Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie waarin Tarlatamab wordt vergeleken met standaardbehandelingchemotherapie bij recidiverende kleincellige longkanker (DeLLphi-304)

8 mei 2024 bijgewerkt door: Amgen

Een gerandomiseerde, open-label, fase 3-studie van tarlatamab vergeleken met de zorgstandaard bij proefpersonen met recidiverende kleincellige longkanker na eerstelijns chemotherapie op basis van platina

Het belangrijkste doel is om de werkzaamheid van tarlatamab te vergelijken met de standaardzorg (SOC) op het verlengen van de totale overleving (OS).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

490

Fase

  • Fase 3

Uitgebreide toegang

Verkrijgbaar buiten de klinische proef. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1122AAL
        • Werving
        • Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento IADT
      • Córdoba, Argentinië, X5000JHQ
        • Werving
        • Sanatorio Allende
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1431FWO
        • Werving
        • Cemic
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinië, B1629ODT
        • Werving
        • Hospital Universitario Austral
    • Río Negro
      • Viedma, Río Negro, Argentinië, R8500ACE
        • Werving
        • Clinica Viedma
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
        • Werving
        • Sanatorio Parque SA
  • Australië
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
        • Werving
        • Liverpool Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australië, 2298
        • Werving
        • Calvary Mater Newcastle Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Werving
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Werving
        • The Alfred Hospital
  • België
      • Gent, België, 9000
        • Werving
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Hasselt, België, 3500
        • Werving
        • Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
      • Roeselare, België, 8800
        • Werving
        • AZ Delta Campus Rumbeke
      • Sint-Niklaas, België, 9100
        • Werving
        • Vitaz campus Sint-Niklaas Moerland
  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22793-080
        • Werving
        • Instituto Coi
      • São Paulo, Brazilië, 01246-000
        • Werving
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira Icesp
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 40050-410
        • Werving
        • Hospital Santa Izabel
      • Salvador, Bahia, Brazilië
        • Werving
        • Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazilië, 59075-740
        • Werving
        • Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 98700-000
        • Werving
        • Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90610-000
        • Werving
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brazilië, 76834-899
        • Werving
        • Hospital de Amor da Amazonia
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 01323-900
        • Werving
        • Beneficência Portuguesa de São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 04502-001
        • Werving
        • Oncologia Rede D Or
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
        • Werving
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Werving
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • China
      • Beijing, China, 101149
        • Werving
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
      • Fuzhou, China, 350011
        • Werving
        • Fujian Cancer Hospital
      • Tianjin, China, 300131
        • Werving
        • Tianjin Peoples Hospital
      • Weihai, China, 264200
        • Werving
        • Weihai Municipal Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • Werving
        • Anhui Chest Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Werving
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100010
        • Werving
        • Beijing Tongren Hospital affiliated to Capital Medical University
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400037
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Army Medical University, PLA
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Werving
        • Army Special Medical Center of Peoples Liberation Army
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Werving
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, China, 350025
        • Werving
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Jiangmen, Guangdong, China, 529030
        • Werving
        • Jiangmen Central Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Werving
        • Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Werving
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225009
        • Werving
        • Subei Peoples Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Werving
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Werving
        • Shandong Tumor Hospital
      • Linyi, Shandong, China, 276034
        • Werving
        • Linyi Cancer Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Werving
        • Shanxi Province Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310005
        • Werving
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317099
        • Werving
        • Taizhou Peoples Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325015
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Werving
        • Rigshospitalet
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Werving
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Dresden
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Gauting, Duitsland, 82130
        • Werving
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
      • Grosshansdorf, Duitsland, 22927
        • Werving
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
      • Koeln, Duitsland, 50937
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Stuttgart, Duitsland, 70376
        • Werving
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Wuerzburg, Duitsland, 97078
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38700
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Nord Michallon
      • Lille Cedex, Frankrijk, 59037
        • Werving
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Institut Coeur Poumon
      • Limoges Cedex, Frankrijk, 87042
        • Werving
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Limoges - Hopital Dupuytren
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Werving
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille Cedex 20, Frankrijk, 13915
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire Nord
      • Paris, Frankrijk, 75005
        • Werving
        • Institut Curie
      • Pierre-Benite cedex, Frankrijk, 69495
        • Werving
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rennes Cedex 9, Frankrijk, 35033
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Strasbourg Cedex, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
      • Toulouse Cedex 9, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Werving
        • Gustave Roussy
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11526
        • Werving
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Griekenland, 11528
        • Werving
        • Alexandra Hospital
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Werving
        • Thoracic General Hospital Of Athens Sotiria
      • Athens, Griekenland, 11522
        • Werving
        • Saint Savas Hospital
      • Heraklion - Crete, Griekenland, 71500
        • Werving
        • University Hospital of Heraklion
      • Patra, Griekenland, 26443
        • Werving
        • Olympion Therapeftirio General Clinic Of Patras
      • Thessaloniki, Griekenland, 57001
        • Werving
        • European Interbalkan Medical Center
      • Thessaloniki, Griekenland, 55236
        • Werving
        • Saint Luke Hospital
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1083
        • Werving
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Hongarije, 1121
        • Werving
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
      • Gyongyos, Hongarije, 3200
        • Werving
        • Matrai Gyogyintezet
      • Szekesfehervar, Hongarije, 8000
        • Werving
        • Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Tatabanya, Hongarije, 2800
        • Werving
        • Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz
      • Torokbalint, Hongarije, 2045
        • Werving
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, 9
        • Werving
        • Beaumont Hospital
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Werving
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Werving
        • Hadassah Ein-Kerem Medical Center
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Werving
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Werving
        • Rabin Medical Center
  • Italië
      • Bergamo, Italië, 24125
        • Werving
        • Humanitas Gavazzeni
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco
      • Genova, Italië, 16132
        • Werving
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
      • Meldola (FC), Italië, 47014
        • Werving
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori
      • Orbassano, Italië, 10043
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Roma, Italië, 00144
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-8681
        • Werving
        • Aichi Cancer Center
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 460-0001
        • Werving
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 791-0280
        • Werving
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Werving
        • Kurume University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Werving
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Hyogo
      • Akashi-shi, Hyogo, Japan, 673-8558
        • Werving
