比较 Tarlatamab 与标准化疗治疗复发性小细胞肺癌的研究 (DeLLphi-304)
2024年4月24日 更新者：Amgen
Tarlatamab 与铂类一线化疗后复发小细胞肺癌受试者的护理标准比较的随机、开放标签、3 期研究
主要目的是比较 tarlatamab 与标准治疗 (SOC) 在延长总生存期 (OS) 方面的疗效。
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Beijing、中国、101149
- 招聘中
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
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Fuzhou、中国、350011
- 招聘中
- Fujian Cancer Hospital
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Tianjin、中国、300131
- 招聘中
- Tianjin Peoples Hospital
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Weihai、中国、264200
- 招聘中
- Weihai Municipal Hospital
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230022
- 招聘中
- Anhui Chest Hospital
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- 招聘中
- Beijing Cancer Hospital
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Beijing、Beijing、中国、100010
- 招聘中
- Beijing Tongren Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400037
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University, PLA
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 招聘中
- Army Special Medical Center of Peoples Liberation Army
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 招聘中
- Fujian Medical University Union Hospital
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Fuzhou、Fujian、中国、350025
- 招聘中
- Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 招聘中
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Jiangmen、Guangdong、中国、529030
- 招聘中
- Jiangmen Central Hospital
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150000
- 招聘中
- Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- 招聘中
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225009
- 招聘中
- Subei Peoples Hospital
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250013
- 招聘中
- Jinan Central Hospital
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Jinan、Shandong、中国、250117
- 招聘中
- Shandong Tumor Hospital
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Linyi、Shandong、中国、276034
- 招聘中
- LinYi Cancer Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030013
- 招聘中
- Shanxi Province Cancer Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310005
- 招聘中
- Zhejiang Cancer Hospital
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Taizhou、Zhejiang、中国、317099
- 招聘中
- Taizhou Peoples Hospital
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325015
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- Rigshospitalet
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Haifa、以色列、3109601
- 招聘中
- Rambam Medical Center
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Jerusalem、以色列、9112001
- 招聘中
- Hadassah Ein-Kerem Medical Center
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Kfar Saba、以色列、4428164
- 招聘中
- Meir Medical Center
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Petah Tikva、以色列、4941492
- 招聘中
- Rabin Medical Center
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- 招聘中
- London Health Sciences Centre
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- 招聘中
- Princess Margaret Cancer Centre
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Budapest、匈牙利、1083
- 招聘中
- Semmelweis Egyetem
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Budapest、匈牙利、1121
- 招聘中
- Országos Korányi Pulmonológiai Intézet
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Gyongyos、匈牙利、3200
- 招聘中
- Matrai Gyogyintezet
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Szekesfehervar、匈牙利、8000
- 招聘中
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
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Tatabanya、匈牙利、2800
- 招聘中
- Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
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Torokbalint、匈牙利、2045
- 招聘中
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
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Kaohsiung、台湾、80756
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Taichung、台湾、40705
- 招聘中
- Veterans General Hospital - Taichung
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Tainan、台湾、70403
- 招聘中
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei、台湾、10002
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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Taipei、台湾、11217
- 招聘中
- Taipei Veterans General Hospital
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Cheongju Chungbuk、大韩民国、28644
- 招聘中
- Chungbuk National University Hospital
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Goyang-si Gyeonggi-do、大韩民国、10408
- 招聘中
- National Cancer Center
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Incheon、大韩民国、21565
- 招聘中
- Gachon University Gil Hospital
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Jinju-si、大韩民国、52727
- 招聘中
- Gyeongsang National University Hospital
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Seongnam-si, Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、大韩民国、05505
- 招聘中
- Asan Medical Center
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Seoul、大韩民国、06351
- 招聘中
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韩民国、03722
- 招聘中
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul、大韩民国、06591
- 招聘中
