재발된 소세포폐암에서 Tarlatamab과 표준 치료 화학요법을 비교하는 연구 (DeLLphi-304)
2025년 12월 12일 업데이트: Amgen
백금 기반 1차 화학요법 후 재발된 소세포폐암 대상자를 대상으로 치료 표준과 비교한 Tarlatamab의 무작위 공개 라벨 3상 연구
주요 목적은 전체 생존(OS) 연장에 대한 tarlatamab의 효능을 표준 치료(SOC)와 비교하는 것입니다.
연구 개요
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연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- Alexandra Hospital
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Athens, 그리스, 11526
- Henry Dunant Hospital Center
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Athens, 그리스, 11527
- Thoracic General Hospital Of Athens Sotiria
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Athens, 그리스, 11522
- Saint Savas Hospital
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Heraklion - Crete, 그리스, 71500
- University Hospital of Heraklion
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Pátrai, 그리스, 26443
- Olympion Therapeftirio General Clinic Of Patras
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Thessaloniki, 그리스, 57001
- European Interbalkan Medical Center
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Thessaloniki, 그리스, 55236
- Saint Luke Hospital
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Kaohsiung City, 대만, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Taichung, 대만, 40705
- Veterans General Hospital - Taichung
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Tainan, 대만, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Cheongju Chungbuk, 대한민국, 28644
- Chungbuk National University Hospital
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Goyang-si Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
- National Cancer Center
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Incheon, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Hospital
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Jinju, 대한민국, 52727
- Gyeongsang National University Hospital
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
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Ulsan, 대한민국, 44033
- Ulsan University Hospital
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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Berlin, 독일, 13353
- Charite Universitaetsmedizin Berlin, Campus Virchow
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Cologne, 독일, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
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Dresden, 독일, 01307
- Universitaetsklinikum Dresden
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Essen, 독일, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
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Gauting, 독일, 82130
- Asklepios Fachkliniken Muenchen Gauting
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Großhansdorf, 독일, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf GmbH
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Stuttgart, 독일, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus
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Würzburg, 독일, 97078
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta Cluj-Napoca
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Craiova, 루마니아, 200542
- Centrul de Oncologie Sf Nectarie SRL
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Iași, 루마니아, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
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Timișoara, 루마니아, 300239
- SC Oncomed SRL
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Pahang
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Kuantan, Pahang, 말레이시아, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, 말레이시아, 93586
- Sarawak General Hospital
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Jalisco
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Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, 멕시코, 45640
- coi Centro Oncologico Internacional sapi de cv
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 03100
- Health Pharma Professional Research Sa de Cv
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 03810
- Oncare
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Oncology and Hematology
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- University of California Los Angeles
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Chicago
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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Kentucky
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Pikeville, Kentucky, 미국, 41501
- Pikeville Medical Center
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Our Lady of the Lake Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Ann Arbor
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri Health Care
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New Jersey
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Summit, New Jersey, 미국, 91010
- Summit Medical Group, Overlook Oncology Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Grossman School of Medicine and New York University Langone Hospitals
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New York, New York, 미국, 10016
- Perlmutter Cancer Center at New York University Langone Hospital----Long Island
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Northport, New York, 미국, 11768
- Northport Veterans Affairs Medical Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58102
- Sanford Roger Maris Cancer Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Oncology Clinic and Pharmacy
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee Medical Center Knoxville
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Baptist Cancer Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Edmonds, Washington, 미국, 98026
- Swedish Cancer Institute Medical Oncology
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- The Medical College of Wisconsin
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Ghent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
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Roeselare, 벨기에, 8800
- AZ Delta Campus Rumbeke
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Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
- VITAZ Campus Sint-Niklaas Moerland
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Rio de Janeiro, 브라질, 22793-080
- Instituto Coi
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São Paulo, 브라질, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira Icesp
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 40050-410
- Hospital Santa Izabel
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Salvador, Estado de Bahia, 브라질
- Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59075-740
- Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
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Rio Grande do Sul
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Ijuí, Rio Grande do Sul, 브라질, 98700-000
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
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Rondônia