        • Hyogo Cancer Center
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Werving
        • Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Werving
        • Sendai Kousei Hospital
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8566
        • Werving
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
        • Werving
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Werving
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 541-8567
        • Werving
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Werving
        • Kindai University Hospital
    • Saitama
      • Hidaka-Shi, Saitama, Japan, 350-1298
        • Werving
        • Saitama Medical University International Medical Center
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Werving
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Werving
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Werving
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Werving
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06520
        • Werving
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Ankara, Kalkoen, 06560
        • Werving
        • Gazi Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi
      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Werving
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Denizli, Kalkoen, 20070
        • Werving
        • Pamukkale Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Istanbul, Kalkoen, 34722
        • Werving
        • Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Istanbul, Kalkoen, 34214
        • Werving
        • Medipol Mega Universite Hastanesi
      • Izmir, Kalkoen, 35100
        • Werving
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Izmir, Kalkoen, 35575
        • Werving
        • Izmir Ekonomi Universitesi Medical Point Hastanesi
      • Malatya, Kalkoen, 44280
        • Werving
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi
  • Korea, republiek van
      • Cheongju Chungbuk, Korea, republiek van, 28644
        • Werving
        • Chungbuk National University Hospital
      • Goyang-si Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 10408
        • Werving
        • National Cancer Center
      • Incheon, Korea, republiek van, 21565
        • Werving
        • Gachon University Gil Hospital
      • Jinju-si, Korea, republiek van, 52727
        • Werving
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, republiek van, 06591
        • Werving
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
      • Ulsan, Korea, republiek van, 44033
        • Werving
        • Ulsan University Hospital
  • Maleisië
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Maleisië, 25100
        • Werving
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Maleisië, 93586
        • Werving
        • Sarawak General Hospital
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 59100
        • Werving
        • University Malaya Medical Centre
  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Ciudad de México, Distrito Federal, Mexico, 03810
        • Werving
        • Oncare
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 03100
        • Werving
        • Health Pharma Professional Research SA de CV
    • Jalisco
      • Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Mexico, 45640
        • Werving
        • coi Centro Oncologico Internacional sapi de cv
  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Werving
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • Werving
        • Leids Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
        • Werving
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Werving
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Werving
        • Medizinische Universitaet Graz
      • Krems, Oostenrijk, 3500
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Krems
  • Polen
      • Bystra, Polen, 43-360
        • Werving
        • Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
      • Krakow, Polen, 31-826
        • Werving
        • Szpital Specjalistyczny imienia Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp zoo
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Werving
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii imienia Eugenii i Janusza Zeylandow
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1998-018
        • Werving
        • Hospital CUF Descobertas
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Werving
        • Hospital da Luz, SA
      • Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • Werving
        • Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Werving
        • Hospital CUF Porto
  • Roemenië
      • Cluj Napoca, Roemenië, 400015
        • Werving
        • Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
      • Craiova, Roemenië, 200542
        • Werving
        • Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
      • Iasi, Roemenië, 700483
        • Werving
        • Institutul Regional de Oncologie Iași
      • Timisoara, Roemenië, 300239
        • Werving
        • SC Oncomed SRL
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Werving
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Beëindigd
        • Tan Tock Seng Hospital
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Fundación Jiménez Díaz
    • Andalucía
      • Malaga, Andalucía, Spanje, 29011
        • Werving
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Spanje, 50009
        • Werving
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanje, 08041
        • Werving
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Cataluña, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
      • Barcelona, Cataluña, Spanje, 08003
        • Werving
        • Hospital del Mar
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanje, 15006
        • Werving
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña Hospital Teresa Herrera
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
        • Werving
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Werving
        • Veterans General Hospital - Taichung
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 625 00
        • Werving
        • Fakultní Nemocnice Brno
      • Brno, Tsjechië, 656 53
        • Werving
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • Werving
        • Fakultní Nemocnice Olomouc
      • Ostrava-Vitkovice, Tsjechië, 703 00
        • Werving
        • Nemocnice Agel Ostrava-Vitkovice as
      • Praha 2, Tsjechië, 128 08
        • Werving
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • Werving
        • University College London Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Werving
        • Guys Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Werving
        • Christie Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • Werving
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Werving
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Werving
        • University of California Los Angeles
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois at Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Indiana U Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Pikeville, Kentucky, Verenigde Staten, 41501
        • Werving
        • Pikeville Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Werving
        • Our Lady of the Lake Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Werving
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Ann Arbor
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Werving
        • University of Missouri Health Care
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • Summit Medical Group, Overlook Oncology Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • New York University Langone Health
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Perlmutter Cancer Center at New York University Langone Hospital----Long Island
      • Northport, New York, Verenigde Staten, 11768
        • Werving
        • Northport Veterans Affairs Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
        • Werving
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Werving
        • Sanford Oncology Clinic and Pharmacy
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Werving
        • University of Tennessee Medical Center Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Werving
        • Baptist Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute Medical Oncology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • The Medical College of Wisconsin
  • Zwitserland
      • Chur, Zwitserland, 7000
        • Werving
        • Kantonsspital Graubuenden
      • Fribourg, Zwitserland, 1708
        • Werving
        • Freiburg Spital
      • Geneve 14, Zwitserland, 1211
        • Werving
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
      • Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
        • Werving
        • Kantonsspital Sankt Gallen
      • Winterthur, Zwitserland, 8401
        • Werving
        • Kantonsspital Winterthur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer heeft geïnformeerde toestemming gegeven voorafgaand aan de start van enige studiespecifieke activiteiten/procedures.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar (of wettelijke volwassen leeftijd in het land, afhankelijk van wat ouder is) op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
  • Histologisch of cytologisch bevestigde recidiverende/refractaire SCLC.
  • Deelnemers met progressie of recidief na 1 op platina gebaseerd regime.
  • Ter beschikking stellen van een evalueerbaar tumormonster voor centraal testen.
  • Meetbare ziekte zoals gedefinieerd in RECIST 1.1 binnen de screeningperiode van 21 dagen.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS van 0 of 1.
  • Minimale levensverwachting van 12 weken.
  • Voldoende orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ziektegerelateerd