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
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Ulsan、大韩民国、44033
- 招聘中
- Ulsan University Hospital
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Graz、奥地利、8036
- 招聘中
- Medizinische Universitaet Graz
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Krems、奥地利、3500
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Krems
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Rio de Janeiro、巴西、22793-080
- 招聘中
- Instituto COI
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São Paulo、巴西、01246-000
- 招聘中
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira Icesp
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Bahia
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Salvador、Bahia、巴西、40050-410
- 招聘中
- Hospital Santa Izabel
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Salvador、Bahia、巴西、41810-011
- 招聘中
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
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Rio Grande Do Norte
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Natal、Rio Grande Do Norte、巴西、59075-740
- 招聘中
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
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Rio Grande Do Sul
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Ijui、Rio Grande Do Sul、巴西、98700-000
- 招聘中
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90610-000
- 招聘中
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
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Rondônia
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Porto Velho、Rondônia、巴西、76834-899
- 招聘中
- Hospital de Amor da Amazonia
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São Paulo
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Sao Paulo、São Paulo、巴西、01323-900
- 招聘中
- Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
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Sao Paulo、São Paulo、巴西、04502-001
- 招聘中
- Oncologia Rede D Or
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São José do Rio Preto、São Paulo、巴西、15090-000
- 招聘中
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
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Athens、希腊、11526
- 招聘中
- Henry Dunant Hospital Center
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Athens、希腊、11528
- 招聘中
- Alexandra Hospital
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Athens、希腊、11527
- 招聘中
- Thoracic General Hospital Of Athens Sotiria
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Athens、希腊、11522
- 招聘中
- Saint Savas Hospital
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Heraklion - Crete、希腊、71500
- 招聘中
- University Hospital of Heraklion
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Patra、希腊、26443
- 招聘中
- Olympion Therapeftirio General Clinic Of Patras
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Thessaloniki、希腊、57001
- 招聘中
- European Interbalkan Medical Center
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Thessaloniki、希腊、55236
- 招聘中
- Saint Luke Hospital
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Berlin、德国、13353
- 招聘中
- Charite Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
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Dresden、德国、01307
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Dresden
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Essen、德国、45147
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Essen
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Gauting、德国、82130
- 招聘中
- Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
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Grosshansdorf、德国、22927
- 招聘中
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
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Koeln、德国、50937
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Koeln
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Stuttgart、德国、70376
- 招聘中
- Robert-Bosch-Krankenhaus
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Wuerzburg、德国、97078
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
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Bergamo、意大利、24125
- 招聘中
- Humanitas Gavazzeni
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Catanzaro、意大利、88100
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco
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Genova、意大利、16132
- 招聘中
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
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Meldola (FC)、意大利、47014
- 招聘中
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori
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Orbassano、意大利、10043
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
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Roma、意大利、00144
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
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Brno、捷克语、625 00
- 招聘中
- Fakultni nemocnice Brno
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Brno、捷克语、656 53
- 招聘中
- Masarykuv onkologicky ustav
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Olomouc、捷克语、779 00
- 招聘中
- Fakultni nemocnice Olomouc