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Porto Velho, Rondônia, 브라질, 76834-899
- Hospital de Amor da Amazonia
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São Paulo
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São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01323-900
- Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Bp
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 04502-001
- Oncologia Rede D Or
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Chur, 스위스, 7000
- Kantonsspital Graubuenden
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Fribourg, 스위스, 1708
- Freiburg Spital
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Geneva, 스위스, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Sankt Gallen, 스위스, 9007
- Kantonsspital Sankt Gallen
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Winterthur, 스위스, 8401
- Kantonsspital Winterthur
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Madrid, 스페인, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Andalusia
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Málaga, Andalusia, 스페인, 29011
- Hospital Regional Universitario de Málaga
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Aragon
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Zaragoza, Aragon, 스페인, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall D Hebron
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Galicia
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A Coruña, Galicia, 스페인, 15006
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruna Hospital Teresa Herrera
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
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Singapore, 싱가포르, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
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Singapore, 싱가포르, 168583
- National Cancer Centre Singapore
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1122AAL
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento IADT
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Córdoba, 아르헨티나, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- CEMIC
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Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, B1629ODT
- Hospital Universitario Austral
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Córdoba Province
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Córdoba, Córdoba Province, 아르헨티나, X5004BAL
- Sociedad de Beneficencia Hospital Italiano
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Río Negro Province
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Viedma, Río Negro Province, 아르헨티나, R8500ACE
- Clinica Viedma
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
- Sanatorio Parque SA
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Dublin, 아일랜드, 9
- Beaumont Hospital
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London, 영국, SE1 9RT
- Guys Hospital
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London, 영국, NW1 2PG
- University College London Hospital
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Manchester, 영국, M20 4BX
- Christie Hospital
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medizinische Universitaet Graz
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Krems, 오스트리아, 3500
- Universitaetsklinikum Krems
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Hadassah Ein-Kerem Medical Center
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Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
- Meir Medical Center
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Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center
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Bergamo, 이탈리아, 24125
- Humanitas Gavazzeni
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Renato Dulbecco
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Genova, 이탈리아, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
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Meldola (FC), 이탈리아, 47014
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio dei tumori Dino Amadori
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Orbassano, 이탈리아, 10043
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
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Roma, 이탈리아, 00144
- Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
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Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, 일본, 460-0001
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center
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Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center
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Chiba
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Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, 일본, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
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Fukuoka
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Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830-0011
- Kurume University Hospital
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
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Hyōgo
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Akashi-shi, Hyōgo, 일본, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 241-8515
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, 일본, 981-0914
- Sendai Kousei Hospital
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Niigata
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Niigata, Niigata, 일본, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
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Okayama-ken
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Okayama, Okayama-ken, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital
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Osaka
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Hirakata-shi, Osaka, 일본, 573-1191
- Kansai Medical University Hospital
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Osaka, Osaka, 일본, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
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Osakasayama-shi, Osaka, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital
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Saitama
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Hidaka-Shi, Saitama, 일본, 350-1298
- Saitama Medical University International Medical Center
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Shizuoka
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Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8431
- Juntendo University Hospital
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Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
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Wakayama
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Wakayama, Wakayama, 일본, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
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Beijing, 중국, 101149