    • Onbehandelde of symptomatische metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS), met uitzonderingen die in het protocol zijn gedefinieerd.
    • Diagnose of bewijs van leptomeningeale ziekte.
    • Voorgeschiedenis van immuuncontrolepuntremmers resulterend in gebeurtenissen die in het protocol zijn gedefinieerd.

  • Andere medische aandoeningen

    • Actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar een systemische behandeling nodig was (behalve substitutietherapie) of een andere ziekte waarvoor immunosuppressieve therapie nodig was.
    • Geschiedenis van solide orgaantransplantatie.
    • Geschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen 2 jaar, met uitzonderingen gedefinieerd in het protocol.
    • Myocardinfarct en/of symptomatisch congestief hartfalen (New York Heart Association > klasse II) binnen 12 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
    • Voorgeschiedenis van arteriële trombose (bijv. beroerte of voorbijgaande ischemische aanval) binnen 12 maanden voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
    • Uitsluiting van hiv- en hepatitisinfectie op basis van criteria per protocol.
    • Systemische behandeling met corticosteroïden of een andere vorm van immunosuppressieve therapie ontvangen binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
    • Symptomen en/of radiografische tekenen die wijzen op een acute en/of ongecontroleerde actieve systemische infectie die antibiotica vereist binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studiebehandeling.
    • Bewijs van interstitiële longziekte of actieve, niet-infectieuze pneumonitis.