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Ostrava-Vitkovice、捷克语、703 00
- 招聘中
- Nemocnice Agel Ostrava-Vitkovice as
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Praha 2、捷克语、128 08
- 招聘中
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Singapore、新加坡、168583
- 招聘中
- National Cancer Centre Singapore
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Singapore、新加坡、308433
- 终止
- Tan Tock Seng Hospital
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Aichi
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Nagoya-shi、Aichi、日本、464-8681
- 招聘中
- Aichi Cancer Center
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Nagoya-shi、Aichi、日本、460-0001
- 招聘中
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
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Chiba
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Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
- 招聘中
- National Cancer Center Hospital East
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Ehime
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Matsuyama-shi、Ehime、日本、791-0280
- 招聘中
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
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Fukuoka
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Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
- 招聘中
- Kurume University Hospital
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Hokkaido
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Sapporo-shi、Hokkaido、日本、003-0804
- 招聘中
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
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Hyogo
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Akashi-shi、Hyogo、日本、673-8558
- 招聘中
- Hyogo Cancer Center
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Kanagawa
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Yokohama-shi、Kanagawa、日本、241-8515
- 招聘中
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
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Miyagi
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Sendai-shi、Miyagi、日本、980-0873
- 招聘中
- Sendai Kousei Hospital
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Niigata
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Niigata-shi、Niigata、日本、951-8566
- 招聘中
- Niigata Cancer Center Hospital
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Okayama
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Okayama-shi、Okayama、日本、700-8558
- 招聘中
- Okayama University Hospital
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Osaka
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Hirakata-shi、Osaka、日本、573-1191
- 招聘中
- Kansai Medical University Hospital
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Osaka-shi、Osaka、日本、541-8567
- 招聘中
- Osaka International Cancer Institute
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Osakasayama-shi、Osaka、日本、589-8511
- 招聘中
- Kindai University Hospital
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Saitama
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Hidaka-Shi、Saitama、日本、350-1298
- 招聘中
- Saitama Medical University International Medical Center
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Shizuoka
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Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
- 招聘中
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo
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Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
- 招聘中
- Juntendo University Hospital
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Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
- 招聘中
- National Cancer Center Hospital
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Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
- 招聘中
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
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Wakayama
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Wakayama-shi、Wakayama、日本、641-8510
- 招聘中
- Wakayama Medical University Hospital
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Gent、比利时、9000
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Hasselt、比利时、3500
- 招聘中
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
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Roeselare、比利时、8800
- 招聘中
- AZ Delta Campus Rumbeke
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Sint-Niklaas、比利时、9100
- 招聘中
- Vitaz campus Sint-Niklaas Moerland
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Grenoble、法国、38700
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Nord Michallon
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Lille Cedex、法国、59037
- 招聘中
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Institut Coeur Poumon
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Limoges Cedex、法国、87042
- 招聘中
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Limoges - Hopital Dupuytren
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Lyon、法国、69008
- 招聘中
- Centre Léon Bérard
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Marseille Cedex 20、法国、13915
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire Nord
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Paris、法国、75005
- 招聘中
- Institut Curie
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Pierre-Benite cedex、法国、69495
- 招聘中
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Rennes Cedex 9、法国、35033
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
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Strasbourg Cedex、法国、67091
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
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Toulouse Cedex 9、法国、31059
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
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Villejuif、法国、94805
- 招聘中
- Gustave Roussy
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Bystra、波兰、43-360
- 招聘中
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
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Krakow、波兰、31-826
- 招聘中
- Szpital Specjalistyczny imienia Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp zoo
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Poznan、波兰、60-569
- 招聘中
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii imienia Eugenii i Janusza Zeylandow
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New South Wales
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Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
- 招聘中
- Liverpool Hospital
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Waratah、New South Wales、澳大利亚、2298
- 招聘中
- Calvary Mater Newcastle Hospital
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Victoria
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Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- 招聘中
- Monash Medical Centre
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- 招聘中
- The Alfred Hospital
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Ankara、火鸡、06520
- 招聘中
- Memorial Ankara Hastanesi
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Ankara、火鸡、06560
- 招聘中
- Gazi Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi
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Ankara、火鸡、06800
- 招聘中
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
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Denizli、火鸡、20070
- 招聘中
- Pamukkale Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
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Istanbul、火鸡、34722
- 招聘中
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Istanbul、火鸡、34214
- 招聘中
- Medipol Mega Universite Hastanesi
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Izmir、火鸡、35100
- 招聘中
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
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Izmir、火鸡、35575
- 招聘中
- Izmir Ekonomi Universitesi Medical Point Hastanesi
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Malatya、火鸡、44280
- 招聘中
- Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi
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Dublin、爱尔兰、9
- 招聘中
- Beaumont Hospital
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Chur、瑞士、7000
- 招聘中
- Kantonsspital Graubuenden
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Fribourg、瑞士、1708
- 招聘中
- Freiburg Spital
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Geneve 14、瑞士、1211
- 招聘中
- Hôpitaux Universitaires de Genève
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Sankt Gallen、瑞士、9007
- 招聘中
- Kantonsspital Sankt Gallen
-
Winterthur、瑞士、8401
- 招聘中
- Kantonsspital Winterthur
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Cluj Napoca、罗马尼亚、400015
- 招聘中
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
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Craiova、罗马尼亚、200542
- 招聘中
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
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Iasi、罗马尼亚、700483
- 招聘中
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Timisoara、罗马尼亚、300239
- 招聘中
- SC Oncomed SRL
-
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-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、美国、99508
- 招聘中
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- 招聘中
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- 招聘中
- University of California Los Angeles
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Northwestern University
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- University of Illinois at Chicago
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-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Indiana U Simon Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- 招聘中
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Pikeville、Kentucky、美国、41501
- 招聘中
- Pikeville Medical Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- 招聘中
- Our Lady of the Lake Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- 招聘中
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- 招聘中
- University of Missouri Health Care
-
-
New Jersey
-
Summit、New Jersey、美国、91010
- 招聘中
- Summit Medical Group, Overlook Oncology Center
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- New York University Langone Health
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- Perlmutter Cancer Center at New York University Langone Hospital----Long Island
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58102
- 招聘中
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
- 招聘中
- Sanford Oncology Clinic and Pharmacy
-
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国、37920
- 招聘中
- University of Tennessee Medical Center Knoxville
-
Memphis、Tennessee、美国、38120
- 招聘中
- Baptist Cancer Center
-
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Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- 招聘中
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Edmonds、Washington、美国、98026
- 招聘中
- Swedish Cancer Institute Medical Oncology
-
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Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- 招聘中
- The Medical College of Wisconsin
-
-
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London、英国、SE1 9RT
- 招聘中
- Guys Hospital
-
Manchester、英国、M20 4BX
- 招聘中
- Christie Hospital
-
-
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-
-
Groningen、荷兰、9713 GZ
- 招聘中
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Leiden、荷兰、2333 ZA
- 招聘中
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam、荷兰、3015 GD
- 招聘中
- Erasmus Medisch Centrum
-
Utrecht、荷兰、3584 CX
- 招聘中
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
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Lisboa、葡萄牙、1998-018
- 招聘中
- Hospital CUF Descobertas
-
Lisboa、葡萄牙、1500-650
- 招聘中
- Hospital da Luz, SA
-
Matosinhos、葡萄牙、4464-513
- 招聘中
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
-
Porto、葡萄牙、4100-180
- 招聘中
- Hospital Cuf porto
-
-
-
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Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Madrid、西班牙、28040
- 招聘中
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid、西班牙、28040
- 招聘中
- Fundación Jiménez Díaz
-
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Andalucía
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Malaga、Andalucía、西班牙、29011
- 招聘中
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
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Aragón
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Zaragoza、Aragón、西班牙、50009
- 招聘中
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
-
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Cataluña
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Barcelona、Cataluña、西班牙、08041
- 招聘中
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、Cataluña、西班牙、08035
- 招聘中
- Hospital Universitari Vall d Hebron
-
Barcelona、Cataluña、西班牙、08003
- 招聘中
- Hospital del Mar
-
-
Galicia
-
A Coruña、Galicia、西班牙、15006
- 招聘中
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña Hospital Teresa Herrera
-
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Madrid
-
Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
- 招聘中
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
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Buenos Aires、阿根廷、C1122AAL
- 招聘中
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento IADT
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Córdoba、阿根廷、X5000JHQ
- 招聘中
- Sanatorio Allende
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-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1431FWO
- 招聘中
- Cemic
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Pilar、Buenos Aires、阿根廷、B1629ODT
- 招聘中
- Hospital Universitario Austral
-
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Río Negro
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Viedma、Río Negro、阿根廷、R8500ACE
- 招聘中
- Clinica Viedma
-
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Santa Fe
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Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
- 招聘中
- Sanatorio Parque SA
-
-
-
-
Pahang
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Kuantan、Pahang、马来西亚、25100
- 招聘中
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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Sarawak
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Kuching、Sarawak、马来西亚、93586
- 招聘中
- Sarawak General Hospital
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan、马来西亚、59100
- 招聘中
- University Malaya Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在开始任何研究特定活动/程序之前，参与者已提供知情同意书。
- 签署知情同意书时年龄 ≥ 18 岁（或国家法定成年年龄，以较大者为准）。
- 经组织学或细胞学证实的复发/难治性 SCLC。
- 接受 1 种含铂方案后疾病进展或复发的参与者。
- 为中央检测提供可评估的肿瘤样本。
- 在 21 天筛选期内，根据 RECIST 1.1 定义的可测量疾病。
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) PS 为 0 或 1。
- 最低预期寿命为 12 周。
- 足够的器官功能。
排除标准：
疾病相关
- 未经治疗或有症状的中枢神经系统 (CNS) 转移，方案中定义的例外情况。
- 软脑膜病的诊断或证据。
- 免疫检查点抑制剂的既往史导致方案中定义的事件。
其他医疗条件
- 过去2年内需要全身治疗（替代疗法除外）的活动性自身免疫性疾病或任何其他需要免疫抑制治疗的疾病。
- 实体器官移植史。
- 过去 2 年内有其他恶性肿瘤病史，协议中定义的例外情况。
- 研究治疗首次给药前 12 个月内发生心肌梗塞和/或有症状的充血性心力衰竭（纽约心脏协会 > II 级）。
- 研究治疗药物首次给药前 12 个月内有动脉血栓形成史（例如中风或短暂性脑缺血发作）。
- 根据每个协议的标准排除 HIV 和肝炎感染。
- 在研究治疗首次给药前 7 天内接受全身性皮质类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。
- 在首次剂量研究治疗前 7 天内出现需要抗生素治疗的急性和/或不受控制的活动性全身感染的症状和/或影像学体征。
- 间质性肺病或活动性非感染性肺炎的证据。
先前/伴随治疗
- 先前使用 tarlatamab 进行的治疗或作为本试验一部分的任何标准化疗。
- 先前接受过任何 DLL3 通路选择性抑制剂的治疗。
- 参与者接受过一种以上的 SCLC 既往全身治疗方案。
- 研究治疗药物首次给药前 21 天内接受过既往抗癌治疗，方案中定义的例外情况除外。
- 目前的抗癌疗法如化学疗法、免疫疗法或靶向疗法除外。
- 在研究治疗的首次给药前 7 天内使用已知会抑制膜转运蛋白 P-糖蛋白 (P-gp) 和/或乳腺癌耐药蛋白 (BCRP) 的草药或处方药/非处方药。
- 在研究治疗的首次给药前 7 天内使用过已知对细胞色素 P450 3A (CYP3A) 酶具有中度或强效抑制剂作用的草药或处方药/非处方药。
- 在研究治疗药物首次给药前 28 天内使用过已知对 CYP3A 酶有中度或强效诱导作用的草药或处方药/非处方药。
- 已达到既往使用心脏毒性药物治疗的极限剂量的参与者。
- 在研究治疗药物首次给药前 28 天内进行过重大外科手术。
- 在研究治疗开始前 14 天内接种过活疫苗和减毒活疫苗。
- 在研究治疗的第一剂给药前 3 天内接种过灭活疫苗和活病毒非复制疫苗。
- 目前正在接受另一项研究性设备或药物研究的治疗，或在另一项研究性设备或药物研究结束治疗后不到 30 天。 参与本研究的其他调查程序被排除在外。
诊断评估
- 任何先前诊断为转化性非小细胞肺癌 (NSCLC)、表皮生长因子受体 (EGFR) 激活突变阳性 NSCLC 并已转化为 SCLC，或混合型 SCLC NSCLC 组织学。
其他除外责任
- 有生育潜力的女性参与者在治疗期间和最后一剂 tarlatamab 后的额外 72 天内不愿使用方案规定的避孕方法。
- 在最后一剂 tarlatamab 后 72 天内正在母乳喂养或计划在研究期间进行母乳喂养的女性参与者。
- 在最后一剂 tarlatamab 后的 72 天内，计划在研究期间怀孕或捐献卵子的女性参与者。
- 在筛选时通过血清妊娠试验评估妊娠试验呈阳性的具有生育潜力的女性参与者。
- 有生育潜力女性伴侣的男性参与者不愿在治疗期间和最后一剂 tarlatamab 后的 132 天内禁欲（避免异性性交）或使用避孕措施。
- 有怀孕伴侣的男性参与者在治疗期间和最后一剂 tarlatamab 后的 132 天内不愿禁欲或使用避孕套。
- 男性参与者在治疗期间和最后一剂 tarlatamab 后的 132 天内不愿放弃捐献精子。
- 接受 SOC 疗法的男性和女性参与者的避孕要求基于地区处方信息。
- 接受 SOC 疗法的女性参与者的母乳喂养限制基于地区处方信息。
- 参与者已知对给药期间要施用的任何产品或成分敏感或禁忌。
- 参与者可能无法完成所有协议要求的研究访问或程序，和/或遵守所有要求的研究程序。
- 由研究者或 Amgen 医师确定的任何其他具有临床意义的障碍、病症或疾病的病史或证据，这些障碍、病症或疾病会对受试者安全构成风险或干扰研究评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：塔拉他单抗
参与者将接受 tarlatamab 作为静脉内 (IV) 输液。
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Tarlatamab 将作为静脉输液给药。
其他名称：
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有源比较器：护理标准
参与者将按照当地护理标准 (SOC) 接受治疗。
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Lurbinectedin 将根据当地 SOC 进行管理。
拓扑替康将根据当地 SOC 进行管理。
氨柔比星将根据当地 SOC 进行管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期（OS）
大体时间：最长约 4 年
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最长约 4 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：1年
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1年
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操作系统
大体时间：1年、2年、3年
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1年、2年、3年
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Tarlatamab 的血清浓度
大体时间：长达 1 年
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长达 1 年
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体验抗 tarlatamab 抗体的参与者人数
大体时间：长达 1 年
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长达 1 年
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缓解持续时间 (DOR)
大体时间：最长约 4 年
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最长约 4 年
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无进展生存期 (PFS)
大体时间：最长约 4 年
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最长约 4 年
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癌症生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) 中包含的选定功能量表和疾病症状项目相对于基线的变化
大体时间：最长约 4 年
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最长约 4 年
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肺癌生活质量问卷 (EORTC-QLQ-LC13) 中包含的选定疾病症状相对于基线的变化
大体时间：最长约 4 年
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最长约 4 年
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总体反应（或）
大体时间：最长约 4 年
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最长约 4 年
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疾病控制（DC）
大体时间：最长约 4 年
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最长约 4 年
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治疗中出现的不良事件 (TEAE) 的发生率
大体时间：最长约 4 年
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最长约 4 年
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通过简短疼痛量表 - 简短形式 (BPI-SF) 测量的疼痛严重程度相对于基线的变化
大体时间：最长约 4 年
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最长约 4 年
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使用视觉模拟量表 (VAS) 在每次评估就诊时患者感知的健康状况
大体时间：最长约 4 年
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最长约 4 年
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使用视觉模拟量表 (VAS) 观察患者感知健康状况相对基线的变化
大体时间：最长约 4 年
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最长约 4 年
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对患者报告的不良事件调查问卷 (PRO-CTCAE) 的答复
大体时间：最长约 4 年
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最长约 4 年
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通过患者严重程度总体印象 (PGIS) 问卷测量的症状严重程度相对于基线的变化
大体时间：最长约 4 年
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最长约 4 年
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通过患者报告的变化印象 (PGIC) 问卷测量症状和总体状况相对于基线的变化
大体时间：最长约 4 年
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最长约 4 年
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通过癌症治疗功能评估 - 一般 (FACT-G) 问卷测量症状困扰基线的变化
大体时间：最长约 4 年
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最长约 4 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：MD、Amgen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月31日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月21日
首次发布 (实际的)
2023年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20210004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在已批准的数据共享请求中，为解决特定研究问题所需的变量取消识别个人患者数据
IPD 共享时间框架
与本研究相关的数据共享请求将在研究结束后 18 个月开始考虑，并且 1) 产品和适应症已在美国和欧洲获得上市许可，或 2) 产品和/或适应症的临床开发停止并且数据不会提交给监管机构。
没有资格为本研究提交数据共享请求的截止日期。
IPD 共享访问标准
合格的研究人员可以提交包含研究目标、安进产品和安进研究/研究范围、终点/感兴趣的结果、统计分析计划、数据要求、出版计划和研究人员资格的请求。
一般而言，Amgen 不会出于重新评估产品标签中已解决的安全性和有效性问题的目的而批准对个别患者数据的外部请求。
请求由内部顾问委员会审查。
如果未获批准，数据共享独立审查小组将进行仲裁并做出最终决定。
经批准后，将根据数据共享协议的条款提供解决研究问题所需的信息。
这可能包括匿名的个体患者数据和/或可用的支持文件，其中包含分析规范中提供的分析代码片段。
更多详细信息，请访问以下 URL。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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