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
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Fuzhou, 중국, 350011
- Fujian Cancer Hospital
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Tianjin, 중국, 300131
- Tianjin Peoples Hospital
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Weihai, 중국, 264200
- Weihai Municipal Hospital
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230022
- Anhui Chest Hospital
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100010
- Beijing Tongren Hospital affiliated to Capital Medical University
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400037
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University, PLA
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Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400042
- Army Special Medical Center of Peoples Liberation Army
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350025
- Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Jiangmen, Guangdong, 중국, 529030
- Jiangmen Central Hospital
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- The 4th Hospital of Hebei Medical University
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
- Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- Hunan Cancer Hospital
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Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225009
- Subei Peoples Hospital
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-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130012
- Jilin cancer hospital
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Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250013
- Jinan Central Hospital
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Jinan, Shandong, 중국, 250117
- Shandong Tumor Hospital
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Linyi, Shandong, 중국, 276034
- Linyi Cancer Hospital
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
- Shanghai Chest Hospital
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-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 30009
- Shanxi Province Cancer Hospital
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310005
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Taizhou, Zhejiang, 중국, 317099
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325015
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Brno, 체코, 656 53
- Masarykuv Onkologicky Ustav
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Brno, 체코, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
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Olomouc, 체코, 779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
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Ostrava-Vitkovice, 체코, 703 00
- Nemocnice Agel Ostrava-Vitkovice as
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Prague, 체코, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hastanesi
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
- Gazi Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Gazi Hastanesi
-
Denizli, 터키 (Türkiye), 20070
- Pamukkale Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
- Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35575
- Izmir Ekonomi Universitesi Medical Point Hastanesi
-
Malatya, 터키 (Türkiye), 44280
- Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi
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Lisbon, 포르투갈, 1998-018
- Hospital CUF Descobertas
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Lisbon, 포르투갈, 1500-650
- Hospital da Luz, SA
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Matosinhos Municipality, 포르투갈, 4464-513
- Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
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Porto, 포르투갈, 4100-180
- Hospital CUF Porto
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Bystra, 폴란드, 43-360
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej
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Krakow, 폴란드, 31-826
- Szpital Specjalistyczny imienia Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp zoo
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Poznan, 폴란드, 60-569
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii imienia Eugenii i Janusza Zeylandow
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Grenoble, 프랑스, 38700
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Nord Michallon
-
Lille, 프랑스, 59037
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille - Institut Coeur Poumon
-
Limoges, 프랑스, 87042
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Limoges - Hopital Dupuytren
-
Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, 프랑스, 13915
- Centre Hospitalier Universitaire Nord
-
Paris, 프랑스, 75005
- Institut Curie
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Rennes, 프랑스, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
-
Villejuif, 프랑스, 94805
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1083
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, 헝가리, 1121
- Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
-
Gyöngyös, 헝가리, 3200
- Mátrai Gyógyintézet
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Székesfehérvár, 헝가리, 8000
- Fejer Varmegyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
-
Tatabánya, 헝가리, 2800
- Komárom-Esztergom Vármegyei Szent Borbála Kórház
-
Törökbálint, 헝가리, 2045
- Reformatus Pulmonologiai Centrum
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New South Wales
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Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- Liverpool Hospital
-
Waratah, New South Wales, 호주, 2298
- Calvary Mater Newcastle Hospital
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Victoria
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Monash Medical Centre
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 특정 활동/절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 시점에 18세 이상(또는 국가 내 법적 성인 연령 중 더 높은 연령).
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 재발성/불응성 SCLC.
- 백금 기반 요법 1회 후 진행 또는 재발한 참가자.
- 중앙 테스트를 위한 평가 가능한 종양 샘플 제공.
- 21일 스크리닝 기간 내에 RECIST 1.1에 따라 정의된 측정 가능한 질병.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) PS 0 또는 1.
- 최소 수명은 12주입니다.
- 적절한 장기 기능.
제외 기준:
질병 관련
- 프로토콜에 정의된 예외를 제외하고 치료되지 않았거나 증상이 있는 중추신경계(CNS) 전이.
- 연수막 질환의 진단 또는 증거.
- 프로토콜에 정의된 이벤트를 초래하는 면역 체크포인트 억제제의 이전 이력.
기타 건강 상태
- 지난 2년 이내에 전신 치료(대체 요법 제외)가 필요한 활동성 자가면역 질환 또는 면역억제 요법이 필요한 기타 질환.
- 고형 장기 이식의 역사.
- 프로토콜에 정의된 예외를 제외하고 지난 2년 이내에 다른 악성 종양의 병력.
- 연구 치료의 첫 투여 전 12개월 이내의 심근 경색 및/또는 증후성 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 > 클래스 II).
- 연구 치료의 첫 투여 전 12개월 이내에 동맥 혈전증(예: 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작)의 병력.
- 프로토콜 당 기준에 따른 HIV 및 간염 감염의 배제.
- 연구 치료제의 첫 투여 전 7일 이내에 전신 코르티코스테로이드 요법 또는 임의의 다른 형태의 면역억제 요법을 받은 자.
- 첫 번째 용량 연구 치료 전 7일 이내에 항생제가 필요한 급성 및/또는 조절되지 않는 활동성 전신 감염을 나타내는 증상 및/또는 방사선학적 징후.
- 간질성 폐질환 또는 활동성 비감염성 폐렴의 증거.
사전/동시 요법
- tarlatamab 또는 이 시험의 일부로 포함된 치료 표준 화학 요법을 사용한 이전 요법.
- DLL3 경로의 임의의 선택적 억제제를 사용한 선행 요법.