  • Voorafgaande/gelijktijdige therapie

    • Eerdere behandeling met tarlatamab of een van de standaardchemotherapie die deel uitmaakt van deze studie.
    • Voorafgaande therapie met een selectieve remmer van de DLL3-route.
    • Deelnemer ontving meer dan één eerder systemisch therapieregime voor SCLC.
    • Voorafgaande behandeling tegen kanker binnen 21 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling, met uitzonderingen gedefinieerd in het protocol.
    • Huidige antikankertherapie zoals chemotherapie, immunotherapie of gerichte therapie met uitzonderingen.
    • Gebruik van kruidengeneesmiddelen of medicijnen op recept of zonder recept waarvan bekend is dat ze membraantransporters P-glycoproteïne (P-gp) en/of borstkankerresistentie-eiwit (BCRP) remmen binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
    • Gebruik van kruidengeneesmiddelen of medicijnen op recept of zonder recept waarvan bekend is dat ze matige of sterke remmers van cytochroom P450 3A (CYP3A)-enzymen zijn binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
    • Gebruik van kruidengeneesmiddelen of medicijnen op recept of zonder recept waarvan bekend is dat ze matige of sterke inductoren van CYP3A-enzymen zijn binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
    • Deelnemers die de limietdosis van eerdere behandeling met cardiotoxische medicijnen hebben bereikt.
    • Grote chirurgische ingrepen binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
    • Levende en levend verzwakte vaccins binnen 14 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling.
    • Inactieve vaccins en levende virale niet-replicerende vaccins binnen 3 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
    • Wordt momenteel behandeld in een ander onderzoeksapparaat of geneesmiddelonderzoek, of minder dan 30 dagen na het beëindigen van de behandeling met een ander onderzoekshulpmiddel of geneesmiddelonderzoek. Andere onderzoeksprocedures tijdens deelname aan dit onderzoek zijn uitgesloten.

  • Diagnostische beoordelingen

    • Elke eerdere diagnose van getransformeerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC), epidermale groeifactorreceptor (EGFR) activerende mutatiepositieve NSCLC die is getransformeerd naar SCLC, of ​​gemengde SCLC NSCLC-histologie.

  • Andere uitsluitingen

    • Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd die geen in het protocol gespecificeerde anticonceptiemethode willen gebruiken tijdens de behandeling en gedurende nog eens 72 dagen na de laatste dosis tarlatamab.
    • Vrouwelijke deelnemers die borstvoeding geven of van plan zijn borstvoeding te geven tijdens de studie tot 72 dagen na de laatste dosis tarlatamab.
    • Vrouwelijke deelnemers die van plan zijn zwanger te worden of eicellen te doneren tijdens de studie tot 72 dagen na de laatste dosis tarlatamab.
    • Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd met een positieve zwangerschapstest beoordeeld bij screening door middel van een serumzwangerschapstest.
    • Mannelijke deelnemers met een vrouwelijke partner in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn tot seksuele onthouding (afzien van heteroseksuele omgang) of anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende nog eens 132 dagen na de laatste dosis tarlatamab.
    • Mannelijke deelnemers met een zwangere partner die niet bereid zijn zich te onthouden of een condoom te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende nog eens 132 dagen na de laatste dosis tarlatamab.
    • Mannelijke deelnemers die niet bereid zijn af te zien van het doneren van sperma tijdens de behandeling en gedurende nog eens 132 dagen na de laatste dosis tarlatamab.
    • Anticonceptievereisten voor mannelijke en vrouwelijke deelnemers die SOC-therapieën krijgen, zijn gebaseerd op regionale voorschrijfinformatie.
    • Borstvoedingsbeperkingen voor vrouwelijke deelnemers die SOC-therapieën krijgen, zijn gebaseerd op regionale voorschrijfinformatie.
    • De deelnemer heeft een bekende gevoeligheid of is gecontra-indiceerd voor een van de producten of componenten die tijdens de dosering moeten worden toegediend.
    • Deelnemer die waarschijnlijk niet beschikbaar zal zijn om alle protocol-vereiste studiebezoeken of procedures af te ronden, en/of om te voldoen aan alle vereiste studieprocedures.
    • Voorgeschiedenis of bewijs van enige andere klinisch significante stoornis, aandoening of ziekte vastgesteld door de onderzoeker of Amgen-arts die een risico zou vormen voor de veiligheid van de proefpersoon of de evaluatie van het onderzoek zou verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tarlatamab
Deelnemers krijgen tarlatamab als een intraveneuze (IV) infusie.
Geneesmiddel: Tarlatamab
Tarlatamab zal worden toegediend als een intraveneus infuus.
Andere namen:
  • AMG 757
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Deelnemers worden behandeld volgens de lokale zorgstandaard (SOC).
Geneesmiddel: Lurbinectedine
Lurbinectedine zal worden toegediend volgens de lokale SOC.
Geneesmiddel: Topotecan
Topotecan zal worden toegediend volgens lokale SOC.
Geneesmiddel: Amrubicine
Amrubicine zal worden toegediend volgens de lokale SOC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Tot ongeveer 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Besturingssysteem
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
Serumconcentraties van Tarlatamab
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar
Aantal deelnemers dat anti-tarlatamab-antilichamen ervaart
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar
Responsduur (DOR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Tot ongeveer 4 jaar
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Tot ongeveer 4 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in geselecteerde functionele schalen en ziektesymptoomitems opgenomen in de vragenlijst over de kwaliteit van leven van kanker (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Tot ongeveer 4 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in geselecteerde ziektesymptomen opgenomen in de vragenlijst over de kwaliteit van leven van longkanker (EORTC-QLQ-LC13)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Tot ongeveer 4 jaar
Algemene respons (OR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Tot ongeveer 4 jaar
Ziektebestrijding (DC)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Tot ongeveer 4 jaar
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Tot ongeveer 4 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de ernst van de pijn zoals gemeten door een korte pijninventarisatie - korte vorm (BPI-SF)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Tot ongeveer 4 jaar
De door de patiënt waargenomen gezondheid bij elk beoordelingsbezoek met behulp van een visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Tot ongeveer 4 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de door de patiënt waargenomen gezondheid met behulp van visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Tot ongeveer 4 jaar
Reacties op de door de patiënt gerapporteerde vragenlijst over bijwerkingen (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Tot ongeveer 4 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de ernst van de symptomen zoals gemeten door de Patient Global Impression of Severity (PGIS)-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Tot ongeveer 4 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in symptomen en algehele status zoals gemeten door de door de patiënt gerapporteerde Impression of Change (PGIC)-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Tot ongeveer 4 jaar
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in symptoomhinder zoals gemeten door functionele beoordeling van kankertherapie - algemene (FACT-G) vragenlijst
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4 jaar
Tot ongeveer 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amgen

Onderzoekers

  • Studie directeur: MD, Amgen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20210004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele patiëntgegevens voor variabelen die nodig zijn om de specifieke onderzoeksvraag te beantwoorden in een goedgekeurd verzoek om gegevensuitwisseling

IPD-tijdsbestek voor delen

Verzoeken tot het delen van gegevens met betrekking tot deze studie worden overwogen vanaf 18 maanden nadat de studie is beëindigd en ofwel 1) voor het product en de indicatie een vergunning voor het in de handel brengen is verleend in zowel de VS als Europa, of 2) de klinische ontwikkeling van het product en/of de indicatie wordt stopgezet en de gegevens zullen niet worden ingediend bij regelgevende instanties. Er is geen einddatum voor het in aanmerking komen voor het indienen van een verzoek om gegevensuitwisseling voor dit onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen een verzoek indienen met daarin de onderzoeksdoelstellingen, het/de Amgen-product(en) en de Amgen-studie(s) in de reikwijdte, eindpunten/uitkomsten van belang, plan voor statistische analyse, gegevensvereisten, publicatieplan en kwalificaties van de onderzoeker(s). Over het algemeen willigt Amgen geen externe verzoeken in voor individuele patiëntgegevens met als doel veiligheids- en werkzaamheidskwesties die al in de productetikettering aan bod zijn gekomen, opnieuw te evalueren. Verzoeken worden beoordeeld door een commissie van interne adviseurs. Indien niet goedgekeurd, zal een onafhankelijk beoordelingspanel voor gegevensuitwisseling arbitreren en de uiteindelijke beslissing nemen. Na goedkeuring wordt de informatie die nodig is om de onderzoeksvraag te beantwoorden verstrekt onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens. Dit kunnen geanonimiseerde individuele patiëntgegevens en/of beschikbare ondersteunende documenten zijn, die fragmenten van de analysecode bevatten, indien voorzien in de analysespecificaties. Verdere details zijn beschikbaar op de onderstaande URL.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tarlatamab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren