Subei Peoples Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- 募集
- The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250013
- 募集
- Jinan Central Hospital
-
Jinan、Shandong、中国、250117
- 募集
- Shandong Tumor Hospital
-
Linyi、Shandong、中国、276034
- 募集
- LinYi Cancer Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030013
- 募集
- Shanxi Province Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310005
- 募集
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 募集
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Taizhou、Zhejiang、中国、317099
- 募集
- Taizhou Peoples Hospital
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325015
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Kaohsiung、台湾、80756
- 募集
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung、台湾、40705
- 募集
- Veterans General Hospital - Taichung
-
Tainan、台湾、70403
- 募集
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei、台湾、10002
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾、11217
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Cheongju Chungbuk、大韓民国、28644
- 募集
- Chungbuk National University Hospital
-
Goyang-si Gyeonggi-do、大韓民国、10408
- 募集
- National Cancer Center
-
Incheon、大韓民国、21565
- 募集
- Gachon University Gil Hospital
-
Jinju-si、大韓民国、52727
- 募集
- Gyeongsang National University Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、大韓民国、05505
- 募集
- Asan Medical Center
-
Seoul、大韓民国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
-
Seoul、大韓民国、03722
- 募集
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul、大韓民国、06591
- 募集
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
Ulsan、大韓民国、44033
- 募集
- Ulsan University Hospital
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi、Aichi、日本、464-8681
- 募集
- Aichi Cancer Center
-
Nagoya-shi、Aichi、日本、460-0001
- 募集
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
- 募集
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Ehime
-
Matsuyama-shi、Ehime、日本、791-0280
- 募集
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
- 募集
- Kurume University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi、Hokkaido、日本、003-0804
- 募集
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Hyogo
-
Akashi-shi、Hyogo、日本、673-8558
- 募集
- Hyogo Cancer Center
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-shi、Kanagawa、日本、241-8515
- 募集
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi、Miyagi、日本、980-0873
- 募集
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Niigata
-
Niigata-shi、Niigata、日本、951-8566
- 募集
- Niigata Cancer Center Hospital
-
-
Okayama
-
Okayama-shi、Okayama、日本、700-8558
- 募集
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi、Osaka、日本、573-1191
- 募集
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka-shi、Osaka、日本、541-8567
- 募集
- Osaka International Cancer Institute
-
Osakasayama-shi、Osaka、日本、589-8511
- 募集
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Hidaka-Shi、Saitama、日本、350-1298
- 募集
- Saitama Medical University International Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
- 募集
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
- 募集
- Juntendo University Hospital
-
Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
- 募集
- National Cancer Center Hospital
-
Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
- 募集
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
-
-
Wakayama
-
Wakayama-shi、Wakayama、日本、641-8510
- 募集
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -参加者は、研究固有の活動/手順を開始する前に、インフォームドコンセントを提供しました。
- -インフォームドコンセントに署名した時点での年齢が18歳以上（または国内の法定成人年齢のいずれか高い方）。
- -組織学的または細胞学的に確認された再発/難治性SCLC。
- 1つのプラチナベースのレジメン後に進行または再発した参加者。
- 中央検査のための評価可能な腫瘍サンプルの提供。
- -21日間のスクリーニング期間内にRECIST 1.1に従って定義された測定可能な疾患。
- -0または1の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）PS。
- 最低余命は12週間。
- 十分な臓器機能。
除外基準:
病気関連
- -プロトコルで定義されている例外を除いて、未治療または症候性の中枢神経系（CNS）転移。
- 軟髄膜疾患の診断または証拠。
- -プロトコルで定義されたイベントをもたらす免疫チェックポイント阻害剤の前歴。
その他の病状
- -過去2年以内に全身治療（補充療法を除く）を必要とした活動性の自己免疫疾患、または免疫抑制療法を必要とするその他の疾患。
- -固形臓器移植の歴史。
- -プロトコルで定義されている例外を除いて、過去2年以内の他の悪性腫瘍の病歴。
- -心筋梗塞および/または症候性うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会>クラスII） 研究治療の初回投与前の12か月以内。
- -研究治療の初回投与前12か月以内の動脈血栓症（例えば、脳卒中または一過性脳虚血発作）の病歴。
- プロトコルごとの基準に基づく HIV および肝炎感染の除外。
- -全身コルチコステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている 研究治療の最初の投与前の7日以内。
- -最初の投与前7日以内に抗生物質を必要とする急性および/または制御されていないアクティブな全身性感染症を示す症状および/または放射線学的徴候 研究治療。
- -間質性肺疾患または活動性の非感染性肺炎の証拠。
前/併用療法
- -タルラタマブまたはこの試験の一部として含まれる標準的な化学療法のいずれかによる以前の治療。
- -DLL3経路の選択的阻害剤による以前の治療。
- -参加者は、SCLCに対して複数の以前の全身療法レジメンを受けました。
- -プロトコルで定義された例外を除いて、研究治療の最初の投与前21日以内の以前の抗がん治療。
- -例外を除いて、化学療法、免疫療法、または標的療法などの現在の抗がん療法。
- -膜輸送体P-糖タンパク質（P-gp）および/または乳癌耐性タンパク質（BCRP）を阻害することが知られているハーブまたは処方薬/非処方薬の使用 研究治療の最初の投与前の7日以内。
- -シトクロムP450 3A（CYP3A）酵素の中等度または強力な阻害剤であることが知られているハーブまたは処方薬/非処方薬の使用 研究治療の最初の投与前の7日以内。
- -研究治療の初回投与前28日以内のCYP3A酵素の中等度または強力な誘導物質であることが知られているハーブまたは処方薬/非処方薬の使用。
- -心毒性薬による以前の治療の限界用量に達した参加者。
- -研究治療の初回投与前28日以内の主要な外科的処置。
- -研究治療の開始前14日以内の生および弱毒化生ワクチン。
- -試験治療の初回投与前3日以内の不活性ワクチンおよび生ウイルス非複製ワクチン。
- -現在、別の治験機器または薬物研究で治療を受けているか、別の治験機器または薬物研究で治療を終了してから30日未満。 この研究に参加している間の他の調査手順は除外されます。
診断評価
- -形質転換非小細胞肺癌（NSCLC）、上皮成長因子受容体（EGFR）活性化突然変異陽性NSCLCからSCLCに形質転換した、または混合SCLC NSCLC組織型の以前の診断。
その他の除外事項
- -妊娠中の女性参加者は、治療中およびタルラタマブの最終投与後さらに72日間、プロトコル指定の避妊方法を使用することを望まない可能性があります。
- -タルラタマブの最終投与から72日後まで、授乳中または研究中に授乳する予定の女性参加者。
- -タルラタマブの最終投与から72日後までに研究中に妊娠または卵子提供を計画している女性参加者。
- -血清妊娠検査によるスクリーニングで評価された妊娠検査陽性の出産の可能性のある女性参加者。
- -出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性参加者は、性的禁欲を実践したくない（異性間性交を控える）または避妊を使用する 治療中およびタルラタマブの最後の投与後さらに132日間。
- -治療中およびタルラタマブの最終投与後さらに132日間、禁欲を実践したりコンドームを使用したくない妊娠中のパートナーを持つ男性参加者。
- -治療中およびタルラタマブの最後の投与後さらに132日間、精子提供を控えたくない男性参加者。
- SOC 療法を受ける男性および女性の参加者の避妊要件は、地域の処方情報に基づいています。
- SOC 療法を受けている女性参加者の授乳制限は、地域の処方情報に基づいています。
- -参加者は、既知の感受性を持っているか、投薬中に投与される製品または成分のいずれかに禁忌です。
- -参加者は、プロトコルに必要なすべての研究訪問または手順を完了することができない可能性が高い、および/または必要なすべての研究手順に従うことができません。
- -治験責任医師またはAmgen医師によって決定された、他の臨床的に重要な障害、状態または疾患の病歴または証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タルラタマブ
参加者は、静脈内（IV）注入としてタルラタマブを受け取ります。
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Tarlatamab は IV 注入として投与されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準治療
参加者は、地域の標準治療 (SOC) に従って治療を受けます。
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ルルビネクテジンは、地域の SOC ごとに投与されます。
トポテカンは地域の SOC ごとに投与されます。
アムルビシンは、地域の SOC ごとに投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠：最長約4年
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最長約4年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PFS
時間枠：1年
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1年
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OS
時間枠：1年、2年、3年
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1年、2年、3年
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タルラタマブの血清濃度
時間枠：最長1年
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最長1年
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抗タルラタマブ抗体を経験した参加者の数
時間枠：最長1年
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最長1年
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応答期間 (DOR)
時間枠：最長約4年
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最長約4年
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長約4年
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最長約4年
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がんのQOLアンケート（EORTC QLQ-C30）に含まれる選択された機能スケールと疾患症状項目のベースラインからの変化
時間枠：最長約4年
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最長約4年
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肺がんQOLアンケート（EORTC-QLQ-LC13）に含まれる選択された疾患症状のベースラインからの変化
時間枠：最長約4年
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最長約4年
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全体的な応答 (OR)
時間枠：最長約4年
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最長約4年
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疾病管理 (DC)
時間枠：最長約4年
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最長約4年
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治療中に発症した有害事象（TEAE）の発生率
時間枠：最長約4年
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最長約4年
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簡易疼痛インベントリで測定した疼痛重症度のベースラインからの変化 - 短縮形式 (BPI-SF)
時間枠：最長約4年
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最長約4年
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Visual Analogue Scale (VAS) を使用した各評価訪問時に患者が知覚する健康状態
時間枠：最長約4年
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最長約4年
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Visual Analog Scale (VAS) を使用した患者の知覚健康状態のベースラインからの変化
時間枠：最長約4年
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最長約4年
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患者報告による有害事象アンケートへの回答 (PRO-CTCAE)
時間枠：最長約4年
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最長約4年
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患者全体の重症度印象 (PGIS) アンケートで測定した症状の重症度のベースラインからの変化
時間枠：最長約4年
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最長約4年
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患者報告変化印象（PGIC）アンケートで測定した症状および全体的な状態のベースラインからの変化
時間枠：最長約4年
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最長約4年
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がん治療の機能評価によって測定される症状のベースラインからの変化 - 一般 (FACT-G) アンケート
時間枠：最長約4年
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最長約4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：MD、Amgen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月31日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月21日
最初の投稿 (実際)
2023年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20210004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
承認されたデータ共有リクエストで特定の研究課題に対処するために必要な変数の匿名化された個々の患者データ
IPD 共有時間枠
この研究に関連するデータ共有リクエストは、研究が終了してから 18 か月後に開始され、1) 米国とヨーロッパの両方で製品と適応症に販売承認が付与されているか、2) 製品および/または適応症の臨床開発が中止されていると見なされます。データは規制当局に提出されません。
この調査のデータ共有リクエストを送信する資格の終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
有資格の研究者は、研究目的、範囲内の Amgen 製品および Amgen 研究/研究、関心のあるエンドポイント/結果、統計分析計画、データ要件、出版計画、および研究者の資格を含む要求を提出することができます。
一般に、アムジェン社は、製品ラベルですでに対処されている安全性と有効性の問題を再評価する目的で、個々の患者データに対する外部からの要求を許可しません.
要求は、内部アドバイザーの委員会によって審査されます。
承認されない場合、データ共有の独立審査委員会が仲裁を行い、最終決定を下します。
承認されると、研究課題に対処するために必要な情報が、データ共有契約の条件に基づいて提供されます。
これには、匿名化された個々の患者データおよび/または分析仕様で提供される分析コードのフラグメントを含む利用可能なサポート ドキュメントが含まれる場合があります。
詳細は下記ＵＲＬにて。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。