- 참가자는 SCLC에 대해 이전에 두 가지 이상의 전신 요법을 받았습니다.
- 프로토콜에 정의된 예외를 제외하고 연구 치료의 첫 번째 투여 전 21일 이내의 이전 항암 요법.
- 화학 요법, 면역 요법 또는 예외가 있는 표적 요법과 같은 현재의 항암 요법.
- 연구 치료의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 막 수송체 P-당단백(P-gp) 및/또는 유방암 내성 단백질(BCRP)을 억제하는 것으로 알려진 약초 또는 처방/비처방 약물 사용.
- 연구 치료의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 사이토크롬 P450 3A(CYP3A) 효소의 중등도 또는 강력한 억제제로 알려진 약초 또는 처방/비처방 약물 사용.
- 연구 치료의 첫 투여 전 28일 이내에 중등도 또는 강력한 CYP3A 효소 유도제로 알려진 약초 또는 처방/비처방 약물 사용.
- 심장 독성 약물로 사전 치료 한도에 도달한 참가자.
- 연구 치료제의 첫 투여 전 28일 이내의 대수술.
- 연구 치료 시작 전 14일 이내의 생백신 및 약독화 생백신.
- 연구 치료제의 첫 투여 전 3일 이내의 비활성 백신 및 생 바이러스 비복제 백신.
- 현재 다른 조사 장치 또는 약물 연구에서 치료를 받고 있거나 다른 조사 장치 또는 약물 연구(들)에서 치료를 종료한 후 30일 미만입니다. 이 연구에 참여하는 동안 다른 조사 절차는 제외됩니다.
진단 평가
- 변형된 비소세포폐암(NSCLC), SCLC로 변형된 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 활성화 돌연변이 양성 NSCLC 또는 혼합형 SCLC NSCLC 조직학의 이전 진단.
기타 제외
- 가임 가능성이 있는 여성 참가자는 치료 중 및 tarlatamab의 마지막 투여 후 추가 72일 동안 프로토콜에 지정된 피임 방법을 사용하지 않으려고 합니다.
- 모유 수유 중이거나 마지막 tarlatamab 투여 후 72일 동안 연구 중에 모유 수유를 계획하는 여성 참가자.
- tarlatamab의 마지막 투여 후 72일 동안 연구 중에 임신하거나 난자를 기증할 계획인 여성 참가자.
- 혈청 임신 테스트에 의한 스크리닝에서 평가된 긍정적인 임신 테스트를 가진 가임 여성 참가자.
- 치료 중 및 tarlatamab의 마지막 투여 후 추가 132일 동안 성적 금욕(이성애 성교 자제) 또는 피임 사용을 꺼리는 가임 여성 파트너가 있는 남성 참가자.
- 치료 중 및 tarlatamab의 마지막 투여 후 추가 132일 동안 금욕을 실천하거나 콘돔을 사용하지 않으려는 임신한 파트너가 있는 남성 참가자.
- 남성 참가자는 치료 중 및 tarlatamab의 마지막 투여 후 추가 132일 동안 정자 기증을 거부합니다.
- SOC 요법을 받는 남성 및 여성 참가자에 대한 피임 요건은 지역 처방 정보를 기반으로 합니다.
- SOC 요법을 받는 여성 참가자에 대한 모유 수유 제한은 지역 처방 정보를 기반으로 합니다.
- 참가자는 알려진 민감성을 가지고 있거나 투약 중에 투여할 제품 또는 구성 요소에 대해 금기입니다.
- 참여자가 모든 프로토콜에서 요구하는 연구 방문 또는 절차를 완료할 수 없고 및/또는 모든 필수 연구 절차를 준수할 수 없습니다.
- 피험자의 안전에 위험을 초래하거나 연구 평가를 방해할 조사자 또는 Amgen 의사에 의해 결정된 임의의 다른 임상적으로 중요한 장애, 병태 또는 질병의 병력 또는 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탈라타맙
참가자는 정맥(IV) 주입으로 tarlatamab을 받게 됩니다.
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Tarlatamab은 IV 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료의 표준
참가자는 지역 표준 치료(SOC)에 따라 치료를 받습니다.
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루르비넥테딘은 지역 SOC에 따라 투여됩니다.
토포테칸은 지역 SOC에 따라 투여됩니다.
암루비신은 지역 SOC에 따라 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존율(OS)
기간: 무작위 배정 시점부터 2025년 1월 29일 사망 또는 주요 완료 DCO 날짜까지 최소 기간; 연구 참여 중앙값(최소, 최대) 시간은 8.6(0.1, 18.5)개월이었습니다
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OS는 무작위 배정 시점부터 모든 원인에 의한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
중앙값 전체 생존율은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정되었습니다.
95% 신뢰 구간(CI)은 Brookmeyer와 Crowley 방법을 사용하여 계산되었습니다.
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무작위 배정 시점부터 2025년 1월 29일 사망 또는 주요 완료 DCO 날짜까지 최소 기간; 연구 참여 중앙값(최소, 최대) 시간은 8.6(0.1, 18.5)개월이었습니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존기간(PFS)
기간: 최대 약 4년
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PFS(무진행 생존기간)는 무작위 배정 시점부터 모든 참가자에 대해 질병 진행(PD) 또는 모든 원인에 의한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간으로 정의되었습니다. 진행은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 1.1판에 따른 연구자의 질병 반응 평가를 기반으로 하였습니다. PD: 표적 병변의 직경 합계에서 ≥20% 증가 및 ≥5mm 절대 증가의 방사선학적 검출, 또는 비지표 병변의 명백한 진행, 또는 새로운 병변의 존재를 의미합니다. 95% 신뢰구간은 Brookmeyer와 Crowley 방법을 사용하여 계산되었습니다. |
최대 약 4년
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유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)에 포함된 선택적 기능 척도 및 질병 증상 항목의 기준값 대비 변화
기간: 최대 약 4년
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EORTC QLQ-C30은 다양한 종양 유형의 암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다.
이 도구는 자가 보고식 30문항 일반 도구로, 5가지 기능 척도(신체적, 역할, 정서적, 인지적, 사회적), 9가지 질병 증상 항목(피로, 메스꺼움 및 구토, 통증, 호흡곤란, 불면증, 식욕 상실, 변비, 설사, 경제적 어려움), 그리고 전반적 건강 상태(GHS)/삶의 질(QOL) 척도를 평가합니다.
설문지 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
기능 척도의 경우, 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내며; 질병 증상 척도의 경우, 높은 점수는 더 큰 증상 부담을 나타내고; GHS/QoL 척도의 경우, 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다.
기저선 대비 부정적인 변화는 기능 감소, 증상 부담 개선, 건강 및 삶의 질 감소를 나타냅니다.
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최대 약 4년
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유럽 암 연구 치료 기구 폐암 삶의 질 설문지(EORTC-QLQ-LC13)에 포함된 선택된 질병 증상의 기준선 대비 변화
기간: 최대 약 4년
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EORTC QLQ-LC13은 EORTC QLQ-C30의 질병 특이적 보충 설문지였습니다.
여기에는 폐암 증상(기침, 객혈, 호흡곤란, 통증)과 치료 부작용(탈모, 신경병증, 구내염, 삼킴곤란)에 대한 다문항 및 단일문항 측정 항목이 포함되었습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 증상 중증도가 더 큰 것을 나타냅니다.
기준선 대비 음의 변화는 증상 부담 또는 부작용 중증도의 개선을 나타냅니다.
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최대 약 4년
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객관적 반응률 (ORR)
기간: 최대 약 4년
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ORR은 RECIST v1.1에 기반하여 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)를 확인된 최종 전체 반응으로 보인 참가자의 백분율로 정의되었습니다. CR: 모든 병변의 완전 소실 및 병리학적 림프절의 단축축이 < 10mm로 감소. PR: 기준선 대비 종양 부담의 ≥ 30% 감소, 또는 비지표 병변의 존재와 함께 모든 지표 병변의 완전 소실. 95% 신뢰구간은 Brookmeyer와 Crowley 방법을 사용하여 계산되었습니다. |
최대 약 4년
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질병 통제율 (DCR)
기간: 최대 약 4년
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DCR는 RECIST v1.1 기준 CR, PR 또는 안정 질환(SD)이 확인된 참가자의 백분율로 정의되었습니다. CR: 모든 병변의 완전 소실 및 병리학적 림프절의 단축 지름이 < 10 mm로 감소. PR: 기준선 대비 종양 부담이 ≥ 30% 감소, 또는 모든 지표 병변의 완전 소실과 비지표 병변의 존재. SD: CR, PR 또는 PD 기준을 충족하지 않는 지표 병변 또는 하나 이상의 비지표 병변의 지속. 정확한 95% 신뢰구간은 Clopper-Pearson 방법을 사용하여 계산되었습니다. |
최대 약 4년
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반응 지속 기간 (DOR)
기간: 최대 약 4년
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DOR은 RECIST v1.1에 따라 연구자가 판단한, OR이 처음 기록된 시점부터 PD 또는 어떤 원인으로든 사망이 처음 기록된 시점까지의 시간으로 정의되었으며, 이 중 먼저 발생한 사건을 기준으로 합니다. OR을 달성한 참가자만 DOR에 대해 평가됩니다. PD: 표적 병변의 직경 합계에서 ≥20% 증가 및 절대 증가량 ≥5mm의 방사선학적 검출, 또는 비표적 병변의 명백한 진행, 또는 새로운 병변의 출현을 의미합니다. |
최대 약 4년
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1년차 PFS
기간: 1년
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PFS는 모든 참가자를 대상으로 무작위 배정 시점부터 PD 또는 어떤 원인으로든 사망이 발생할 때까지의 시간으로 정의되었으며, 둘 중 먼저 발생하는 것을 기준으로 하였습니다. 진행은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 버전 1.1에 따른 연구자의 질병 반응 평가를 기반으로 하였습니다. PD: 표적 병변 직경 합계에서 ≥20% 증가 및 ≥5mm 절대 증가의 방사선학적 검출, 또는 비표적 병변의 명백한 진행, 또는 새로운 병변의 존재를 의미합니다. 95% 신뢰구간은 Brookmeyer와 Crowley 방법을 사용하여 계산되었습니다. |
1년
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1년차, 2년차, 3년차 OS
기간: 1년, 2년 및 3년
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OS는 무작위 배정 시점부터 모든 원인에 의한 사망까지의 기간으로 정의되었습니다.
중앙값 전체 생존율은 카플란-마이어 방법을 사용하여 추정되었습니다.
95% 신뢰구간은 브룩마이어와 크롤리 방법을 사용하여 계산되었습니다.
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1년, 2년 및 3년
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타를라타맙 항체를 가진 참가자 수
기간: 최대 약 4년
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치료 중 발생한 이상반응의 빈도 (3등급 이상의 치료 중 발생한 이상반응, 중증 치료 중 발생한 이상반응, 치료 중단으로 이어진 치료 중 발생한 이상반응, 치명적 치료 중 발생한 이상반응 및 치료 관련 치료 중 발생한 이상반응 포함)
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최대 약 4년
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타를라타맙의 최저 농도(Ctrough)
기간: 최대 1년
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혈액 샘플은 탈라타맙의 혈청 농도 측정을 위해 수집되었습니다.
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최대 1년
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타를라타맙 항체를 경험한 참가자 수
기간: 최대 1년
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최대 1년
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Brief Pain Inventory - Short Form(BPI-SF)으로 측정한 통증 심각도의 기준선 대비 변화
기간: 최대 약 4년
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BPI-SF(통증)는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구로, 통증의 심각성과 일상 기능에 미치는 영향을 측정하는 데 흔히 사용되는 도구였습니다.
BPI-SF는 네 가지 시점(최악, 최소, 평균, 현재)에서의 통증 강도, 통증 완화, 그리고 일곱 가지 간섭 항목(일반 활동, 기분, 걷기 능력, 정상적인 일, 타인과의 관계, 수면, 삶의 즐거움)을 측정했습니다.
통증 점수는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지, 통증 간섭 점수는 0(간섭 없음)에서 10(완전한 간섭)까지였습니다.
기준선 대비 음의 변화는 통증 심각성이나 간섭의 감소를 나타냈습니다.
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최대 약 4년
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환자 전반적 증상 중증도(PGIS) 설문지로 측정한 증상 중증도의 기저선 대비 변화
기간: 최대 약 4년
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PGIS는 환자가 인지하는 증상의 심각도를 측정하는 데 사용되었습니다.
PGIS 척도는 응답자들에게 지난 주 동안의 증상 심각도, 전반적인 상태 등을 기술하도록 요청했습니다.
4단계 PGIS 응답 옵션은 다음과 같습니다: 1: 없음, 2: 경미함, 3: 중등도, 4: 심각함.
높은 점수는 심각한 상태를 나타냅니다.
기준선에서의 부정적인 변화는 심각도 개선을 나타냅니다.
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최대 약 4년
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환자 보고 변화 인상(PGIC) 설문지로 측정한 증상 및 전반적 상태의 기저선 대비 변화
기간: 최대 약 4년
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PGIC 측정은 관심 질환 증상/영향에 대한 환자 내 의미 있는 변화(반응) 임계값 측정에 사용되었습니다.
PGIC 척도는 응답자에게 약물 치료 시작 이후 증상, 전반적 상태 등의 전반적 변화를 평가하도록 요청했습니다.
5단계 PGIC 응답 옵션은 다음과 같습니다: 1: 훨씬 나아짐, 2: 조금 나아짐, 3: 거의 동일함, 4: 조금 나빠짐, 5: 훨씬 나빠짐.
높은 점수는 상태 악화를 나타냅니다.
기준선에서의 음의 변화는 증상 개선을 나타냅니다.
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최대 약 4년
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5수준 유로콸-5 차원(EQ-5D-5L)을 사용하여 측정한 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가한 각 평가 방문 시점의 환자 인지 건강 요약 점수
기간: 최대 약 4년
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EQ5D-5L 설문지는 EuroQol 그룹이 개발한 건강 결과 측정 도구로 사용된 표준화된 도구입니다.
이는 5차원 건강 상태 측정 항목과 VAS로 구성되었습니다.
5차원 건강 상태 측정 항목은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울을 5단계 척도(1: 문제 없음, 2: 약간의 문제, 3: 중간 정도의 문제, 4: 심각한 문제, 5: 극심한 문제)를 기반으로 평가했습니다.
높은 점수(5에 가까울수록)는 더 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
VAS는 참가자의 자기 평가 건강 상태를 수직 VAS에 기록했으며, 양 끝점은 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'와 '상상할 수 있는 최상의 건강 상태'로 표시되었습니다.
VAS 점수 범위는 0부터 100까지입니다.
높은 점수는 더 나은 건강 상태 인식을 나타냅니다.
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최대 약 4년
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EQ5D-5L을 통해 측정한 VAS 점수를 사용한 환자 인지 건강의 기준선 대비 변화
기간: 최대 약 4년
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EQ5D-5L 설문지는 EuroQol 그룹에서 개발한 건강 결과 측정 도구로 표준화된 도구입니다.
이 설문지는 5차원 건강 상태 측정과 VAS로 구성되었습니다.
5차원 건강 상태 측정은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울증을 5단계 척도(1: 문제 없음, 2: 약간의 문제, 3: 중간 정도의 문제, 4: 심각한 문제, 5: 극심한 문제)로 평가했습니다.
높은 점수(5에 가까울수록)는 더 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
VAS는 참가자의 자기 평가 건강을 수직 VAS에서 기록했으며, 끝점은 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'와 '상상할 수 있는 최상의 건강 상태'로 표시되었습니다.
VAS 범위는 0에서 100까지입니다.
높은 점수는 더 나은 지각된 건강을 나타냅니다.
기준선 대비 부정적인 변화는 더 나은 지각된 건강의 감소를 나타냅니다.
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최대 약 4년
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환자 보고 부작용 설문지(PRO-CTCAE)에 대한 응답
기간: 최대 약 4년
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PRO-CTCAE는 환자 보고 증상적 이상 반응을 측정하는 데 사용된 78개 항목 라이브러리였습니다.
사용자는 환자의 경험을 문서화하기 위해 질병, 치료 프로필 및 목적에 가장 적합한 항목을 선택했습니다.
각 증상은 최대 3가지 속성으로 평가되었습니다: 이상 반응의 존재/빈도, 심각도 및/또는 간섭.
타를라타맙과 표준 치료의 안전성 프로필을 기반으로, 본 연구에는 다음 증상이 포함되었습니다: 오한 또는 떨림, 불안, 변비, 미각 변화, 구토, 두통, 집중력, 발진, 심계항진, 팔 또는 다리 부종, 메스꺼움, 어지러움, 멍, 피로 및 식욕 감소, 이는 암 부위 및 암 치료와 관련이 있는 것으로 간주되었습니다.
응답은 일반적으로 0에서 4까지의 값을 가진 5점 서열 척도로 채점되었습니다. 높은 점수는 더 큰 증상 부담을 나타냈습니다.
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최대 약 4년
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기능적 암 치료 평가 - 일반(FACT-G) 설문지를 통해 측정한 증상 곤란도에서의 기준선 대비 변화
기간: 최대 약 4년
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FACT-G는 암 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 설계된 27개 항목의 설문지로, 신체적, 사회적, 정서적, 기능적 안녕감의 네 가지 영역을 평가합니다.
FACT-G의 GP5는 단일 항목으로 "치료의 부작용으로 인해 불편함을 느낀다"는 문항을 5점 리커트 척도(0: 전혀 그렇지 않다 ~ 4: 매우 그렇다)로 평가합니다.
높은 점수는 부작용의 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
기저선 대비 음의 변화는 부작용 영향의 개선을 나타냅니다.
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최대 약 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: MD, Amgen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mountzios G, Sun L, Cho BC, Demirci U, Baka S, Gumus M, Lugini A, Zhu B, Yu Y, Korantzis I, Han JY, Ciuleanu TE, Ahn MJ, Rocha P, Mazieres J, Lau SCM, Schuler M, Blackhall F, Yoshida T, Owonikoko TK, Paz-Ares L, Jiang T, Hamidi A, Gauto D, Recondo G, Rudin CM; DeLLphi-304 Investigators. Tarlatamab in Small-Cell Lung Cancer after Platinum-Based Chemotherapy. N Engl J Med. 2025 Jul 24;393(4):349-361. doi: 10.1056/NEJMoa2502099. Epub 2025 Jun 2.
- Ahn MJ, Cho BC, Felip E, Korantzis I, Ohashi K, Majem M, Juan-Vidal O, Handzhiev S, Izumi H, Lee JS, Dziadziuszko R, Wolf J, Blackhall F, Reck M, Alvarez JB, Hummel HD, Dingemans AC, Sands J, Akamatsu H, Owonikoko TK, Ramalingam SS, Borghaei H, Johnson ML, Huang S, Mukherjee S, Minocha M, Jiang T, Martinez P, Anderson ES, Paz-Ares L. Plain language summary: tarlatamab for patients with previously treated small cell lung cancer. Future Oncol. 2024 Dec;20(40):3355-3364. doi: 10.1080/14796694.2024.2402152. Epub 2024 Nov 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 29일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20210004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
승인된 데이터 공유 요청에서 특정 연구 질문을 해결하는 데 필요한 변수에 대해 식별되지 않은 개별 환자 데이터
IPD 공유 기간
이 연구와 관련된 데이터 공유 요청은 연구가 종료되고 1) 제품 및 적응증이 미국과 유럽 모두에서 시판 허가를 받았거나 2) 제품 및/또는 적응증에 대한 임상 개발이 중단된 후 18개월부터 고려됩니다. 데이터는 규제 당국에 제출되지 않습니다.
이 연구에 대한 데이터 공유 요청을 제출할 수 있는 자격에 대한 종료 날짜는 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구원은 연구 목표, 범위 내 Amgen 제품 및 Amgen 연구/연구, 종점/관심 결과, 통계 분석 계획, 데이터 요구 사항, 출판 계획 및 연구원 자격을 포함하는 요청을 제출할 수 있습니다.
일반적으로 Amgen은 제품 라벨링에서 이미 언급된 안전성 및 효능 문제를 재평가할 목적으로 개별 환자 데이터에 대한 외부 요청을 허용하지 않습니다.
요청은 내부 고문 위원회에서 검토합니다.
승인되지 않은 경우 데이터 공유 독립 검토 패널이 중재하고 최종 결정을 내립니다.
승인되면 연구 질문을 해결하는 데 필요한 정보가 데이터 공유 계약 조건에 따라 제공됩니다.
여기에는 익명화된 개별 환자 데이터 및/또는 분석 사양에 제공된 분석 코드의 일부를 포함하는 사용 가능한 지원 문서가 포함될 수 있습니다.
자세한 내용은 아래 URL에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .